- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01132092
Нормальный стандарт слухового вызванного потенциала ствола мозга у взрослых, использующих новое устройство
26 мая 2010 г. обновлено: Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Нет никакой разницы между обследованиями, проводимыми с помощью нового устройства, оценивающего слух, и прибора золотого стандарта, который широко используется в клиниках и больницах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alagoas
-
Maceió, Alagoas, Бразилия, 57010-300
- Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые Субъекты с нормальным слухом и с потерей слуха Субъекты
Описание
Критерии включения:
- пороги слышимости менее 25 дБ на всех частотах чистотональной аудиометрии, при различиях между ушами по частоте или менее 10 дБ.
- Группу с двусторонней сенсоневральной тугоухостью составили взрослые с изменением порогов слышимости от 25 до 60 дБ ПС на частотах 2000-8000 Гц при чистотональной аудиометрии.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нормальный слух (экспериментальный 1)
76 субъектов с нормальным слухом, мужчин и женщин, взрослых, обследованных с помощью нового устройства.
|
|
Нормальный слух (экспериментальный 2)
15 человек с нормальным слухом, мужчины и женщины, взрослые, оценивались с помощью нового устройства.
|
|
Потеря слуха (экспериментальный 3)
15 пациентов с потерей слуха, мужчины и женщины, взрослые, обследованные с помощью нового устройства
|
|
Золотой стандарт 1
15 человек с нормальным слухом, мужчины и женщины, взрослые, оцененные с помощью устройства золотого стандарта
|
|
Золотой стандарт 2
15 пациентов с потерей слуха, мужчины и женщины, взрослые, оценивались с помощью устройства золотого стандарта.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 мая 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2010 г.
Последняя проверка
1 мая 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNCISAL-IS-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .