- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01132092
Az agytörzsi hallás által kiváltott potenciál normál standardja az új eszközt használó felnőttekben
2010. május 26. frissítette: Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Nincs különbség az új hallást értékelő készülékkel végzett vizsgálatok és a klinikákon, kórházakban elterjedt készülék aranystandardja között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alagoas
-
Maceió, Alagoas, Brazília, 57010-300
- Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőttek Normál hallású alanyok és halláskárosult személyek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a hallásküszöb 25 dB-nél kisebb a tiszta hangú audiometria minden frekvenciáján, a fülek közötti különbségekkel, frekvencia szerint, vagy kevesebb, mint 10 dB.
- A kétoldali szenzorineurális halláscsökkenéssel küzdő felnőttek csoportját a tiszta hangú audiometria 2000-8000 Hz-es frekvenciájára 25-ről 60 dB HL-re módosított hallásküszöbű felnőttek alkották.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Normál hallás (1. kísérlet)
76 Normál hallású alanyok, férfiak és nők, felnőttek, , új eszközzel értékelve
|
Normál hallás (2. kísérlet)
15 Normál hallású alany, férfi és nő, felnőtt, , új készülékkel értékelve
|
Halláscsökkenés (3. kísérlet)
15 hallássérült alany, férfi és nő, felnőtt, új készülékkel értékelve
|
Arany szabvány 1
15 normál hallású alany, férfi és nő, felnőtt, arany standard készülékkel értékelve
|
Gold Standard 2
15 hallássérült alany, férfi és nő, felnőtt, arany standard készülékkel értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 26.
Első közzététel (Becslés)
2010. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2010. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNCISAL-IS-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .