Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Solisluun murtuman leikkaus ja ei-operatiivinen hoito polytraumassa

torstai 19. tammikuuta 2017 päivittänyt: Anna Rockich

Leikkaus verrattuna ei-operatiiviseen solisluun murtuman hoitoon polytraumapotilaalla, johon liittyy rintakehävamma. Tuleva, satunnaistettu kliininen tutkimus

Noin 90 % rintavammoista Amerikassa johtuu tylppistä voimista, enimmäkseen moottoriajoneuvojen törmäyksistä ja putoamisista. Vakavuus vaihtelee pienistä mustelmista vakaviin rintavaurioihin. Useiden vuosien ajan solisluun murtumia on hoidettu ilman leikkausta (ei-leikkaus), vaikka murtuma olisikin poissa (siirtynyt). Muutaman viime vuoden aikana hoito on kuitenkin muuttunut enemmän kohti kirurgista fiksaatiota (leikkaus), koska solisluun murtumien parantuminen on joskus vaikeaa. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että tapaukset, joissa solisluun murtuma ei koskaan parane kokonaan (ei-liittyvä), ovat yleisempiä ei-leikkauksen jälkeen verrattuna leikkaukseen. Näissä tapauksissa leikkaus on edelleen tarpeen, vasta myöhemmin (toissijainen leikkaus). Lisäksi solisluun malunion, jossa murtuma paranee, mutta on edelleen paikallaan) on osoitettu olevan korkea ei-leikkauksen jälkeen. Äskettäin julkaistut tutkimukset ovat osoittaneet paremman toiminnan, parempaa potilastyytyväisyyttä, varhaisempaa palautumista toimintaan (käsivarren käyttö) ja vähentynyttä irtoamista ja epämuodostumia leikkauksen jälkeen, jota kutsutaan myös avoimeksi supistukseksi/sisäiseksi fiksaatioksi. Huolimatta viimeaikaisista julkaistuista tutkimuksista ei ole vielä päästy yksimielisyyteen siitä, milloin kirurginen kiinnitys tulisi suorittaa solisluun murtumien yhteydessä.

Potilailla, joilla on rintavaurioita, on usein solisluun murtumia. Rintavammat voivat rajoittaa potilaiden kykyä hengittää, yskiä, ​​seistä, kävellä ja lähteä sairaalasta. Vaikka on epätavallista, että rintavaurioita voidaan parantaa leikkauksella, potilaat, joilla on solisluun murtumia ja rintakehävammoja, saattavat toipua nopeammin, jos solisluun murtumat korjataan.

Potilaita pyydetään osallistumaan tutkimukseen, jolla he ovat saaneet solisluun murtuman, joka liittyy rintakehävammaan, johon liittyy tai ei ole muita vatsan, käsivarsien tai jalkojen vammoja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää erot sairaalahoidon kestoissa, tehohoitoyksikön oleskelun kestoissa, hengitysteiden kuntoutuksessa (hyvän hengitystoiminnan palautuminen), toiminnallisessa tuloksessa, kyvyssä liikkua uudelleen, komplikaatioissa ja traumassa kuollariskissä. potilaat, joilla on rintavamma ja solisluun murtuma, hoidettiin operatiivisesti verrattuna ei-leikkaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • St. Anthony's Hospitals Centura Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on toispuoleiset solisluun murtumat, jotka ovat siirtyneet > 2 cm, lyhentyneet yli 2 cm tai jotka ovat telttailemassa ihoa tai jotka ovat molemminpuolisia ja joihin liittyy rintavamma ja joihin liittyy tai ei ole lisävammoja vatsassa, lantiossa tai raajoissa. lähestyi tutkimusta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat miehiä ja naisia ​​mistä tahansa rodusta.
  2. 18-80-vuotiaat potilaat
  3. Potilaat, joilla on toispuoleiset solisluun murtumat, jotka ovat siirtyneet > 2 cm, lyhentyneet yli 2 cm tai jotka ovat telttailemassa ihoa tai jotka ovat molemminpuolisia ja joihin liittyy rintavamma ja joihin liittyy tai ei ole lisävammoja vatsassa, lantiossa tai raajoissa. lähestyi tutkimusta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea aivovaurio (GCS pienempi tai yhtä suuri kuin 13)
  2. Intuboidut potilaat
  3. Vamma, joka estää operatiivisen kiinnittymisen 7 päivän kuluessa vastaanotosta
  4. Avoin solisluun murtuma
  5. Selkäydinvammat
  6. Ikä <18 tai vanhempi tai yhtä suuri kuin 80

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kirurginen vs ei-kirurginen
Tämä on avoin, prospektiivinen, satunnaistettu, kaksihaarainen, rinnakkaisryhmien kliininen tutkimus avoimesta reduktsioonista ja sisäisestä fiksaatiosta (ORIF) tai intramedullaarisesta kynsestä (IMN) verrattuna solisluun murtuman ei-operatiiviseen hoitoon polytraumapotilailla, joihin liittyy rintakehävamma, joko lisäaineen kanssa tai ilman pään, vatsan, lantion ja raajojen vammat.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Edmund Rowland, M.D., St. Anthony's Hospitals/Panorama Orthopedics and Spine Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa