Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Operativ versus ikke-operativ behandling af kravebensbrud ved polytrauma

19. januar 2017 opdateret af: Anna Rockich

Operativ versus ikke-operativ behandling for kravebensfraktur hos polytraumapatienten med tilhørende brystskade. Et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg

Omkring 90% af brystskaderne i Amerika skyldes stumpe kræfter, for det meste som følge af kollisioner og fald med motorkøretøjer. Sværhedsgraden varierer fra mindre blå mærker til alvorlige brystskader. I flere år har kravebensfrakturer været behandlet uden operation (ikke-operativt), selv når bruddet er malplaceret (forskudt). I løbet af de sidste par år har behandlingen dog ændret sig mere i retning af kirurgisk fiksering (operativ), på grund af den til tider vanskelige heling i kravebensfrakturer, der er forskudt. Flere forskningsstudier har vist, at tilfælde, hvor kravebensfrakturen aldrig heler fuldstændigt (ikke-forening), er hyppigere efter ikke-operativ behandling, sammenlignet med operativ fiksering. I de tilfælde er operation stadig nødvendig, først senere (sekundær operation). Ydermere har kravebensfejl, hvor bruddet heler, men stadig er malplaceret) vist sig at være høj efter ikke-operativ behandling. Nylige publicerede forskningsstudier har vist bedre funktion, højere patienttilfredshed, tidligere tilbagevenden til aktivitet (brug af armen) og nedsat nonunion og malunion efter operation, også kaldet åben reduktion/intern fiksering. På trods af nylig offentliggjort forskning mangler der stadig enighed om, hvornår kirurgisk fiksering skal udføres ved kravebensbrud.

Patienter med brystskader har ofte kravebensbrud. Brystskader kan begrænse patienters evne til at trække vejret, hoste, stå, gå og forlade hospitalet. Selvom det er usædvanligt, at brystskader kan forbedres med kirurgi, kan patienter med kravebensfrakturer og brystskader komme sig hurtigere, hvis kravebensbruddene blev repareret.

Patienter bliver bedt om at deltage i undersøgelsen, de har pådraget sig et kravebensbrud i forbindelse med en brystskade med eller uden anden skade på maven, arme eller ben. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forskellen i indlæggelseslængden på hospitalet, intensivafdelingens liggetid, respiratorisk genoptræning (genoprettelse af god åndedrætsfunktion), funktionelt resultat, evnen til at blive mobil igen, komplikationer og risiko for at dø i traumer patienter med brystskade og kravebensfraktur behandlet operativt versus ikke-operativt.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • St. Anthony's Hospitals Centura Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har et unilateralt kravebensbrud, som er >2 cm forskudt, >2 cm forkortet, væsentligt findelt, eller som er ved at tælle huden, eller som er bilateralt og med tilhørende brystskade og med eller uden yderligere skader på mave, bækken eller ekstremiteter henvendt sig til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mænd og kvinder af enhver race.
  2. Patienter mellem 18 og 80 år
  3. Patienter, der har et unilateralt kravebensbrud, som er >2 cm forskudt, >2 cm forkortet, væsentligt findelt, eller som er ved at tælle huden, eller som er bilateralt og med tilhørende brystskade og med eller uden yderligere skader på mave, bækken eller ekstremiteter henvendt sig til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig hjerneskade (GCS mindre end eller lig med 13)
  2. Intuberet patienter
  3. Skade, der udelukker operativ fiksering inden for 7 dage efter indlæggelsen
  4. Åbent nøglebensbrud
  5. Rygmarvsskader
  6. Alder <18 eller derover end eller lig med 80

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kirurgisk vs ikke kirurgisk
Dette er et åbent, prospektivt, randomiseret, dobbelt-arm, parallelgruppe klinisk studie af åben reduktion og intern fiksering (ORIF) eller intramedullær negl (IMN) versus ikke-operativ behandling for kravebensfraktur hos polytraumapatienter med tilhørende brystskade, med eller uden yderligere skader på hoved, mave, bækken og ekstremiteter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edmund Rowland, M.D., St. Anthony's Hospitals/Panorama Orthopedics and Spine Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2010

Først opslået (Skøn)

31. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2017

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAH 1198

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner