Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Operacyjne i nieoperacyjne leczenie złamania obojczyka w urazie wielonarządowym

19 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Anna Rockich

Operacyjne i nieoperacyjne leczenie złamania obojczyka u pacjenta wielourazowego z towarzyszącym urazem klatki piersiowej. Prospektywne, randomizowane badanie kliniczne

Około 90% urazów klatki piersiowej w Ameryce jest spowodowanych tępymi siłami, głównie w wyniku kolizji i upadków pojazdów mechanicznych. Nasilenie waha się od drobnych siniaków do poważnych obrażeń klatki piersiowej. Od kilku lat złamania obojczyka („obojczyka”) są leczone bezoperacyjnie (nieoperacyjnie), nawet gdy złamanie jest nie na miejscu (przemieszczone). Jednak w ciągu ostatnich kilku lat leczenie zmieniło się bardziej w kierunku zespolenia chirurgicznego (operacyjnego), ze względu na czasami trudne gojenie się złamań obojczyka, które są przemieszczone. Kilka badań naukowych wykazało, że przypadki, w których złamanie obojczyka nigdy nie wygoi się całkowicie (brak zrostu), są częstsze po leczeniu nieoperacyjnym niż po zespoleniu operacyjnym. W takich przypadkach operacja jest nadal wymagana, tylko później (operacja wtórna). Co więcej, po leczeniu nieoperacyjnym wykazano, że nieprawidłowy zrost obojczyka, w przypadku którego złamanie goi się, ale nadal pozostaje nie na miejscu, jest wysoki. Niedawno opublikowane badania naukowe wykazały lepszą funkcję, większe zadowolenie pacjentów, wcześniejszy powrót do aktywności (korzystanie z ramienia) oraz zmniejszenie braku zrostu i nieprawidłowego zrostu po operacji, zwanej również otwartą repozycją/stabilizacją wewnętrzną. Pomimo niedawno opublikowanych badań nadal nie ma zgody co do tego, kiedy należy wykonać stabilizację chirurgiczną w przypadku złamań obojczyka.

Pacjenci z urazami klatki piersiowej często mają złamania obojczyka. Urazy klatki piersiowej mogą ograniczać zdolność pacjentów do oddychania, kaszlu, stania, chodzenia i opuszczania szpitala. Chociaż to niezwykłe, że urazy klatki piersiowej można poprawić za pomocą operacji, pacjenci ze złamaniami obojczyka i urazami klatki piersiowej mogą szybciej wyzdrowieć, jeśli złamania obojczyka zostaną naprawione.

Pacjenci są proszeni o wzięcie udziału w badaniu, w którym doznali złamania obojczyka związanego z urazem klatki piersiowej z lub bez innych obrażeń brzucha, rąk lub nóg. Celem pracy jest określenie różnicy w długości pobytu w szpitalu, długości pobytu na oddziale intensywnej terapii, rehabilitacji oddechowej (przywrócenie prawidłowej czynności oddechowej), wyniku czynnościowym, możliwości odzyskania mobilności, powikłań i ryzyka zgonu w wyniku urazu chorych z urazem klatki piersiowej i złamaniem obojczyka leczonych operacyjnie i nieoperacyjnie.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • St. Anthony's Hospitals Centura Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z jednostronnym złamaniem obojczyka z przemieszczeniem o >2 cm, skróceniem o >2 cm, znacznym rozdrobnieniem lub naciągnięciem skóry lub obustronnym z towarzyszącym urazem klatki piersiowej oraz z dodatkowymi urazami brzucha, miednicy lub kończyn lub bez nich zostaną zgłosił się na studia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci mężczyźni i kobiety dowolnej rasy.
  2. Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat
  3. Pacjenci z jednostronnym złamaniem obojczyka z przemieszczeniem o >2 cm, skróceniem o >2 cm, znacznym rozdrobnieniem lub naciągnięciem skóry lub obustronnym z towarzyszącym urazem klatki piersiowej oraz z dodatkowymi urazami brzucha, miednicy lub kończyn lub bez nich zostaną zgłosił się na studia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężkie uszkodzenie mózgu (GCS mniejszy lub równy 13)
  2. Pacjenci zaintubowani
  3. Uraz uniemożliwiający stabilizację operacyjną w ciągu 7 dni od przyjęcia
  4. Otwarte złamanie obojczyka
  5. Uszkodzenia rdzenia kręgowego
  6. Wiek <18 lub większy lub równy 80

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Chirurgiczne kontra niechirurgiczne
Jest to otwarte, prospektywne, randomizowane, dwuramienne badanie kliniczne w grupach równoległych, dotyczące otwartej repozycji i stabilizacji wewnętrznej (ORIF) lub gwoździa śródszpikowego (IMN) w porównaniu z leczeniem nieoperacyjnym złamania obojczyka u pacjentów z urazami wielonarządowymi z towarzyszącym urazem klatki piersiowej, z dodatkowymi lub bez dodatkowych urazy głowy, brzucha, miednicy i kończyn.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Edmund Rowland, M.D., St. Anthony's Hospitals/Panorama Orthopedics and Spine Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie obojczyka

Subskrybuj