認知トレーニングトライアル
ADHDの子供に対する認知トレーニング介入の有効性
現在、小児注意欠陥多動性障害 (ADHD) の 2 つの治療法のみがエビデンスに基づいていると見なされています: (1) 薬理学的治療および (2) 行動療法。 最近、いくつかの研究で、ADHD の子供に対する認知トレーニング介入の有効性を示唆する有望な結果が示されました。 これらの介入は、コンピューター化されたタスクを使用して子供たちに認知スキルを練習させることにより、認知機能 (つまり、注意、作業記憶) を直接訓練します。 これらの研究では、認知トレーニングの介入に関連する改善が、神経心理学的テスト、学業課題、および子供の ADHD 行動に対する親の評価で文書化されています。 ADHD の子供の間で反応時間 (RT) のばらつきが増加するという普遍的な発見を考慮して、候補者は開発者のグループと協力して、RT のばらつきをターゲットにするように認知トレーニング介入を修正しました。 つまり、子どもたちの反応があまり変化しないように訓練します。 この介入による初期の臨床データは、介入曝露が行動転帰を改善することを示唆しています。 ただし、介入の有効性を実験的に実証するには、適切なパワード ランダム化臨床試験が必要です。 ADHD (主に不注意型または複合型) と診断された 64 人の子供が、介入または対照条件にランダムに割り当てられます。 介入グループの子供たちは、コンピューター化されたプログレッシブ・アテンション・トレーニング（CPAT）の介入を8週間受けます。 対照群の子供は CPAT 介入を受けますが、介入群のようにパフォーマンスに基づいて難易度が上がることはありません。 両方のグループの子供は、介入前と、神経心理学的、行動的、および学業的結果測定に関する8週間のトレーニングの直後に評価されます。 仮説主導のデータ分析により、介入の有効性が評価されます。
仮説 #1: CPAT 介入にさらされた実験グループの子供は、対照グループの子供と比較して、介入前から介入後の神経心理学的テストでより大きな改善を示します。
仮説 2: CPAT 介入にさらされた実験グループの子供は、対照グループの子供と比較して、ADHD 行動の親と教師の行動評価において、介入前から介入後にかけてより大きな改善を示します。
仮説 3: CPAT 介入にさらされた実験グループの子供は、対照グループの子供と比較して、介入前から介入後の学業成績の大幅な改善を示します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Center for ADHD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 同意: 家族は、両親または法定後見人によるインフォームド コンセントの署名を提供する必要があります。
- スクリーニング時の年齢: 7 歳から 12 歳まで。
- 性別：男性と女性の子供が含まれます。
- ADHD 診断ステータス: ADHD 患者は、ADHD-PIT または ADHD-CT サブタイプの DSM-IV 基準を満たす必要があります。 以下のセクション D.4 では、診断に到達するための診断プロセスについて詳しく説明します。
- 認知機能: Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence で推定される 80 を超える IQ。
- 学習障害: 子供は、ウェクスラー個人学力テスト (WIAT) サブテストの 3 つすべて (リーディング、スペリング、数値操作) で 75 点以上を獲得する必要があります。
- 学校: お子様は、教師の評価を取得できる学校に在籍している必要があります。
除外基準:
- 理解度レベル。 患者と親は、研究で与えられた指示を理解または従うことができません。
- 精神科の薬の使用歴: 過去 1 か月以内に精神科の薬を服用していないこと。 さらに、家族は、研究の過程で子供に精神医学的状態の投薬を計画していないことを示さなければなりません.
- 除外精神医学的条件: OCD、精神病性障害、大うつ病性障害または双極性障害の K-SADS の診断基準を満たす子供は、参加から除外されます。
- 発達障害。 著しく発達が遅れている、または広汎性発達障害があるとみなされる患者は除外されます。 発達遅滞は、80未満のIQスコアとして運用上定義されます。 広汎性発達遅滞は、PDD Behavior Inventory の自閉症総合尺度で 65 を超える T スコアとして定義されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知トレーニング
コンピュータ化されたプログレッシブ・アテンション・トレーニング
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4 つの包括的なトレーニング タスクが開発され、さまざまなタスクの拡張と修正に基づいてプログラムされました。これらのタスクは、注意に関する文献で広く調査されており、一次注意機能を反映することが知られています。
各タスクについては、調査方法 (セクション D.6.b) で詳しく説明します。
簡単に言うと、連続パフォーマンス タスク、接続検索タスク、オリエンティングおよびフランカー タスク、グローバル-ローカル タスクが含まれていました。
すべてのタスクは、元の神経心理学的デザインから大幅に変更され、子供たちが楽しむのに十分なほど楽しく刺激的なものになりました.
各タスクは比較的簡単な難易度で始まり、RT 変動の減少に応じて子供たちが習熟度を示すにつれて、トレーニング全体で徐々に難易度が上がります
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偽コンパレータ：非漸進的認知トレーニング
コントロール条件の子供は、介入アームの子供と同じタスクに参加します。
彼らは、介入グループと同じ数のブロックとトレーニングの試行を経験します。
さらに、彼らのトレーニングは、同じトレーナーのセットによって、介入グループと同じ時間行われます。
ただし、対照群の子供は、パフォーマンスに関係なく、トレーニング中の各 CT タスクの最低レベルのままになります。
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Computerized Progressive Attention Training で同じタスクを実行しますが、タスクの難易度が上がりません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Vanderbilt ADHD Parent Rating Scale からの合計 ADHD 症状スコア
時間枠：2ヶ月
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親のヴァンダービルト評価尺度における合計 ADHD 症状スコア。範囲 = 0 ～ 54。このスコアは、18 の ADHD 症状項目を合計することによって計算されます。各項目は、0 ～ 3 のリッカート スケールで評価されます (0 = まったくない、1 = ときどき、2 = よくある、3 = 非常によくある)。スコアが高いほど、ADHD 症状の重症度が高いことを示します。
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2ヶ月
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臨床全体の印象 - 改善
時間枠：2ヶ月
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臨床全体の印象の盲検評価 - 改善。
スケール = 1 (非常に改善) - 7 (非常に悪い) スコアが低いほど改善が進んでいることを表します。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Go/No-Go タスクの個人差
時間枠：2ヶ月
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Go/No-Go タスクでの Go 試行に対する正しい応答の反応時間の標準偏差
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2ヶ月
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学力向上測定システム - ウェブベース (AIMSWEB) 読解スコア (正確な比率)
時間枠：2ヶ月
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正しく読み取れた単語数を読み取った単語数で割った値 (範囲 = 0 ～ 1.0)
値が大きいほど読み取り精度が高いことを表します
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2ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- K24MH064478 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コンピュータ化されたプログレッシブ・アテンション・トレーニングの臨床試験
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Queens College, The City University of New York完了