Essai d'entraînement cognitif
Efficacité d'une intervention d'entraînement cognitif pour les enfants atteints de TDAH
Actuellement, seules deux modalités de traitement du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) pédiatrique sont considérées comme fondées sur des données probantes : (1) traitement pharmacologique et (2) traitement comportemental. Récemment, plusieurs études ont montré des résultats prometteurs suggérant l'efficacité des interventions d'entraînement cognitif pour les enfants atteints de TDAH. Ces interventions entraînent directement la fonction cognitive (c'est-à-dire l'attention, la mémoire de travail) en demandant aux enfants de pratiquer des compétences cognitives à l'aide de tâches informatisées. Dans ces études, des améliorations liées à l'intervention d'entraînement cognitif ont été documentées sur les tests neuropsychologiques, les tâches académiques et les évaluations parentales du comportement TDAH des enfants. Compte tenu de la découverte omniprésente d'une variabilité accrue du temps de réaction (RT) chez les enfants atteints de TDAH, le candidat a travaillé avec un groupe de développeurs pour modifier une intervention d'entraînement cognitif afin de cibler la variabilité du RT. Autrement dit, entraînez les enfants à être moins variables dans leurs réponses. Les données cliniques initiales de cette intervention suggèrent que l'exposition à l'intervention améliore les résultats comportementaux. Cependant, un essai clinique randomisé puissant approprié est nécessaire pour démontrer expérimentalement l'efficacité de l'intervention. Les enfants du groupe d'intervention recevront 8 semaines d'intervention de formation à l'attention progressive informatisée (CPAT). Les enfants du groupe témoin recevront l'intervention CPAT mais il n'y aura pas de progression en difficulté basée sur la performance comme dans le groupe d'intervention. Les enfants des deux groupes seront évalués avant l'intervention et immédiatement après la formation de 8 semaines sur les mesures des résultats neuropsychologiques, comportementaux et scolaires. Des analyses de données fondées sur des hypothèses évalueront l'efficacité de l'intervention.
Hypothèse n°1 : Les enfants du groupe expérimental exposés à l'intervention CPAT montreront une plus grande amélioration de la pré- à la post-intervention sur les tests neuropsychologiques par rapport aux enfants du groupe témoin.
Hypothèse n° 2 : Les enfants du groupe expérimental exposés à l'intervention CPAT montreront une plus grande amélioration de la pré- à la post-intervention sur les évaluations comportementales des parents et des enseignants du comportement du TDAH par rapport aux enfants du groupe témoin.
Hypothèse n° 3 : Les enfants du groupe expérimental exposés à l'intervention CPAT montreront une plus grande amélioration de la pré- à la post-intervention sur les résultats scolaires par rapport aux enfants du groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Center for ADHD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement : la famille doit fournir la signature du consentement éclairé des parents ou des tuteurs légaux.
- Âge au moment du dépistage : 7 à 12 ans, inclusivement.
- Sexe : comprend les enfants de sexe masculin et féminin.
- Statut diagnostique du TDAH : les patients atteints de TDAH doivent répondre aux critères du DSM-IV pour le sous-type TDAH-PIT ou TDAH-CT. La section D.4 ci-dessous décrit en détail le processus de diagnostic pour arriver au diagnostic.
- Fonctionnement cognitif : QI supérieur à 80 tel qu'estimé par l'échelle abrégée d'intelligence de Wechsler.
- Troubles d'apprentissage : les enfants doivent obtenir un score supérieur à 75 aux trois sous-tests du test de rendement individuel de Wechsler (WIAT) (lecture, orthographe, opérations numériques).
- École : les enfants doivent être inscrits dans une école à partir de laquelle les évaluations des enseignants peuvent être obtenues.
Critère d'exclusion:
- Niveau de compréhension. Le patient et le parent ne peuvent pas comprendre ou suivre les instructions données dans l'étude.
- Antécédents de médicaments psychiatriques : les enfants ne doivent pas avoir pris de médicaments psychiatriques au cours du mois précédent. De plus, la famille doit indiquer qu'elle ne prévoit pas de placer son enfant sous médication pour une affection psychiatrique au cours de l'étude.
- Conditions psychiatriques d'exclusion : Les enfants qui répondent aux critères de diagnostic du K-SADS pour le TOC, tout trouble psychotique, trouble dépressif majeur ou trouble bipolaire seront exclus de la participation.
- Troubles du développement. Les patients seront exclus s'ils sont jugés avoir un retard de développement significatif ou avoir un trouble envahissant du développement. Le retard de développement sera défini de manière opérationnelle comme un score de QI inférieur à 80. Un retard de développement envahissant sera défini comme un score T supérieur à 65 sur l'échelle composite de l'autisme du PDD Behavior Inventory.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement cognitif
Entraînement à l'attention progressive informatisé
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Quatre tâches d'entraînement complètes ont été développées et programmées sur la base d'extensions et de modifications de diverses tâches qui ont été largement étudiées dans la littérature sur l'attention et sont connues pour refléter les fonctions attentionnelles primaires.
Chaque tâche est discutée en détail dans les méthodes de recherche (section D.6.b).
En bref, ils comprenaient une tâche de performance continue, une tâche de recherche conjointe, une tâche d'orientation et de contournement et une tâche globale-locale.
Toutes les tâches ont été considérablement modifiées par rapport à leur conception neuropsychologique d'origine pour les rendre suffisamment divertissantes et stimulantes pour que les enfants puissent en profiter.
Chaque tâche a commencé à un niveau de difficulté relativement simple et a progressivement augmenté en difficulté tout au long de la formation au fur et à mesure que les enfants démontraient leur compétence en fonction des réductions de la variabilité RT
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Comparateur factice: Entraînement cognitif non progressif
Les enfants dans la condition de contrôle participeront aux mêmes tâches que les enfants dans le bras d'intervention.
Ils connaîtront le même nombre de blocs et d'essais de formation que le groupe d'intervention.
De plus, leur formation sera dispensée par le même groupe de formateurs et pour la même durée que le groupe d'intervention.
Cependant, les enfants du groupe témoin resteront au niveau le plus bas pour chaque tâche CT tout au long de l'entraînement, quelle que soit leur performance.
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Mêmes tâches à l'Entraînement de l'attention progressive informatisé mais les tâches ne progressent pas en difficulté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score total des symptômes du TDAH selon l'échelle d'évaluation parentale du TDAH de Vanderbilt
Délai: 2 mois
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Score total des symptômes du TDAH sur les échelles d'évaluation des parents Vanderbilt ; plage = 0-54 ; ce score est calculé en additionnant les 18 éléments de symptômes du TDAH qui sont chacun évalués sur une échelle de Likert de 0 à 3 (0 = "Jamais" ; 1 = "Occasionnellement" ; 2 = "Souvent" ; 3 = "Très souvent"); des scores plus élevés indiquent une sévérité plus élevée des symptômes du TDAH.
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2 mois
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Impression globale clinique - Amélioration
Délai: 2 mois
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Évaluations en aveugle de l'impression globale clinique - Amélioration.
Échelle = 1 (très amélioré) - 7 (très pire) Les scores inférieurs représentent une plus grande amélioration.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité intra-individuelle sur la tâche Go/No-Go
Délai: 2 mois
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Écart type des temps de réaction pour les réponses correctes aux essais Go sur une tâche Go/No-Go
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2 mois
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Système de mesure de l'amélioration académique - Score de lecture basé sur le Web (AIMSWEB) (Proportion précise)
Délai: 2 mois
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Nombre de mots lus correctement divisé par le nombre de mots lus (plage = 0-1,0)
Des valeurs plus élevées représentent une meilleure précision de lecture
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K24MH064478 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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