- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01133769
Оперативное и консервативное лечение перелома ключицы при политравме
Оперативное и консервативное лечение перелома ключицы у пациента с политравмой и сочетанной травмой грудной клетки. Проспективное рандомизированное клиническое исследование
Около 90% травм грудной клетки в Америке связаны с ударами тупым предметом, в основном в результате автомобильных столкновений и падений. Тяжесть варьируется от незначительных кровоподтеков до тяжелых травм грудной клетки. В течение нескольких лет переломы ключицы («ключицы») лечили без хирургического вмешательства (без операции), даже когда перелом находится не на месте (со смещением). Однако за последние несколько лет лечение в большей степени изменилось в сторону хирургической фиксации (оперативной) из-за иногда сложного заживления смещенных переломов ключицы. Несколько исследований показали, что случаи, когда перелом ключицы никогда не срастается полностью (несращение), чаще встречаются после консервативного лечения по сравнению с оперативной фиксацией. В этих случаях операция все же требуется, только позже (вторичная операция). Кроме того, было показано, что неправильный сращение ключицы, при котором перелом заживает, но все еще не на своем месте, после консервативного лечения. Недавние опубликованные исследования показали лучшую функцию, более высокую удовлетворенность пациентов, более раннее возвращение к активности (использование руки) и снижение несращения и неправильного сращения после операции, также называемой открытой репозицией/внутренней фиксацией. Несмотря на недавние опубликованные исследования, до сих пор нет единого мнения о том, когда следует выполнять хирургическую фиксацию переломов ключицы.
У пациентов с травмами грудной клетки часто бывают переломы ключицы. Травмы грудной клетки могут ограничивать способность пациентов дышать, кашлять, стоять, ходить и покидать больницу. Несмотря на то, что травмы грудной клетки редко можно вылечить хирургическим путем, пациенты с переломами ключицы и травмами грудной клетки могут быстрее восстановиться, если переломы ключицы были восстановлены.
Пациентов просят принять участие в исследовании, если они перенесли перелом ключицы, связанный с травмой грудной клетки, с какой-либо другой травмой живота, рук или ног или без таковой. Целью данного исследования является определение разницы в продолжительности пребывания в стационаре, продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии, респираторной реабилитации (восстановление хорошей функции дыхания), функциональном исходе, способности снова стать подвижным, осложнениях и риске смерти при травме. пациенты с травмой грудной клетки и переломом ключицы, получавшие оперативное лечение по сравнению с неоперативным.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
- St. Anthony's Hospitals Centura Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больные мужчины и женщины любой расы.
- Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет
- Пациентам с односторонними переломами ключицы со смещением > 2 см, укорочением > 2 см, значительным раздроблением или натягиванием кожи, либо двусторонними переломами с сочетанной травмой грудной клетки, а также с дополнительными травмами живота, таза или конечностей или без них подошли на учебу.
Критерий исключения:
- Тяжелая черепно-мозговая травма (по шкале ШКГ меньше или равна 13)
- Интубированные пациенты
- Травма, исключающая оперативную фиксацию в течение 7 дней после поступления
- Открытый перелом ключицы
- Травмы спинного мозга
- Возраст <18 лет или больше или равен 80
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Хирургическое против нехирургического
Это открытое проспективное рандомизированное клиническое исследование с двумя группами в параллельных группах открытого вправления и внутренней фиксации (ORIF) или интрамедуллярного стержня (IMN) в сравнении с консервативным лечением перелома ключицы у пациентов с политравмой и сочетанной травмой грудной клетки с дополнительными травмами или без них. травмы головы, живота, таза и конечностей.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Edmund Rowland, M.D., St. Anthony's Hospitals/Panorama Orthopedics and Spine Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAH 1198
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .