- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01132092
De normale standaard van hersenstam Auditief opgeroepen potentieel bij volwassenen die een nieuw apparaat gebruiken
26 mei 2010 bijgewerkt door: Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Er zijn geen verschillen tussen de onderzoeken die worden uitgevoerd met het nieuwe apparaat, dat het gehoor evalueert, en de gouden standaard van het apparaat, dat veel wordt gebruikt in klinieken en ziekenhuizen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alagoas
-
Maceió, Alagoas, Brazilië, 57010-300
- Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen Normaal horende proefpersonen en gehoorverlies Proefpersonen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gehoordrempels van minder dan 25 dB bij alle frequenties van zuivere toonaudiometrie, met verschillen tussen de oren, naar frequentie, of minder dan 10 dB.
- De groep met bilateraal perceptief gehoorverlies bestond uit volwassenen met gehoordrempels gewijzigd van 25 naar 60 dB HL voor de frequenties 2000-8000 Hz voor audiometrie met zuivere tonen.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Normaal gehoor (experimenteel 1)
76 Normaal horende proefpersonen, mannen en vrouwen, volwassenen, beoordeeld door nieuw apparaat
|
|
Normaal gehoor (experimenteel 2)
15 Normaal horende proefpersonen, mannen en vrouwen, volwassenen, beoordeeld door nieuw apparaat
|
|
Gehoorverlies (experimenteel 3)
15 proefpersonen met gehoorverlies, mannen en vrouwen, volwassenen, beoordeeld met een nieuw apparaat
|
|
Gouden standaard 1
15 Normaal horende proefpersonen, mannen en vrouwen, volwassenen, beoordeeld met gouden standaardapparaat
|
|
Gouden Standaard 2
15 proefpersonen met gehoorverlies, mannen en vrouwen, volwassenen, beoordeeld met een gouden standaardapparaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
27 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 mei 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2010
Laatst geverifieerd
1 mei 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNCISAL-IS-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .