认知训练试验
多动症儿童认知训练干预的功效
目前，只有两种儿童注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的治疗方式被认为是基于证据的：(1) 药物治疗和 (2) 行为治疗。 最近，几项研究显示出有希望的结果，表明认知训练干预对 ADHD 儿童有效。 这些干预措施通过让儿童使用计算机化任务练习认知技能，直接训练认知功能（即注意力、工作记忆）。 在这些研究中，与认知训练干预相关的改进已记录在神经心理学测试、学业任务和儿童 ADHD 行为的父母评级中。 鉴于 ADHD 儿童反应时间 (RT) 变异性增加的普遍发现，该候选人与一组开发人员合作修改认知训练干预以针对 RT 变异性。 也就是说，训练孩子们减少他们的反应。 该干预的初步临床数据表明，干预暴露可以改善行为结果。 然而，需要进行适当的动力随机临床试验以通过实验证明干预效果。六十四 (64) 名被诊断患有 ADHD（主要注意力不集中型或混合型）的儿童将被随机分配到干预或控制条件。 干预组的儿童将接受 8 周的计算机化渐进注意力训练 (CPAT) 干预。 对照组的儿童将接受 CPAT 干预，但不会像干预组那样根据表现增加难度。 两组儿童将在干预前和 8 周的神经心理学、行为和学业结果测量培训后立即接受评估。 假设驱动的数据分析将评估干预效果。
假设 #1：与对照组儿童相比，接受 CPAT 干预的实验组儿童在神经心理学测试中从干预前到干预后表现出更大的改善。
假设 #2：与对照组的儿童相比，接受 CPAT 干预的实验组儿童在家长和教师对 ADHD 行为的行为评分上从干预前到干预后会有更大的改善。
假设 3：与对照组的儿童相比，接受 CPAT 干预的实验组儿童从干预前到干预后的学业成绩会有更大的改善。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Center for ADHD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 同意：家庭必须提供父母或法定监护人的知情同意书的签名。
- 筛选时的年龄：7 至 12 岁，包括在内。
- 性别：包括男童和女童。
- ADHD 诊断状态：ADHD 患者必须符合 ADHD-PIT 或 ADHD-CT 亚型的 DSM-IV 标准。 下面的 D.4 节详细描述了用于诊断的诊断过程。
- 认知功能：根据 Wechsler 缩写智力量表估计，IQ 大于 80。
- 学习障碍：儿童必须在韦氏个人成就测验 (WIAT) 的所有三个子测验（阅读、拼写、数字运算）中取得 75 分以上的成绩。
- 学校：儿童必须就读于可以获得教师评级的学校。
排除标准：
- 理解水平。 患者和父母无法理解或遵循研究中给出的说明。
- 精神病药物史：儿童不得在过去一个月内服用过精神病药物。 此外，家庭必须表明他们不打算在研究过程中让孩子接受任何精神疾病的药物治疗。
- 排除性精神疾病：符合 K-SADS 强迫症、任何精神病、重度抑郁症或双相情感障碍诊断标准的儿童将被排除在外。
- 发育障碍。 如果患者被认为明显发育迟缓或患有广泛性发育障碍，则他们将被排除在外。 发育迟缓将在操作上定义为智商分数低于 80。 普遍发育迟缓将定义为 PDD 行为量表的自闭症综合量表的 T 分数高于 65。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知训练
计算机化渐进式注意力训练
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根据注意力文献中广泛研究的各种任务的扩展和修改，开发和编程了四项综合训练任务，这些任务被认为反映了主要的注意力功能。
在研究方法（D.6.b 部分）中详细讨论了每项任务。
简而言之，它们包括一个连续性能任务、一个联合搜索任务、一个定向和侧卫任务以及一个全局-局部任务。
所有的任务都在最初的神经心理学设计的基础上进行了广泛的修改，使它们具有足够的娱乐性和刺激性，让孩子们享受其中。
每项任务都从相对简单的难度开始，随着孩子们根据 RT 变异性的降低表现出熟练程度，在整个训练过程中逐渐增加难度
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假比较器：非渐进式认知训练
控制条件下的儿童将参与与干预组儿童相同的任务。
他们将经历与干预组相同数量的块和训练试验。
此外，他们的培训将由同一组培训师进行，时间与干预组相同。
然而，无论表现如何，对照组的儿童在整个训练过程中都将保持在每个 CT 任务的最低水平。
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Computerized Progressive Attention Training 中的相同任务，但任务难度不高
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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来自范德比尔特 ADHD 家长评定量表的 ADHD 总症状评分
大体时间：2个月
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父母范德比尔特评定量表的 ADHD 症状总分；范围 = 0-54；这个分数是通过将 18 个 ADHD 症状项目相加计算得出的，每个项目都按照 0-3 的李克特量表进行评分（0=“从不”；1=“偶尔”；2=“经常”；3==“非常经常”）；分数越高表明 ADHD 症状的严重程度越高。
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2个月
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临床总体印象 - 改善
大体时间：2个月
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临床整体印象的盲评 - 改进。
量表 = 1（非常好）- 7（非常差） 分数越低代表进步越大。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Go/No-Go 任务的个体差异
大体时间：2个月
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在 Go/No-Go 任务上对 Go 试验的正确响应的反应时间的标准偏差
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2个月
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学业进步测量系统 - 基于网络 (AIMSWEB) 阅读分数（比例准确）
大体时间：2个月
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正确阅读的字数除以阅读的字数（范围 = 0-1.0）
更高的值代表更好的阅读准确性
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2个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- K24MH064478 (美国 NIH 拨款/合同)
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