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인지 훈련 시도

2017년 4월 28일 업데이트: Jeff Epstein, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

ADHD 아동을 위한 인지 훈련 중재의 효과

현재 소아 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)에 대한 두 가지 치료 양식만이 증거 기반으로 간주됩니다: (1) 약리학적 치료 및 (2) 행동 치료. 최근 여러 연구에서 ADHD 아동을 위한 인지 훈련 개입의 효능을 시사하는 유망한 결과가 나타났습니다. 이러한 중재는 아동이 컴퓨터 작업을 사용하여 인지 기술을 연습하게 함으로써 인지 기능(즉, 주의력, 작업 기억력)을 직접 훈련합니다. 이 연구에서 인지 훈련 중재와 관련된 개선 사항은 신경심리학적 테스트, 학업 과제 및 아동의 ADHD 행동에 대한 부모 평가에 대해 문서화되었습니다. ADHD 아동들 사이에서 반응 시간(RT) 가변성이 증가한다는 유비쿼터스 발견을 감안할 때 후보자는 개발자 그룹과 협력하여 RT 가변성을 목표로 하는 인지 훈련 개입을 수정했습니다. 즉, 아이들이 반응할 때 덜 가변적이도록 훈련합니다. 이 개입의 초기 임상 데이터는 개입 노출이 행동 결과를 개선함을 시사합니다. 그러나 중재 효능을 실험적으로 입증하기 위해서는 적절한 강화된 무작위 임상 시험이 필요합니다. ADHD(주로 부주의 유형 또는 복합 유형) 진단을 받은 64명의 어린이가 개입 또는 통제 조건에 무작위로 배정됩니다. 개입 그룹의 아동은 8주 동안 CPAT(Computerized Progressive Attention Training) 개입을 받게 됩니다. 통제 그룹의 어린이는 CPAT 개입을 받지만 개입 그룹에서와 같이 수행에 따라 난이도가 진행되지 않습니다. 두 그룹의 어린이는 개입 전과 신경 심리학, 행동 및 학업 결과 측정에 대한 8주 교육 직후에 평가됩니다. 가설 기반 데이터 분석은 개입 효능을 평가합니다.

가설 #1: CPAT 개입에 노출된 실험 그룹의 어린이는 통제 그룹의 어린이에 비해 신경심리학적 검사에서 개입 전후에 더 큰 개선을 보일 것입니다.

가설 #2: CPAT 개입에 노출된 실험 그룹의 아동은 통제 그룹의 아동에 비해 ADHD 행동에 대한 부모 및 교사의 행동 평가에서 중재 전후에 더 큰 개선을 보일 것입니다.

가설 #3: CPAT 개입에 노출된 실험 그룹의 어린이는 통제 그룹의 어린이에 비해 학업 결과에 개입 전후에 더 큰 개선을 보일 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Center for ADHD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의: 가족은 부모 또는 법적 보호자의 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
  • 스크리닝 시 연령: 7세 내지 12세, 포함.
  • 성별: 남자아이와 여자아이를 포함합니다.
  • ADHD 진단 상태: ADHD 환자는 ADHD-PIT 또는 ADHD-CT 하위 유형에 대한 DSM-IV 기준을 충족해야 합니다. 아래 섹션 D.4는 진단에 도달하기 위한 진단 프로세스를 자세히 설명합니다.
  • 인지 기능: Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence로 추정한 IQ가 80 이상입니다.
  • 학습 장애: 아동은 WIAT(Wechsler Individual Achievement Test) 하위 테스트 3개(읽기, 철자법, 수치 연산) 모두에서 75점 이상을 받아야 합니다.
  • 학교: 어린이는 교사 평가를 받을 수 있는 학교 환경에 등록해야 합니다.

제외 기준:

  • 이해 수준. 환자와 부모는 연구에서 주어진 지시를 이해하거나 따를 수 없습니다.
  • 정신과 약물 복용 이력: 소아는 지난 한 달 동안 정신과 약물을 복용하지 않았어야 합니다. 또한 가족은 연구 과정 동안 자녀에게 정신 질환에 대한 약물 치료를 할 계획이 없음을 표시해야 합니다.
  • 제외 정신과 조건: K-SADS에서 강박 장애, 정신병 장애, 주요 우울 장애 또는 양극성 장애에 대한 진단 기준을 충족하는 어린이는 참여에서 제외됩니다.
  • 발달 장애. 상당한 발달 지연이 있거나 전반적인 발달 장애가 있는 것으로 간주되는 환자는 제외됩니다. 발달 지연은 운영상 IQ 점수가 80 미만인 것으로 정의됩니다. 전반적인 발달 지연은 PDD 행동 목록의 자폐 종합 척도에서 65 이상의 T 점수로 정의됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 훈련
전산화된 점진적 주의력 훈련
주의 문헌에서 광범위하게 조사되었고 주요 주의 기능을 반영하는 것으로 알려진 다양한 작업의 확장 및 수정을 기반으로 4개의 포괄적인 훈련 작업이 개발되고 프로그래밍되었습니다. 각 작업은 연구 방법(섹션 D.6.b)에서 자세히 설명합니다. 간단히 말해서 연속 수행 작업, 결합 검색 작업, 오리엔팅 및 플랭커 작업, 글로벌-로컬 작업이 포함되었습니다. 모든 작업은 원래의 신경심리학적 디자인에서 광범위하게 수정되어 아이들이 즐길 수 있을 만큼 재미있고 자극적입니다. 각 작업은 상대적으로 단순한 난이도에서 시작하여 RT 가변성의 감소에 따라 어린이가 숙련도를 입증함에 따라 훈련 전반에 걸쳐 난이도가 점차 증가했습니다.
가짜 비교기: 비진보적 인지 훈련
제어 조건에 있는 어린이는 개입 부문의 어린이와 동일한 작업에 참여합니다. 그들은 개입 그룹과 동일한 수의 블록 및 훈련 시도를 경험하게 됩니다. 또한 교육은 개입 그룹과 동일한 강사 세트에 의해 동일한 시간 동안 실시됩니다. 그러나 통제 그룹의 어린이는 성과에 관계없이 훈련 내내 각 CT 작업에 대해 가장 낮은 수준을 유지합니다.
Computerized Progressive Attention Training에서 동일한 작업을 수행하지만 작업이 어렵게 진행되지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Vanderbilt ADHD 부모 등급 척도의 총 ADHD 증상 점수
기간: 2 개월
부모 Vanderbilt 평가 척도의 총 ADHD 증상 점수; 범위 = 0-54; 이 점수는 각각 0-3 리커트 척도(0="전혀 없음"; 1="가끔"; 2="자주"; 3="매우 자주")로 평가된 18개의 ADHD 증상 항목을 합산하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 ADHD 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
2 개월
임상적 전반적인 인상 - 개선
기간: 2 개월
임상적 전반적인 인상의 맹검 평가 - 개선. 척도 = 1(매우 많이 향상됨) - 7(매우 많이 나빠짐) 점수가 낮을수록 더 많이 향상됨을 나타냅니다.
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Go/No-Go 작업에 대한 개체 내 가변성
기간: 2 개월
Go/No-Go 작업에서 Go 시도에 대한 올바른 응답을 위한 반응 시간의 표준 편차
2 개월
학업향상도 측정시스템 - 웹기반(AIMSWEB) 독해점수(비례정확도)
기간: 2 개월
올바르게 읽은 단어 수를 읽은 단어 수로 나눈 값(범위 = 0-1.0) 더 높은 값은 더 나은 판독 정확도를 나타냅니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 27일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • K24MH064478 (미국 NIH 보조금/계약)

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전산화된 점진적 주의력 훈련에 대한 임상 시험

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