기능적 신기능 장애가 있는 간경변증 환자를 위한 미도드린 및 알부민 (MAFRI)
2016년 8월 17일 업데이트: Pere Gines, Hospital Clinic of Barcelona
간경변 및 기능적 신장애 환자에서 알부민 정맥주사 및 경구 미도드린 투여가 신기능에 미치는 영향
이 연구의 목적은 크레아티닌이 1.2mg/dl 이상인 간경변증 환자에서 미도드린과 알부민의 투여가 신기능에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
혈청 크레아티닌이 1.2mg/dl보다 큰 것으로 정의되는 간경변 및 기능적 신장애가 있는 20명의 환자가 포함됩니다.
환자는 15일 간격으로 매일 10mg tid와 40g의 알부민 용량으로 미도드린을 투여받습니다.
후속 조치 기간은 12주입니다.
모든 환자에서 간 및 신장 기능과 혈관활성 호르몬(혈장 레닌 활성, 알도스테론, 노르아드레날린, ADH, 엔도텔린 및 anf)은 기준 조건에서 결정됩니다.
이 시점에서 24시간 기간 동안 활동성 혈압 모니터링과 같은 동위원소 기술에 의해 결정된 사구체 여과율 및 신장 플라즈마 흐름도 수행됩니다.
이러한 모든 결정은 4주 및 12주에 반복됩니다.
연구 기간 동안 알부민 주입 직전에 크레아티닌 및 전해질 측정을 위해 혈액을 채취하고 신체 검사와 함께 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Villarroel 170,Barcelona, Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간경화
- 혈청 크레아티닌 1.2 mg/dL 초과
- 서면 동의를 받았다
제외 기준:
- 임신
- 수축기 혈압 150mmHg 이상 및/또는 이완기 혈압 90mmHg 이상
- 경경정맥 간내 문맥전신 단락술(TIPS) 또는 외과적 단락술을 사용한 이전 치료
- 자발성 세균성 복막염의 예방을 제외하고 포함 전 7일 이내의 항생제 치료
- HIV 감염
- 알부민 및/또는 미도드린 사용에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미도드린, 알부민
미도드린 10mg을 12주간 투여합니다.
12주 동안 14일마다 알부민 40g
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MIdodrine 10mg을 12주간 투여합니다.
12주 동안 14일마다 알부민 40g
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동위 원소 방법으로 평가한 사구체 여과율의 변화
기간: 치료 12주차에
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치료 12주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지속적인 활동성 동맥압에 의해 평가되는 동맥압의 변화
기간: 치료 12주차에
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치료 12주차에
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혈장 레닌 활동의 변화
기간: 치료 12주차에
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치료 12주차에
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알도스테론 농도의 변화
기간: 치료 12주차에
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치료 12주차에
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노르에피네프린 농도의 변화
기간: 치료 12주차에
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치료 12주차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pere Ginès, MD, Hospital Clinic of Barcelona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MAFRI
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