PolyTrauma 锁骨骨折的手术与非手术治疗
2017年1月19日 更新者:Anna Rockich
多发伤伴有胸部损伤患者锁骨骨折的手术与非手术治疗。前瞻性随机临床试验
在美国,大约 90% 的胸部受伤是由钝力造成的,主要是机动车碰撞和坠落造成的。 严重程度从轻微瘀伤到严重胸部损伤不等。 多年来,锁骨(“锁骨”)骨折的治疗无需手术(非手术),即使骨折位置不对(移位)也是如此。 然而,在过去几年中,由于移位的锁骨骨折有时难以愈合,因此治疗更多地转向手术固定(手术)。 几项研究表明,与手术固定相比,非手术治疗后锁骨骨折从未完全愈合(不愈合)的病例更为常见。 在这些情况下,仍然需要手术,只是稍后(二次手术)。 此外,在非手术治疗后,锁骨畸形愈合(骨折愈合但仍然错位)已被证明是高的。 最近发表的研究表明,手术(也称为切开复位/内固定)后功能更好、患者满意度更高、更早恢复活动(使用手臂)以及骨不连和畸形愈合减少。 尽管最近发表了研究,但对于何时应该对锁骨骨折进行手术固定仍缺乏共识。
胸部受伤的患者常伴有锁骨骨折。 胸部受伤会限制患者呼吸、咳嗽、站立、行走和离开医院的能力。 虽然通过手术可以改善胸部损伤的情况并不常见,但如果锁骨骨折得到修复,锁骨骨折和胸部损伤的患者可能会恢复得更快。
患者被要求参加这项研究,他们患有与胸部损伤相关的锁骨骨折,伴有或不伴有任何其他腹部、手臂或腿部损伤。 本研究的目的是确定住院时间、重症监护室住院时间、呼吸康复(恢复良好呼吸功能)、功能结果、再次活动能力、并发症和外伤死亡风险之间的差异胸部损伤和锁骨骨折患者的手术治疗与非手术治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80204
- St. Anthony's Hospitals Centura Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
出现单侧锁骨骨折且移位 > 2 厘米、缩短 > 2 厘米、明显粉碎或皮肤隆起的患者,或双侧锁骨骨折并伴有相关胸部损伤以及伴有或不伴有腹部、骨盆或四肢额外损伤的患者接近研究。
描述
纳入标准:
- 任何种族的男性和女性患者。
- 18至80岁的患者
- 出现单侧锁骨骨折且移位 > 2 厘米、缩短 > 2 厘米、明显粉碎或皮肤隆起的患者,或双侧锁骨骨折并伴有相关胸部损伤以及伴有或不伴有腹部、骨盆或四肢额外损伤的患者接近研究。
排除标准:
- 严重脑损伤(GCS 小于或等于 13)
- 插管患者
- 入院后 7 天内无法进行手术固定的损伤
- 开放性锁骨骨折
- 脊髓损伤
- 年龄 <18 岁或大于或等于 80 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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手术与非手术
这是一项开放、前瞻性、随机、双臂、平行组的临床研究,比较开放复位内固定 (ORIF) 或髓内钉 (IMN) 与非手术治疗多发伤伴有胸部损伤的锁骨骨折,有或没有额外的治疗头部、腹部、骨盆和四肢受伤。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员:Edmund Rowland, M.D.、St. Anthony's Hospitals/Panorama Orthopedics and Spine Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月28日
首次发布 (估计)
2010年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月19日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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