- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01132092
Uutta laitetta käyttävien aikuisten aivorungon kuulokyvyn normaali standardi
keskiviikko 26. toukokuuta 2010 päivittänyt: Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Uudella kuuloa arvioivalla laitteella tehtyjen tutkimusten ja klinikoilla ja sairaaloissa laajalti käytössä olevan laitteen kultastandardin välillä ei ole eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alagoas
-
Maceió, Alagoas, Brasilia, 57010-300
- Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset Normaalikuuloiset kohteet ja kuulovauriokohteet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kuulokynnykset alle 25 dB kaikilla puhtaan ääniaudiometrian taajuuksilla, korvien välisillä eroilla taajuuden mukaan tai alle 10 dB.
- Ryhmä, jolla oli molemminpuolinen sensorineuraalinen kuulonalenema, koostui aikuisista, joiden kuulokynnys oli muutettu 25:stä 60 dB:iin HL taajuuksilla 2000-8000 Hz puhdasääniaudiometriaa varten.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaali kuulo (kokeellinen 1)
76 Normaalikuuloiset kohteet, miehet ja naiset, aikuiset, , arvioitu uudella laitteella
|
|
Normaali kuulo (kokeellinen 2)
15 normaalikuuloisia, miehiä ja naisia, aikuisia, arvioitu uudella laitteella
|
|
Kuulonalenema (kokeellinen 3)
15 kuulovauriota, miehet ja naiset, aikuiset, arvioitu uudella laitteella
|
|
Kultastandardi 1
15 normaalikuuloa, miehet ja naiset, aikuiset, arvioitu kultastandardilaitteella
|
|
Kultainen standardi 2
15 kuulovauriota, miehet ja naiset, aikuiset, arvioitu kultastandardilaitteella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNCISAL-IS-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .