- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01133769
다발외상에서 쇄골 골절의 수술적 치료와 비수술적 치료
흉부손상이 동반된 다발외상 환자의 쇄골 골절에 대한 수술적 치료와 비수술적 치료. 전향적 무작위 임상 시험
미국에서 흉부 부상의 약 90%는 주로 자동차 충돌 및 낙상으로 인한 무딘 힘으로 인해 발생합니다. 심각도는 경미한 타박상에서 심한 흉부 손상까지 다양합니다. 수년 동안 쇄골("쇄골") 골절은 골절이 제자리를 벗어난 경우(전위된 경우)에도 수술 없이(비수술적) 치료되었습니다. 그러나 지난 몇 년 동안 전위된 쇄골 골절의 치유가 때때로 어렵기 때문에 치료는 외과적 고정(수술)으로 더 많이 변경되었습니다. 여러 연구에서 쇄골 골절이 완전히 치유되지 않는(비유합) 경우가 수술적 고정에 비해 비수술적 치료 후에 더 자주 발생하는 것으로 나타났습니다. 이러한 경우 수술은 여전히 필요하며 나중에야 합니다(2차 수술). 또한 쇄골 부정유합(골절이 치유되었으나 제자리에 있지 않은 경우)은 비수술적 치료 후에 높은 것으로 나타났습니다. 최근 발표된 연구에서는 더 나은 기능, 더 높은 환자 만족도, 더 빠른 활동 복귀(팔 사용), 개방 정복/내부 고정이라고도 하는 수술 후 불유합 및 부정유합 감소를 보여주었습니다. 최근 발표된 연구에도 불구하고, 쇄골 골절에 대해 수술적 고정을 수행해야 하는 시기에 대해서는 여전히 합의가 부족합니다.
흉부 손상 환자는 종종 쇄골 골절이 있습니다. 흉부 손상은 환자의 호흡, 기침, 일어서기, 걷기 및 병원 퇴원 능력을 제한할 수 있습니다. 가슴 부상이 수술로 개선될 수 있는 것은 드문 일이지만, 쇄골 골절 및 흉부 부상이 있는 환자는 쇄골 골절이 수리되면 더 빨리 회복될 수 있습니다.
환자들은 복부, 팔 또는 다리에 다른 부상이 있거나 없는 흉부 부상과 관련된 쇄골 골절을 지속한 연구에 참여하도록 요청받고 있습니다. 이 연구의 목적은 병원 재원 기간, 중환자실 재원 기간, 호흡 재활(좋은 호흡 기능 회복), 기능적 결과, 다시 움직일 수 있는 능력, 합병증 및 외상으로 인한 사망 위험의 차이를 결정하는 것입니다. 흉부 손상 및 쇄골 골절 환자의 수술적 치료 대 비수술적 치료.
연구 개요
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- St. Anthony's Hospitals Centura Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 인종의 남성과 여성 환자.
- 18세에서 80세 사이의 환자
- 편측성 쇄골 골절이 2cm 초과, 2cm 초과 단축, 현저하게 분쇄되거나 피부 천막 또는 양측성이며 관련 흉부 손상이 있고 복부, 골반 또는 사지에 추가 손상이 있거나 없는 일방적인 쇄골 골절이 있는 환자는 연구를 위해 다가갔다.
제외 기준:
- 심각한 뇌 손상(GCS 13 이하)
- 삽관 환자
- 입원 7일 이내 수술적 고정이 불가능한 손상
- 열린 쇄골 골절
- 척수 손상
- 18세 미만 또는 80세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수술 vs 비수술
이것은 추가 유무에 관계없이 관련 흉부 손상이 있는 다발성 외상 환자의 쇄골 골절에 대한 개방 정복 및 내부 고정(ORIF) 또는 골수내 손톱(IMN) 대 비수술적 치료에 대한 개방형, 전향적, 무작위, 이중 암, 병렬 그룹 임상 연구입니다. 머리, 복부, 골반 및 사지의 부상.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Edmund Rowland, M.D., St. Anthony's Hospitals/Panorama Orthopedics and Spine Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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