- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01132092
El estándar normal del potencial evocado auditivo del tronco encefálico en adultos que usan un nuevo dispositivo
26 de mayo de 2010 actualizado por: Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
No existen diferencias entre los exámenes realizados con el nuevo dispositivo, que evalúa la audición, y el dispositivo patrón oro, que es ampliamente utilizado en clínicas y hospitales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alagoas
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Maceió, Alagoas, Brasil, 57010-300
- Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos Sujetos con audición normal y sujetos con pérdida auditiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- umbrales de audición inferiores a 25 dB en todas las frecuencias de audiometría de tonos puros, con diferencias entre los oídos, por frecuencia, o inferiores a 10 dB.
- El grupo con hipoacusia neurosensorial bilateral estuvo conformado por adultos con umbrales auditivos cambiados de 25 a 60 dB HL para las frecuencias 2000-8000 Hz para audiometría de tonos puros.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Audición normal (experimental 1)
76 Sujetos con audición normal, hombres y mujeres, adultos, evaluados por un nuevo dispositivo
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Audición normal (experimental 2)
15 Sujetos con audición normal, hombres y mujeres, adultos, evaluados por un nuevo dispositivo
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Pérdida auditiva (experimental 3)
15 sujetos con pérdida auditiva, hombres y mujeres, adultos, evaluados por un nuevo dispositivo
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Estándar de oro 1
15 Sujetos con audición normal, hombres y mujeres, adultos, evaluados por dispositivo estándar de oro
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Estándar de oro 2
15 sujetos con pérdida auditiva, hombres y mujeres, adultos, evaluados con un dispositivo estándar de oro
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNCISAL-IS-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .