- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01132092
Den normala standarden för hjärnstammens auditiv framkallade potential hos vuxna som använder en ny anordning
26 maj 2010 uppdaterad av: Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Det finns inga skillnader mellan undersökningarna som görs med den nya enheten, som utvärderar hörseln, och enhetens guldstandard, som används flitigt på kliniker och sjukhus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alagoas
-
Maceió, Alagoas, Brasilien, 57010-300
- Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna Personer med normal hörsel och hörselnedsättning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hörtrösklar mindre än 25 dB vid alla frekvenser av rentonaudiometri, med skillnader mellan öronen, efter frekvens, eller mindre än 10 dB.
- Gruppen med bilateral sensorineural hörselnedsättning bestod av vuxna med hörtrösklar ändrade från 25 till 60 dB HL för frekvenserna 2000-8000 Hz för rentonaudiometri.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Normal hörsel (experimentell 1)
76 Normalhörande försökspersoner, män och kvinnor, vuxna, , utvärderade av ny enhet
|
|
Normal hörsel (experiment 2)
15 Normalhörande försökspersoner, män och kvinnor, vuxna, , utvärderade av ny enhet
|
|
Hörselnedsättning (experimentell 3)
15 personer med nedsatt hörsel, män och kvinnor, vuxna, utvärderade av ny enhet
|
|
Guldstandard 1
15 Normalhörande försökspersoner, män och kvinnor, vuxna, utvärderade med hjälp av guldstandard
|
|
Guldstandard 2
15 personer med hörselnedsättning, män och kvinnor, vuxna, utvärderade med hjälp av guldstandard
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
27 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 maj 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2010
Senast verifierad
1 maj 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNCISAL-IS-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .