- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01132092
Den normale standarden for hjernestamme auditivt fremkalt potensial hos voksne som bruker en ny enhet
26. mai 2010 oppdatert av: Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Det er ingen forskjeller mellom undersøkelsene som er gjort med den nye enheten, som evaluerer hørselen, og enhetens gullstandard, som er mye brukt på klinikker og sykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alagoas
-
Maceió, Alagoas, Brasil, 57010-300
- Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne Personer med normal hørsel og hørselstap
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hørselsterskler mindre enn 25 dB ved alle frekvenser av ren toneaudiometri, med forskjeller mellom ørene, etter frekvens, eller mindre enn 10 dB.
- Gruppen med bilateralt sensorineuralt hørselstap var sammensatt av voksne med hørselterskler endret fra 25 til 60 dB HL for frekvensene 2000-8000 Hz for rentoneaudiometri.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Normal hørsel (eksperimentell 1)
76 Normalhørende personer, menn og kvinner, voksne, evaluert av ny enhet
|
|
Normal hørsel (eksperimentell 2)
15 Normalhørende personer, menn og kvinner, voksne, evaluert av ny enhet
|
|
Hørselstap (eksperimentell 3)
15 personer med hørselstap, menn og kvinner, voksne, evaluert av ny enhet
|
|
Gullstandard 1
15 Normalhørende personer, menn og kvinner, voksne, evaluert med gullstandard-apparat
|
|
Gullstandard 2
15 personer med hørselstap, menn og kvinner, voksne, evaluert med gullstandard
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
27. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mai 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2010
Sist bekreftet
1. mai 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNCISAL-IS-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .