Когнитивная тренировка
Эффективность когнитивного тренинга для детей с СДВГ
В настоящее время только два метода лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей (СДВГ) считаются научно обоснованными: (1) фармакологическое и (2) поведенческое лечение. Недавно несколько исследований показали многообещающие результаты, свидетельствующие об эффективности когнитивных тренировочных вмешательств для детей с СДВГ. Эти вмешательства напрямую тренируют когнитивные функции (например, внимание, рабочую память), заставляя детей практиковать когнитивные навыки с помощью компьютерных задач. В этих исследованиях улучшения, связанные с вмешательством в когнитивную тренировку, были задокументированы в нейропсихологических тестах, академических задачах и родительских оценках поведения детей с СДВГ. Учитывая повсеместное обнаружение увеличенной вариабельности времени реакции (ВР) среди детей с СДВГ, кандидат работал с группой разработчиков над изменением когнитивного тренинга для достижения целевой вариабельности ВР. То есть учите детей быть менее изменчивыми в своих ответах. Первоначальные клинические данные этого вмешательства позволяют предположить, что воздействие вмешательства улучшает поведенческие результаты. Тем не менее, для экспериментальной демонстрации эффективности вмешательства необходимо соответствующее мощное рандомизированное клиническое исследование. Шестьдесят четыре (64) ребенка с диагнозом СДВГ (преимущественно невнимательного типа или комбинированного типа) будут случайным образом распределены для вмешательства или контрольных условий. Дети в группе вмешательства пройдут 8-недельный курс компьютеризированной прогрессивной тренировки внимания (CPAT). Дети в контрольной группе будут подвергаться вмешательству CPAT, но не будет прогрессировать в сложности в зависимости от успеваемости, как в группе вмешательства. Дети в обеих группах будут оцениваться до вмешательства и сразу после 8-недельного обучения по нейропсихологическим, поведенческим и академическим показателям результатов. Анализ данных на основе гипотез позволит оценить эффективность вмешательства.
Гипотеза № 1: Дети в экспериментальной группе, подвергшиеся вмешательству CPAT, продемонстрируют большее улучшение нейропсихологических тестов по сравнению с детьми в контрольной группе.
Гипотеза № 2: Дети в экспериментальной группе, подвергшиеся вмешательству CPAT, продемонстрируют большее улучшение по сравнению с детьми в контрольной группе по сравнению с детьми в контрольной группе.
Гипотеза № 3: Дети в экспериментальной группе, подвергшиеся вмешательству CPAT, продемонстрируют большее улучшение успеваемости по сравнению с детьми в контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Center for ADHD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Согласие: семья должна предоставить подпись информированного согласия родителей или законных опекунов.
- Возраст на момент скрининга: от 7 до 12 лет включительно.
- Пол: включает детей мужского и женского пола.
- Диагностический статус СДВГ: пациенты с СДВГ должны соответствовать критериям DSM-IV для подтипа СДВГ-PIT или СДВГ-CT. Раздел D.4 ниже подробно описывает диагностический процесс для постановки диагноза.
- Когнитивное функционирование: IQ выше 80 по сокращенной шкале интеллекта Векслера.
- Неспособность к обучению: дети должны набрать более 75 баллов по всем трем подтестам теста индивидуальных достижений Векслера (WIAT) (чтение, правописание, числовые операции).
- Школа: дети должны быть зачислены в школу, в которой можно получить оценки учителей.
Критерий исключения:
- Уровень понимания. Пациент и родитель не могут понять или следовать инструкциям, данным в исследовании.
- История приема психиатрических препаратов: дети не должны принимать психиатрические препараты в течение последнего месяца. Кроме того, семья должна указать, что они не планируют давать своему ребенку лекарства от какого-либо психического расстройства в ходе исследования.
- Исключительные психические состояния: дети, соответствующие диагностическим критериям K-SADS для ОКР, любого психотического расстройства, большого депрессивного расстройства или биполярного расстройства, будут исключены из участия.
- Нарушения развития. Пациенты будут исключены, если будет установлено, что они значительно отстают в развитии или имеют распространенное нарушение развития. Задержка развития будет оперативно определяться как показатель IQ ниже 80. Повсеместная задержка развития будет определяться как Т-балл выше 65 по комбинированной шкале аутизма опросника поведения PDD.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивный тренинг
Компьютеризированная прогрессивная тренировка внимания
|
Были разработаны и запрограммированы четыре комплексные тренировочные задачи на основе расширений и модификаций различных задач, которые широко исследовались в литературе по вниманию и, как известно, отражают основные функции внимания.
Каждая задача подробно обсуждается в Методах исследования (раздел D.6.b).
Вкратце, они включали в себя непрерывную задачу производительности, задачу совместного поиска, задачу ориентирования и обхода, а также глобально-локальную задачу.
Все задания были значительно изменены по сравнению с их первоначальным нейропсихологическим дизайном, чтобы сделать их достаточно интересными и стимулирующими для детей.
Каждое задание начиналось с относительно простого уровня сложности и постепенно увеличивалось в ходе обучения, поскольку дети демонстрировали мастерство в соответствии со снижением вариабельности RT.
|
|
Фальшивый компаратор: Непрогрессивная когнитивная тренировка
Дети в контрольной группе будут участвовать в тех же задачах, что и дети в группе вмешательства.
Они пройдут такое же количество блоков и испытаний обучения, как и группа вмешательства.
Кроме того, их обучение будет проводиться тем же набором инструкторов и в течение того же времени, что и интервенционная группа.
Однако дети в контрольной группе останутся на самом низком уровне по каждому заданию КТ на протяжении всего обучения, независимо от успеваемости.
|
Те же задачи в компьютеризированной прогрессивной тренировке внимания, но задачи не усложняются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл симптомов СДВГ по шкале оценки родителей СДВГ Вандербильта
Временное ограничение: 2 месяца
|
Суммарный балл симптомов СДВГ по рейтинговой шкале Родителя Вандербильта; диапазон = 0-54; эта оценка вычисляется путем суммирования 18 элементов симптомов СДВГ, каждый из которых оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 3 (0 = «Никогда»; 1 = «Иногда»; 2 = «Часто»; 3 = «Очень часто»); более высокие баллы указывают на более серьезную симптоматику СДВГ.
|
2 месяца
|
|
Общее клиническое впечатление — улучшение
Временное ограничение: 2 месяца
|
Слепые оценки общего клинического впечатления - Улучшение.
Шкала = 1 (намного лучше) - 7 (намного хуже) Более низкие баллы означают большее улучшение.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индивидуальная вариабельность при выполнении задания «Годен/Не годен»
Временное ограничение: 2 месяца
|
Стандартное отклонение времени реакции для правильных ответов на пробы Go в задании Go/No Go
|
2 месяца
|
|
Система измерения академического прогресса - Интернет-система (AIMSWEB) Оценка чтения (точное соотношение)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Количество правильно прочитанных слов, разделенное на количество прочитанных слов (диапазон = 0-1,0)
Более высокие значения представляют лучшую точность чтения
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K24MH064478 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .