- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01132092
Normalny standard słuchowych potencjałów wywołanych z pnia mózgu u dorosłych korzystających z nowego urządzenia
26 maja 2010 zaktualizowane przez: Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Nie ma różnic między badaniem wykonanym nowym aparatem oceniającym słuch, a złotym standardem urządzenia, szeroko stosowanym w klinikach i szpitalach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alagoas
-
Maceió, Alagoas, Brazylia, 57010-300
- Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli Osoby z normalnym słuchem i Osoby z ubytkiem słuchu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- progi słyszenia mniejsze niż 25 dB przy wszystkich częstotliwościach audiometrii tonalnej, z różnicami między uszami według częstotliwości lub mniejsze niż 10 dB.
- Grupę z obustronnym niedosłuchem czuciowo-nerwowym stanowili dorośli ze zmienionymi progami słyszenia od 25 do 60 dB HL dla częstotliwości 2000-8000 Hz dla audiometrii tonalnej.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Normalny słuch (eksperyment 1)
76 Osoby z prawidłowym słuchem, mężczyźni i kobiety, dorośli, ocenione za pomocą nowego urządzenia
|
|
Normalny słuch (eksperyment 2)
15 Osoby z prawidłowym słuchem, mężczyźni i kobiety, dorośli, ocenione przez nowe urządzenie
|
|
Utrata słuchu (eksperyment 3)
15 osób z ubytkiem słuchu, mężczyzn i kobiet, dorosłych, ocenianych za pomocą nowego urządzenia
|
|
Złoty standard 1
15 Osoby z prawidłowym słuchem, mężczyźni i kobiety, dorośli, oceniane za pomocą urządzenia o złotym standardzie
|
|
Złoty standard 2
15 osób z ubytkiem słuchu, mężczyzn i kobiet, dorosłych, ocenianych za pomocą urządzenia o złotym standardzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 maja 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2010
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNCISAL-IS-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .