Kognitiivinen koulutuskoe
Kognitiivisen harjoittelun tehokkuus lapsille, joilla on ADHD
Tällä hetkellä vain kahta lasten tarkkaavaisuushäiriön (ADHD) hoitomuotoa pidetään näyttöön perustuvana: (1) farmakologinen ja (2) käyttäytymishoito. Viime aikoina useat tutkimukset ovat osoittaneet lupaavia tuloksia, jotka viittaavat kognitiivisten koulutustoimenpiteiden tehokkuuteen ADHD-lapsille. Nämä interventiot harjoittelevat suoraan kognitiivisia toimintoja (eli huomiokykyä, työmuistia) saamalla lapset harjoittelemaan kognitiivisia taitoja tietokoneistettujen tehtävien avulla. Näissä tutkimuksissa kognitiiviseen harjoitteluinterventioon liittyviä parannuksia on dokumentoitu neuropsykologisissa testeissä, akateemisissa tehtävissä ja vanhempien arvioissa lasten ADHD-käyttäytymisestä. Koska kaikkialla havaittiin lisääntynyttä reaktioajan (RT) vaihtelua ADHD-lasten keskuudessa, ehdokas työskenteli kehittäjien ryhmän kanssa muokatakseen kognitiivista koulutusinterventiota RT:n vaihtelun kohdistamiseksi. Eli kouluta lapsia reagoimaan vähemmän vaihtelevasti. Alustavat kliiniset tiedot tästä interventiosta viittaavat siihen, että interventioaltistus parantaa käyttäytymistuloksia. Asianmukainen satunnaistettu kliininen tutkimus on kuitenkin tarpeen interventioiden tehokkuuden osoittamiseksi kokeellisesti. Kuusikymmentäneljälle (64) lapselle, joilla on diagnosoitu ADHD (joko pääasiallisesti välinpitämätön tyyppi tai yhdistelmätyyppi), määrätään satunnaisesti interventio- tai kontrolliolosuhteisiin. Interventioryhmän lapset saavat 8 viikkoa CPAT-interventiota (Computerized Progressive Attention Training). Kontrolliryhmän lapset saavat CPAT-intervention, mutta vaikeus ei etene suoritusten perusteella kuten interventioryhmässä. Molempien ryhmien lapset arvioidaan ennen interventiota ja välittömästi 8 viikon koulutuksen jälkeen neuropsykologisista, käyttäytymis- ja akateemisista tulosmittauksista. Hypoteesiin perustuvat tietoanalyysit arvioivat interventioiden tehokkuutta.
Hypoteesi #1: CPAT-interventiolle altistuneet koeryhmän lapset paransivat enemmän neuropsykologisissa testeissä ennen interventiota ja sen jälkeen verrattuna kontrolliryhmän lapsiin.
Hypoteesi #2: CPAT-interventiolle altistuneet koeryhmän lapset parantavat vanhempien ja opettajien ADHD-käyttäytymisarvioita enemmän ennen interventiota ja sen jälkeen verrattuna kontrolliryhmän lapsiin.
Hypoteesi nro 3: CPAT-interventiolle altistuneet koeryhmän lapset paransivat enemmän akateemisissa tuloksissa ennen interventiota ja sen jälkeen verrattuna kontrolliryhmän lapsiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Center for ADHD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumus: Perheen on allekirjoitettava vanhempien tai laillisten huoltajien tietoinen suostumus.
- Ikä seulontahetkellä: 7-12 vuotta, mukaan lukien.
- Sukupuoli: sisältää mies- ja naislapset.
- ADHD-diagnostiikkatila: ADHD-potilaiden on täytettävä ADHD-PIT- tai ADHD-CT-alatyypin DSM-IV-kriteerit. Jäljempänä osiossa D.4 kuvataan yksityiskohtaisesti diagnoosiprosessi diagnoosin tekemiseksi.
- Kognitiivinen toiminta: IQ on suurempi kuin 80 Wechslerin lyhennetyn älykkyysasteikon arvioiden mukaan.
- Oppimisvaikeus: Lasten on saatava yli 75 pisteet kaikissa kolmessa Wechsler Individual Achievement -testin (WIAT) osatestissä (luku, oikeinkirjoitus, numeeriset toiminnot).
- Koulu: Lasten on kirjoitettava kouluympäristöön, josta voi saada opettajan arvosanat.
Poissulkemiskriteerit:
- Ymmärryksen taso. Potilas ja vanhempi eivät voi ymmärtää tai noudattaa tutkimuksessa annettuja ohjeita.
- Psykiatristen lääkkeiden historia: Lapset eivät saa olla käyttäneet psykiatrisia lääkkeitä viimeisen kuukauden aikana. Lisäksi perheen tulee ilmoittaa, että he eivät aio antaa lapselleen lääkitystä minkään psykiatrisen sairauden vuoksi tutkimuksen aikana.
- Poissulkevat psykiatriset tilat: Lapset, jotka täyttävät OCD:n, minkä tahansa psykoottisen häiriön, vakavan masennuksen tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnostiset kriteerit K-SADS:ssä, suljetaan pois osallistumisesta.
- Kehitysvammat. Potilaat suljetaan pois, jos heidän katsotaan olevan merkittävästi viivästynyt kehityksessään tai heillä on leviävä kehityshäiriö. Kehitysviive määritellään toiminnallisesti älykkyysosamääräksi, joka on alle 80. Pervasiivinen kehitysviive määritellään T-pisteeksi, joka on yli 65 PDD Behavior Inventory Autism Composite Scale -asteikolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus
Tietokoneistettu Progressive Attention Training
|
Neljä kattavaa harjoitustehtävää kehitettiin ja ohjelmoitiin huomioivaisuuden kirjallisuudessa laajasti tutkittujen tehtävien laajennuksiin ja modifikaatioihin perustuen ja joiden tiedetään heijastavan ensisijaisia huomiotoimintoja.
Kutakin tehtävää käsitellään yksityiskohtaisesti kohdassa Tutkimusmenetelmät (kohta D.6.b).
Lyhyesti sanottuna ne sisälsivät jatkuvan suoritustehtävän, yhdistävän hakutehtävän, suuntautumis- ja reunatehtävän sekä globaalin paikallisen tehtävän.
Kaikki tehtävät muokattiin laajasti alkuperäisestä neuropsykologisesta suunnittelustaan, jotta ne olisivat tarpeeksi viihdyttäviä ja stimuloivia lasten nautittavaksi.
Jokainen tehtävä alkoi suhteellisen yksinkertaisella vaikeustasolla ja lisääntyi vähitellen vaikeusasteella koulutuksen aikana, kun lapset osoittivat pätevyyttä RT-vaihtelun vähentymisen mukaan
|
|
Huijausvertailija: Ei-progressiivinen kognitiivinen koulutus
Kontrollitilassa olevat lapset osallistuvat samoihin tehtäviin kuin interventioryhmän lapset.
He kokevat saman määrän koulutusjaksoja ja -kokeita kuin interventioryhmä.
Lisäksi heidän koulutuksensa johtaa samat kouluttajat ja saman ajan kuin interventioryhmä.
Kontrolliryhmän lapset pysyvät kuitenkin alimmalla tasolla jokaisessa TT-tehtävässä koko harjoituksen ajan suorituskyvystä riippumatta.
|
Samat tehtävät Computerised Progressive Attention Trainingissa, mutta tehtävät eivät etene vaikeusasteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD-oireiden kokonaispistemäärä Vanderbiltin ADHD-vanhempien luokitusasteikosta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
ADHD-oireiden kokonaispistemäärä vanhempien Vanderbilt-luokitusasteikoissa; alue = 0-54; tämä pistemäärä lasketaan laskemalla yhteen 18 ADHD-oireyhtymää, joista jokainen on arvioitu 0-3 Likert-asteikolla (0="Ei koskaan"; 1="Satunnaisesti"; 2="Usein"; 3="Hyvin usein"); korkeammat pisteet osoittavat ADHD-oireiden vakavuuden.
|
2 kuukautta
|
|
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma – parannus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman sokaistetut arvosanat - Parannus.
Asteikko = 1 (erittäin parantunut) - 7 (erittäin huonompi) Pienemmät pisteet merkitsevät enemmän parannusta.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilön sisäinen vaihtelu Go/No-Go Taskissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Reaktioaikojen standardipoikkeama oikeille vastauksille Go/No-Go-tehtävän Go-kokeisiin
|
2 kuukautta
|
|
Akateemisen parantamisen mittausjärjestelmä – verkkopohjainen (AIMSWEB) lukupisteet (osuustarkka)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Oikein luettujen sanojen määrä jaettuna luettujen sanojen määrällä (väli = 0-1,0)
Suuremmat arvot edustavat parempaa lukutarkkuutta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K24MH064478 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .