Midodriini ja albumiini kirroosipotilaille, joilla on toiminnallinen munuaisten vajaatoiminta (MAFRI)
keskiviikko 17. elokuuta 2016 päivittänyt: Pere Gines, Hospital Clinic of Barcelona
Laskimonsisäisen albumiinin ja oraalisen midodriinin annon vaikutus munuaisten toimintaan potilailla, joilla on kirroosi ja toiminnallinen munuaisten vajaatoiminta
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida midodriinin ja albumiinin annon vaikutusta munuaisten toimintaan potilailla, joilla on kirroosi ja kreatiniinipitoisuus yli 1,2 mg/dl.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan 20 potilasta, joilla on maksakirroosi ja toiminnallinen munuaisten vajaatoiminta, jonka seerumin kreatiniini on yli 1,2 mg/dl.
Potilaat saavat päivittäin midodriinia 10 mg tid ja 40 g albumiinia 15 päivän välein.
Seurantajakso on 12 viikkoa.
Kaikilla potilailla maksan ja munuaisten toiminta sekä vasoaktiiviset hormonit (plasman reniiniaktiivisuus, aldosteroni, noradrenaliini, ADH, endoteliini ja anf) määritetään lähtötilanteessa.
Tällä hetkellä suoritetaan myös isotooppitekniikoilla määritetty glomerulussuodatus ja munuaisten plasmavirtaus ambulatorisena verenpainemittauksena 24 tunnin ajan.
Kaikki nämä määritykset toistetaan viikon 4 ja 12 kohdalla.
Tutkimusjakson aikana, juuri ennen albumiini-infuusioita, otetaan verta kreatiniini- ja elektrolyyttimäärityksiä varten ja nämä kirjataan sekä tehdään fyysinen tutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Villarroel 170,Barcelona, Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksakirroosi
- Seerumin kreatiniini yli 1,2 mg/dl
- on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- Systolinen verenpaine yli 150 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine yli 90 mmHg
- Aikaisempi hoito transjugulaarisella intrahepaattisella portosysteemisellä shuntilla (TIPS) tai kirurgisilla shunteilla
- Antibioottihoito edellisten 7 päivän aikana ennen sisällyttämistä, paitsi spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin ennaltaehkäisyssä
- HIV-infektio
- albumiinin ja/tai midodriinin käytön vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Midodriini, albumiini
Midodriini 10 mg tid 12 viikon ajan.
Albumiinia 40 g 14 päivän välein 12 viikon ajan
|
MIdodriini 10 mg tid 12 viikon ajan.
Albumiinia 40 g 14 päivän välein 12 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset glomerulaarisessa suodatusnopeudessa arvioituna isotooppisilla menetelmillä
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon kohdalla
|
12 viikon hoidon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
valtimopaineen muutokset mitattuna jatkuvalla ambulatorisella valtimopaineella
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon kohdalla
|
12 viikon hoidon kohdalla
|
|
plasman reniiniaktiivisuuden muutokset
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon kohdalla
|
12 viikon hoidon kohdalla
|
|
muutokset aldosteronipitoisuudessa
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon kohdalla
|
12 viikon hoidon kohdalla
|
|
muutokset norepinefriinin pitoisuudessa
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon kohdalla
|
12 viikon hoidon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pere Ginès, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 31. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 18. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Maksasairaudet
- Fibroosi
- Maksakirroosi
- Munuaisten vajaatoiminta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriagonistit
- Midodriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAFRI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .