- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01132092
La norme normale du potentiel évoqué auditif du tronc cérébral chez les adultes utilisant un nouvel appareil
26 mai 2010 mis à jour par: Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Il n'y a pas de différences entre les examens effectués avec le nouvel appareil, qui évalue l'audition, et l'étalon-or de l'appareil, qui est largement utilisé dans les cliniques et les hôpitaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alagoas
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Maceió, Alagoas, Brésil, 57010-300
- Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes Sujets normo-entendants et sujets malentendants
La description
Critère d'intégration:
- seuils d'audition inférieurs à 25 dB à toutes les fréquences de l'audiométrie tonale, avec des différences entre les oreilles, par fréquence, ou inférieures à 10 dB.
- Le groupe avec surdité neurosensorielle bilatérale était constitué d'adultes dont les seuils auditifs étaient passés de 25 à 60 dB HL pour les fréquences 2000-8000 Hz en audiométrie tonale.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Audition normale (expérimental 1)
76 Sujets entendants normaux, hommes et femmes, adultes, , évalués par un nouvel appareil
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Audition normale (expérimental 2)
15 Sujets entendants normaux, hommes et femmes, adultes, , évalués par un nouvel appareil
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Perte auditive (expérimental 3)
15 sujets malentendants, hommes et femmes, adultes, évalués par un nouvel appareil
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Étalon-or 1
15 sujets normo-entendants, hommes et femmes, adultes, évalués par un appareil de référence
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Étalon-or 2
15 sujets déficients auditifs, hommes et femmes, adultes, évalués par un appareil de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2010
Première publication (Estimation)
27 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2010
Dernière vérification
1 mai 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNCISAL-IS-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .