Teste de Treinamento Cognitivo
Eficácia de uma intervenção de treinamento cognitivo para crianças com TDAH
Atualmente, apenas duas modalidades de tratamento para transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) pediátrico são consideradas baseadas em evidências: (1) tratamento farmacológico e (2) tratamento comportamental. Recentemente, vários estudos mostraram resultados promissores sugerindo eficácia para intervenções de treinamento cognitivo para crianças com TDAH. Essas intervenções treinam diretamente a função cognitiva (ou seja, atenção, memória de trabalho) fazendo com que as crianças pratiquem habilidades cognitivas usando tarefas computadorizadas. Nesses estudos, melhorias relacionadas à intervenção de treinamento cognitivo foram documentadas em testes neuropsicológicos, tarefas acadêmicas e avaliações dos pais sobre o comportamento de TDAH das crianças. Dada a descoberta onipresente de aumento da variabilidade do tempo de reação (RT) entre crianças com TDAH, o candidato trabalhou com um grupo de desenvolvedores para modificar uma intervenção de treinamento cognitivo para direcionar a variabilidade do RT. Ou seja, treine as crianças para serem menos variáveis em suas respostas. Os dados clínicos iniciais desta intervenção sugerem que a exposição à intervenção melhora os resultados comportamentais. No entanto, um ensaio clínico randomizado adequado é necessário para demonstrar experimentalmente a eficácia da intervenção. Sessenta e quatro (64) crianças diagnosticadas com TDAH (tipo predominantemente desatento ou tipo combinado) serão designadas aleatoriamente para intervenção ou condições de controle. As crianças do grupo de intervenção receberão 8 semanas de intervenção de Treinamento de Atenção Progressiva Computadorizada (CPAT). As crianças do grupo de controle receberão a intervenção CPAT, mas não haverá progressão na dificuldade com base no desempenho como no grupo de intervenção. As crianças de ambos os grupos serão avaliadas antes da intervenção e imediatamente após o treinamento de 8 semanas em medidas de resultados neuropsicológicos, comportamentais e acadêmicos. Análises de dados baseadas em hipóteses avaliarão a eficácia da intervenção.
Hipótese #1: As crianças do grupo experimental expostas à intervenção CPAT apresentarão maior melhora do pré para o pós-intervenção nos testes neuropsicológicos em comparação com as crianças do grupo controle.
Hipótese #2: As crianças do grupo experimental expostas à intervenção CPAT apresentarão maior melhora do pré para o pós-intervenção nas avaliações comportamentais de pais e professores do comportamento do TDAH em comparação com as crianças do grupo de controle.
Hipótese #3: As crianças do grupo experimental expostas à intervenção CPAT apresentarão maior melhora do pré para o pós-intervenção nos resultados acadêmicos em comparação com as crianças do grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Center for ADHD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento: A família deve fornecer a assinatura do consentimento informado pelos pais ou responsáveis legais.
- Idade no momento da triagem: 7 a 12 anos de idade, inclusive.
- Sexo: inclui crianças do sexo masculino e feminino.
- Status de diagnóstico de TDAH: os pacientes com TDAH devem atender aos critérios do DSM-IV para o subtipo TDAH-PIT ou TDAH-CT. A Seção D.4 abaixo descreve em detalhes o processo de diagnóstico para chegar ao diagnóstico.
- Funcionamento Cognitivo: QI superior a 80, conforme estimado pela Escala Abreviada de Inteligência Wechsler.
- Dificuldade de Aprendizagem: As crianças devem pontuar acima de 75 em todos os três subtestes do Wechsler Individual Achievement Test (WIAT) (Leitura, Ortografia, Operações Numéricas).
- Escola: As crianças devem estar matriculadas em uma escola na qual as avaliações dos professores possam ser obtidas.
Critério de exclusão:
- Nível de Entendimento. O paciente e os pais não conseguem entender ou seguir as instruções dadas no estudo.
- Histórico de Medicamentos Psiquiátricos: As crianças não devem ter tomado medicamentos psiquiátricos no último mês. Além disso, a família deve indicar que não planeja colocar seu filho sob medicação para qualquer condição psiquiátrica durante o estudo.
- Condições psiquiátricas excludentes: As crianças que atenderem aos critérios de diagnóstico no K-SADS para TOC, qualquer transtorno psicótico, transtorno depressivo maior ou transtorno bipolar serão excluídas da participação.
- Deficiências de Desenvolvimento. Os pacientes serão excluídos se forem considerados com atraso significativo no desenvolvimento ou se tiverem um distúrbio invasivo do desenvolvimento. O atraso no desenvolvimento será operacionalmente definido como uma pontuação de QI abaixo de 80. Um atraso generalizado no desenvolvimento será definido como uma pontuação T acima de 65 na Escala Composta de Autismo do Inventário de Comportamento PDD.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Cognitivo
Treinamento Computadorizado de Atenção Progressiva
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Quatro tarefas de treinamento abrangentes foram desenvolvidas e programadas com base em expansões e modificações de várias tarefas que foram extensivamente investigadas na literatura de atenção e são conhecidas por refletir funções atencionais primárias.
Cada tarefa é discutida em detalhes nos Métodos de Pesquisa (seção D.6.b).
Resumidamente, eles incluíram uma Tarefa de Desempenho Contínuo, uma Tarefa de Busca Conjuntiva, uma Tarefa de Orientação e Flanker e uma Tarefa Global-Local.
Todas as tarefas foram amplamente modificadas de seu design neuropsicológico original para torná-las divertidas e estimulantes o suficiente para as crianças se divertirem.
Cada tarefa começou em um nível de dificuldade relativamente simples e aumentou gradualmente em dificuldade ao longo do treinamento, à medida que as crianças demonstravam proficiência de acordo com as reduções na variabilidade do RT
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Comparador Falso: Treinamento Cognitivo Não Progressivo
As crianças na condição de controle participarão das mesmas tarefas que as crianças no braço de intervenção.
Eles experimentarão o mesmo número de bloqueios e tentativas de treinamento que o grupo de intervenção.
Além disso, seu treinamento será conduzido pelo mesmo conjunto de treinadores e pela mesma quantidade de tempo que o grupo de intervenção.
No entanto, as crianças do grupo de controle permanecerão no nível mais baixo para cada tarefa de CT durante o treinamento, independentemente do desempenho.
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Mesmas tarefas no Treinamento de Atenção Progressiva Computadorizada, mas as tarefas não progridem em dificuldade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação total de sintomas de TDAH da escala de classificação de pais de TDAH de Vanderbilt
Prazo: 2 meses
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Pontuação total de sintomas de TDAH nas escalas de classificação Parent Vanderbilt; intervalo = 0-54; esta pontuação é calculada somando os 18 itens de sintomas de TDAH, cada um classificado em uma escala Likert de 0 a 3 (0="Nunca"; 1="Ocasionalmente"; 2="Muitas vezes"; 3="Muito frequentemente"); pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de TDAH.
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2 meses
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Impressão Clínica Global - Melhoria
Prazo: 2 meses
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Classificações cegas de impressão clínica global - Melhoria.
Escala = 1 (Muito Melhorado) - 7 (Muito Pior) Pontuações mais baixas representam mais melhorias.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade intra-individual na tarefa Go/No-Go
Prazo: 2 meses
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Desvio padrão dos tempos de reação para respostas corretas às tentativas Go em uma tarefa Go/No-Go
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2 meses
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Sistema de medição de melhoria acadêmica - pontuação de leitura baseada na Web (AIMSWEB) (proporção precisa)
Prazo: 2 meses
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Número de palavras lidas corretamente dividido pelo número de palavras lidas (intervalo = 0-1,0)
Valores mais altos representam melhor precisão de leitura
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K24MH064478 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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