Próba treningu poznawczego
Skuteczność interwencji treningu poznawczego u dzieci z ADHD
Obecnie tylko dwie metody leczenia zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi u dzieci (ADHD) są uważane za oparte na dowodach: (1) leczenie farmakologiczne i (2) leczenie behawioralne. Ostatnio kilka badań wykazało obiecujące wyniki sugerujące skuteczność interwencji treningu poznawczego u dzieci z ADHD. Interwencje te bezpośrednio ćwiczą funkcje poznawcze (tj. uwagę, pamięć roboczą) poprzez ćwiczenie umiejętności poznawczych przez dzieci przy użyciu zadań komputerowych. W badaniach tych ulepszenia związane z interwencją treningu poznawczego zostały udokumentowane w testach neuropsychologicznych, zadaniach akademickich i ocenach rodziców dotyczących zachowań dzieci z ADHD. Biorąc pod uwagę wszechobecne odkrycie zwiększonej zmienności czasu reakcji (RT) wśród dzieci z ADHD, kandydat współpracował z grupą programistów, aby zmodyfikować interwencję treningu poznawczego w celu ukierunkowania na zmienność RT. Oznacza to, że należy szkolić dzieci, aby były mniej zmienne w swoich reakcjach. Wstępne dane kliniczne z tej interwencji sugerują, że ekspozycja na interwencję poprawia wyniki behawioralne. Jednakże konieczne jest przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego o odpowiedniej mocy, aby eksperymentalnie wykazać skuteczność interwencji. Sześćdziesiąt cztery (64) dzieci, u których zdiagnozowano ADHD (typu przeważnie nieuważnego lub typu złożonego), zostanie losowo przydzielonych do interwencji lub warunków kontrolnych. Dzieci w grupie interwencyjnej otrzymają 8-tygodniowy interwencję Computerized Progressive Attention Training (CPAT). Dzieci z grupy kontrolnej otrzymają interwencję CPAT, ale nie będzie progresji trudności w oparciu o wyniki, jak w grupie interwencyjnej. Dzieci w obu grupach zostaną ocenione przed interwencją i bezpośrednio po 8-tygodniowym szkoleniu w zakresie środków neuropsychologicznych, behawioralnych i akademickich. Oparte na hipotezach analizy danych pozwolą ocenić skuteczność interwencji.
Hipoteza nr 1: Dzieci z grupy eksperymentalnej wystawione na interwencję CPAT wykażą większą poprawę w testach neuropsychologicznych od okresu przed interwencją do okresu po niej w porównaniu z dziećmi z grupy kontrolnej.
Hipoteza nr 2: Dzieci w grupie eksperymentalnej wystawione na interwencję CPAT wykażą większą poprawę od pre- do post-interwencji w ocenie behawioralnej rodziców i nauczycieli zachowań ADHD w porównaniu z dziećmi z grupy kontrolnej.
Hipoteza nr 3: Dzieci w grupie eksperymentalnej narażone na interwencję CPAT wykażą większą poprawę wyników w nauce od okresu przed interwencją do okresu po niej w porównaniu z dziećmi z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Center for ADHD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda: Rodzina musi dostarczyć podpis świadomej zgody rodziców lub opiekunów prawnych.
- Wiek w momencie badania przesiewowego: od 7 do 12 lat włącznie.
- Płeć: obejmuje dzieci płci męskiej i żeńskiej.
- Status diagnostyczny ADHD: pacjenci z ADHD muszą spełniać kryteria DSM-IV dla podtypu ADHD-PIT lub ADHD-CT. Sekcja D.4 poniżej opisuje szczegółowo proces diagnostyczny prowadzący do postawienia diagnozy.
- Funkcjonowanie poznawcze: IQ powyżej 80 według Skróconej Skali Inteligencji Wechslera.
- Trudności w uczeniu się: Dzieci muszą uzyskać wynik powyżej 75 punktów we wszystkich trzech podtestach testu indywidualnych osiągnięć Wechslera (WIAT) (czytanie, ortografia, operacje numeryczne).
- Szkoła: Dzieci muszą być zapisane do szkoły, w której można uzyskać oceny nauczycieli.
Kryteria wyłączenia:
- Poziom zrozumienia. Pacjent i rodzic nie mogą zrozumieć ani postępować zgodnie z instrukcjami podanymi w badaniu.
- Historia leków psychiatrycznych: Dzieci nie mogą przyjmować leków psychiatrycznych w ciągu ostatniego miesiąca. Ponadto rodzina musi zaznaczyć, że nie planuje umieszczać dziecka na lekach na jakiekolwiek schorzenie psychiczne w trakcie badania.
- Wykluczające schorzenia psychiczne: Dzieci, które spełniają kryteria diagnostyczne K-SADS dla OCD, jakichkolwiek zaburzeń psychotycznych, dużych zaburzeń depresyjnych lub zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, zostaną wykluczone z udziału.
- Zaburzenia rozwojowe. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli zostaną uznani za znacznie opóźnionych w rozwoju lub z całościowymi zaburzeniami rozwojowymi. Opóźnienie rozwojowe zostanie operacyjnie zdefiniowane jako wynik IQ poniżej 80. Wszechobecne opóźnienie rozwojowe zostanie zdefiniowane jako wynik T powyżej 65 w Złożonej Skali Autyzmu Inwentarza Zachowań PDD.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening poznawczy
Skomputeryzowany progresywny trening uwagi
|
Opracowano i zaprogramowano cztery kompleksowe zadania szkoleniowe w oparciu o rozszerzenia i modyfikacje różnych zadań, które zostały obszernie zbadane w literaturze dotyczącej uwagi i wiadomo, że odzwierciedlają podstawowe funkcje uwagi.
Każde zadanie jest szczegółowo omówione w Metodach badawczych (sekcja D.6.b).
Krótko mówiąc, obejmowały zadanie ciągłej wydajności, zadanie wyszukiwania koniunkcyjnego, zadanie orientacji i flankowania oraz zadanie globalno-lokalne.
Wszystkie zadania zostały znacznie zmodyfikowane w stosunku do ich pierwotnego projektu neuropsychologicznego, aby były wystarczająco zabawne i stymulujące, aby dzieci mogły się nimi cieszyć.
Każde zadanie rozpoczęło się na stosunkowo prostym poziomie trudności i stopniowo zwiększało się w trakcie szkolenia, w miarę jak dzieci wykazywały biegłość zgodnie ze zmniejszeniem zmienności RT
|
|
Pozorny komparator: Nieprogresywny trening poznawczy
Dzieci w stanie kontrolnym będą uczestniczyć w tych samych zadaniach, co dzieci w ramieniu Interwencji.
Przeżyją taką samą liczbę bloków i prób treningowych jak grupa interwencyjna.
Ponadto ich szkolenie będzie prowadzone przez ten sam zestaw trenerów i przez taki sam czas jak grupa interwencyjna.
Jednak dzieci z grupy kontrolnej pozostaną na najniższym poziomie dla każdego zadania CT podczas całego treningu, niezależnie od wyników.
|
Te same zadania w skomputeryzowanym progresywnym treningu uwagi, ale zadania nie rozwijają się w stopniu trudności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik objawów ADHD na podstawie skali oceny rodziców ADHD Vanderbilta
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Całkowity wynik objawów ADHD w Skali Oceny Rodziców Vanderbilt; zakres = 0-54; wynik ten jest obliczany poprzez zsumowanie 18 pozycji objawów ADHD, z których każda jest oceniana w skali Likerta 0-3 (0="nigdy"; 1="sporadycznie"; 2="często"; 3="bardzo często"); wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów ADHD.
|
2 miesiące
|
|
Ogólne wrażenie kliniczne — poprawa
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zaślepione oceny ogólnego wrażenia klinicznego — poprawa.
Skala = 1 (bardzo duża poprawa) - 7 (bardzo dużo gorsza) Niższe wyniki oznaczają większą poprawę.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność wewnątrzosobnicza w zadaniu Go / No-Go
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Odchylenie standardowe czasów reakcji dla poprawnych odpowiedzi na próby Go w zadaniu Go/No-Go
|
2 miesiące
|
|
System pomiaru postępów w nauce — oparty na sieci (AIMSWEB) Wynik czytania (z dokładnością proporcjonalną)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Liczba poprawnie przeczytanych słów podzielona przez liczbę przeczytanych słów (zakres = 0-1,0)
Wyższe wartości oznaczają lepszą dokładność odczytu
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K24MH064478 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skomputeryzowany progresywny trening uwagi
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone