Prova di addestramento cognitivo
Efficacia di un intervento di formazione cognitiva per bambini con ADHD
Attualmente, solo due modalità di trattamento per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività pediatrica (ADHD) sono considerate basate sull'evidenza: (1) trattamento farmacologico e (2) comportamentale. Recentemente, diversi studi hanno mostrato risultati promettenti che suggeriscono l'efficacia degli interventi di training cognitivo per i bambini con ADHD. Questi interventi allenano direttamente la funzione cognitiva (cioè l'attenzione, la memoria di lavoro) facendo in modo che i bambini esercitino abilità cognitive utilizzando compiti computerizzati. In questi studi, i miglioramenti relativi all'intervento di formazione cognitiva sono stati documentati su test neuropsicologici, compiti scolastici e valutazioni dei genitori sul comportamento ADHD dei bambini. Data la scoperta onnipresente di una maggiore variabilità del tempo di reazione (RT) tra i bambini con ADHD, il candidato ha lavorato con un gruppo di sviluppatori per modificare un intervento di training cognitivo per mirare alla variabilità della RT. Cioè, addestrare i bambini a essere meno variabili nella loro risposta. I dati clinici iniziali di questo intervento suggeriscono che l'esposizione all'intervento migliora i risultati comportamentali. Tuttavia, è necessario un appropriato studio clinico randomizzato per dimostrare sperimentalmente l'efficacia dell'intervento. Sessantaquattro (64) bambini con diagnosi di ADHD (tipo prevalentemente disattento o tipo combinato) saranno assegnati in modo casuale all'intervento o alle condizioni di controllo. I bambini nel gruppo di intervento riceveranno 8 settimane di intervento CPAT (Computerized Progressive Attention Training). I bambini nel gruppo di controllo riceveranno l'intervento CPAT ma non ci sarà alcuna progressione della difficoltà basata sulle prestazioni come nel gruppo di intervento. I bambini di entrambi i gruppi saranno valutati prima dell'intervento e immediatamente dopo la formazione di 8 settimane sulle misure di esito neuropsicologico, comportamentale e scolastico. Le analisi dei dati basate su ipotesi valuteranno l'efficacia dell'intervento.
Ipotesi n. 1: I bambini del gruppo sperimentale esposti all'intervento CPAT mostreranno un miglioramento maggiore dal pre al post-intervento sui test neuropsicologici rispetto ai bambini nel gruppo di controllo.
Ipotesi n. 2: i bambini nel gruppo sperimentale esposti all'intervento CPAT mostreranno un miglioramento maggiore dal pre al post-intervento sulle valutazioni comportamentali di genitori e insegnanti del comportamento ADHD rispetto ai bambini nel gruppo di controllo.
Ipotesi n. 3: i bambini del gruppo sperimentale esposti all'intervento CPAT mostreranno un miglioramento maggiore dal pre al post-intervento sui risultati scolastici rispetto ai bambini nel gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Center for ADHD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso: la famiglia deve fornire la firma del consenso informato da parte dei genitori o dei tutori legali.
- Età al momento dello screening: dai 7 ai 12 anni inclusi.
- Sesso: include bambini maschi e femmine.
- Stato diagnostico ADHD: i pazienti con ADHD devono soddisfare i criteri DSM-IV per il sottotipo ADHD-PIT o ADHD-CT. La sezione D.4 di seguito descrive in dettaglio il processo diagnostico per arrivare alla diagnosi.
- Funzionamento cognitivo: QI superiore a 80 come stimato dalla scala di intelligenza abbreviata di Wechsler.
- Difficoltà di apprendimento: i bambini devono ottenere un punteggio superiore a 75 in tutti e tre i test secondari del Wechsler Individual Achievement Test (WIAT) (lettura, ortografia, operazioni numeriche).
- Scuola: i bambini devono essere iscritti in un ambiente scolastico da cui possono essere ottenute le valutazioni degli insegnanti.
Criteri di esclusione:
- Livello di comprensione. Il paziente e il genitore non possono comprendere o seguire le istruzioni fornite nello studio.
- Storia di farmaci psichiatrici: i bambini non devono aver assunto farmaci psichiatrici nell'ultimo mese. Inoltre, la famiglia deve indicare che non intende sottoporre il proprio bambino a farmaci per qualsiasi condizione psichiatrica durante il corso dello studio.
- Condizioni psichiatriche di esclusione: i bambini che soddisfano i criteri diagnostici del K-SADS per OCD, qualsiasi disturbo psicotico, disturbo depressivo maggiore o disturbo bipolare saranno esclusi dalla partecipazione.
- Disabilità dello sviluppo. I pazienti saranno esclusi se ritenuti significativamente ritardati nello sviluppo o con un disturbo pervasivo dello sviluppo. Il ritardo dello sviluppo sarà operativamente definito come un punteggio QI inferiore a 80. Un ritardo dello sviluppo pervasivo sarà definito come un punteggio T superiore a 65 sulla scala composita dell'autismo del PDD Behavior Inventory.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento cognitivo
Formazione progressiva computerizzata sull'attenzione
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Quattro compiti di formazione completi sono stati sviluppati e programmati sulla base di espansioni e modifiche di vari compiti che sono stati ampiamente studiati nella letteratura sull'attenzione e sono noti per riflettere le funzioni attenzionali primarie.
Ciascun compito è discusso in dettaglio nei Metodi di ricerca (sezione D.6.b).
In breve, includevano un'attività di prestazione continua, un'attività di ricerca congiuntiva, un'attività di orientamento e affiancamento e un'attività globale-locale.
Tutti i compiti sono stati ampiamente modificati rispetto al loro design neuropsicologico originale per renderli abbastanza divertenti e stimolanti da far divertire i bambini.
Ogni attività è iniziata con un livello di difficoltà relativamente semplice e gradualmente è aumentata in difficoltà durante la formazione man mano che i bambini hanno dimostrato competenza in base alla riduzione della variabilità RT
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Comparatore fittizio: Allenamento cognitivo non progressivo
I bambini nella condizione di controllo parteciperanno agli stessi compiti dei bambini nel braccio di intervento.
Sperimenteranno lo stesso numero di blocchi e prove di addestramento del gruppo di intervento.
Inoltre, la loro formazione sarà condotta dallo stesso gruppo di formatori e per lo stesso periodo di tempo del gruppo di intervento.
Tuttavia, i bambini nel gruppo di controllo rimarranno al livello più basso per ogni compito CT durante l'allenamento indipendentemente dalle prestazioni.
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Stessi compiti al Computerized Progressive Attention Training ma i compiti non progrediscono in difficoltà
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio totale dei sintomi dell'ADHD dalla scala di valutazione dei genitori Vanderbilt ADHD
Lasso di tempo: Due mesi
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Punteggio totale dei sintomi di ADHD sulle scale di valutazione dei genitori Vanderbilt; intervallo = 0-54; questo punteggio viene calcolato sommando i 18 item dei sintomi dell'ADHD, ciascuno valutato su una scala Likert 0-3 (0="Mai"; 1="Occasionalmente"; 2="Spesso"; 3="Molto spesso"); punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi dell'ADHD.
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Due mesi
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Impressione clinica globale - Miglioramento
Lasso di tempo: Due mesi
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Valutazioni in cieco dell'impressione clinica globale - Miglioramento.
Scala = 1 (Molto migliorato) - 7 (Molto peggiore) I punteggi più bassi rappresentano un miglioramento maggiore.
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabilità intra-individuale su Go/No-Go Task
Lasso di tempo: Due mesi
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Deviazione standard dei tempi di reazione per le risposte corrette alle prove Go su un'attività Go/No-Go
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Due mesi
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Sistema di misurazione del miglioramento accademico - Punteggio di lettura basato sul Web (AIMSWEB) (proporzione accurata)
Lasso di tempo: Due mesi
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Numero di parole lette correttamente diviso per il numero di parole lette (intervallo = 0-1.0)
Valori più alti rappresentano una migliore precisione di lettura
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K24MH064478 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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