Prueba de entrenamiento cognitivo
Eficacia de una intervención de entrenamiento cognitivo para niños con TDAH
Actualmente, solo dos modalidades de tratamiento para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) pediátrico se consideran basadas en la evidencia: (1) tratamiento farmacológico y (2) conductual. Recientemente, varios estudios han mostrado resultados prometedores que sugieren la eficacia de las intervenciones de entrenamiento cognitivo para niños con TDAH. Estas intervenciones entrenan directamente la función cognitiva (es decir, atención, memoria de trabajo) al hacer que los niños practiquen habilidades cognitivas usando tareas computarizadas. En estos estudios, se han documentado mejoras relacionadas con la intervención de entrenamiento cognitivo en pruebas neuropsicológicas, tareas académicas y calificaciones de los padres sobre el comportamiento del TDAH de los niños. Dado el hallazgo omnipresente de una mayor variabilidad del tiempo de reacción (RT) entre los niños con TDAH, el candidato trabajó con un grupo de desarrolladores para modificar una intervención de entrenamiento cognitivo para apuntar a la variabilidad del RT. Es decir, entrenar a los niños para que sean menos variables en sus respuestas. Los datos clínicos iniciales de esta intervención sugieren que la exposición a la intervención mejora los resultados conductuales. Sin embargo, se necesita un ensayo clínico aleatorizado con la potencia adecuada para demostrar experimentalmente la eficacia de la intervención. Sesenta y cuatro (64) niños diagnosticados con TDAH (ya sea de tipo predominantemente inatento o de tipo combinado) se asignarán al azar a condiciones de intervención o de control. Los niños en el grupo de intervención recibirán 8 semanas de intervención de Capacitación de atención progresiva computarizada (CPAT). Los niños en el grupo de control recibirán la intervención CPAT pero no habrá progresión en la dificultad basada en el desempeño como en el grupo de intervención. Los niños de ambos grupos serán evaluados antes de la intervención e inmediatamente después del entrenamiento de 8 semanas sobre medidas de resultados neuropsicológicos, conductuales y académicos. Los análisis de datos basados en hipótesis evaluarán la eficacia de la intervención.
Hipótesis n.º 1: los niños del grupo experimental expuestos a la intervención CPAT mostrarán una mayor mejora desde antes hasta después de la intervención en las pruebas neuropsicológicas en comparación con los niños del grupo de control.
Hipótesis n.º 2: los niños del grupo experimental expuestos a la intervención CPAT mostrarán una mayor mejora antes y después de la intervención en las calificaciones conductuales del TDAH de los padres y maestros en comparación con los niños del grupo de control.
Hipótesis n.º 3: los niños del grupo experimental expuestos a la intervención CPAT mostrarán una mayor mejora en los resultados académicos antes y después de la intervención en comparación con los niños del grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Center for ADHD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento: La familia debe proporcionar la firma del consentimiento informado de los padres o tutores legales.
- Edad en el momento de la Selección: 7 a 12 años de edad, inclusive.
- Género: incluye niños y niñas.
- Estado de diagnóstico de TDAH: los pacientes con TDAH deben cumplir con los criterios del DSM-IV para el subtipo ADHD-PIT o ADHD-CT. La Sección D.4 a continuación describe en detalle el proceso de diagnóstico para llegar al diagnóstico.
- Funcionamiento cognitivo: coeficiente intelectual superior a 80 según lo estimado por la escala abreviada de inteligencia de Wechsler.
- Discapacidad de aprendizaje: los niños deben obtener una puntuación superior a 75 en las tres subpruebas de la Prueba de rendimiento individual de Wechsler (WIAT) (lectura, ortografía, operaciones numéricas).
- Escuela: Los niños deben estar inscritos en un entorno escolar en el que se puedan obtener las calificaciones de los maestros.
Criterio de exclusión:
- Nivel de comprensión. El paciente y el padre no pueden entender o seguir las instrucciones dadas en el estudio.
- Historial de Medicamentos Psiquiátricos: Los niños no deben haber tomado medicamentos psiquiátricos en el último mes. Además, la familia debe indicar que no planea administrarle a su hijo medicamentos para ninguna afección psiquiátrica durante el transcurso del estudio.
- Condiciones psiquiátricas excluyentes: los niños que cumplan con los criterios de diagnóstico del K-SADS para TOC, cualquier trastorno psicótico, trastorno depresivo mayor o trastorno bipolar serán excluidos de la participación.
- Discapacidades del desarrollo. Los pacientes serán excluidos si se considera que tienen un retraso significativo en el desarrollo o tienen un trastorno generalizado del desarrollo. El retraso en el desarrollo se definirá operativamente como una puntuación de coeficiente intelectual inferior a 80. Un retraso generalizado del desarrollo se definirá como una puntuación T superior a 65 en la escala compuesta de autismo del Inventario de comportamiento PDD.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento Cognitivo
Entrenamiento Computarizado de Atención Progresiva
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Se desarrollaron y programaron cuatro tareas de entrenamiento integrales basadas en expansiones y modificaciones de varias tareas que han sido ampliamente investigadas en la literatura sobre atención y que se sabe que reflejan funciones atencionales primarias.
Cada tarea se analiza en detalle en los Métodos de investigación (sección D.6.b).
Brevemente, incluyeron una tarea de rendimiento continuo, una tarea de búsqueda conjunta, una tarea de orientación y flanqueo y una tarea global-local.
Todas las tareas se modificaron ampliamente a partir de su diseño neuropsicológico original para hacerlas lo suficientemente entretenidas y estimulantes para que los niños las disfruten.
Cada tarea comenzó con un nivel de dificultad relativamente simple y aumentó gradualmente en dificultad a lo largo del entrenamiento a medida que los niños demostraron competencia de acuerdo con las reducciones en la variabilidad del RT.
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Comparador falso: Entrenamiento cognitivo no progresivo
Los niños en la condición de control participarán en las mismas tareas que los niños en el brazo de intervención.
Experimentarán el mismo número de bloques y pruebas de entrenamiento que el grupo de intervención.
Además, su capacitación estará a cargo del mismo grupo de capacitadores y por la misma cantidad de tiempo que el grupo de intervención.
Sin embargo, los niños del grupo de control permanecerán en el nivel más bajo para cada tarea de CT durante el entrenamiento, independientemente del rendimiento.
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Mismas tareas en el Entrenamiento de Atención Progresiva Computarizado pero las tareas no progresan en dificultad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje total de síntomas de TDAH de la escala de calificación de padres de TDAH de Vanderbilt
Periodo de tiempo: 2 meses
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Puntaje total de síntomas de TDAH en las escalas de calificación de Vanderbilt para padres; rango = 0-54; esta puntuación se calcula sumando los 18 elementos de síntomas del TDAH, cada uno de los cuales se clasifica en una escala Likert de 0 a 3 (0="Nunca"; 1="Ocasionalmente"; 2="A menudo"; 3="Muy a menudo"); las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas del TDAH.
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2 meses
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Impresión Clínica Global - Mejora
Periodo de tiempo: 2 meses
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Calificaciones cegadas de la impresión clínica global - Mejora.
Escala = 1 (Muy mejorado) - 7 (Mucho peor) Las puntuaciones más bajas representan una mayor mejora.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad intra-individual en tareas Go/No-Go
Periodo de tiempo: 2 meses
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Desviación estándar de los tiempos de reacción para las respuestas correctas a las pruebas Go en una tarea Go/No-Go
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2 meses
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Sistema de medición de la mejora académica: puntaje de lectura basado en la web (AIMSWEB) (Proporción precisa)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Número de palabras leídas correctamente dividido por el número de palabras leídas (rango = 0-1,0)
Los valores más altos representan una mejor precisión de lectura
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K24MH064478 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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