Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мидодрин и альбумин у пациентов с циррозом печени и функциональным нарушением функции почек (MAFRI)

17 августа 2016 г. обновлено: Pere Gines, Hospital Clinic of Barcelona

Влияние внутривенного введения альбумина и перорального мидодрина на функцию почек у пациентов с циррозом печени и функциональным нарушением функции почек

Целью исследования была оценка влияния введения мидодрина и альбумина на функцию почек у пациентов с циррозом печени и уровнем креатинина более 1,2 мг/дл.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены 20 пациентов с циррозом печени и функциональной почечной недостаточностью, у которых уровень креатинина в сыворотке выше 1,2 мг/дл. Пациенты будут ежедневно получать мидодрин в дозе 10 мг 3 раза в день и 40 г альбумина с 15-дневным интервалом. Срок наблюдения составит 12 недель. У всех пациентов функция печени и почек, а также вазоактивные гормоны (активность ренина плазмы, альдостерон, норадреналин, АДГ, эндотелин и анф) будут определяться в исходных условиях. В этот же момент будет проводиться определение скорости клубочковой фильтрации и почечного плазмотока изотопными методами по мере амбулаторного мониторирования артериального давления в течение суток. Все эти определения будут повторяться через 4 и 12 недель. В течение периода исследования, непосредственно перед инфузией альбумина, будет взята кровь для определения креатинина и электролитов, и они будут записаны, а также будет проведен медицинский осмотр.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Villarroel 170,Barcelona, Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Цирроз печени
  • Креатинин сыворотки выше 1,2 мг/дл
  • дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • беременность
  • Систолическое артериальное давление выше 150 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление выше 90 мм рт.ст.
  • Предшествующее лечение трансъюгулярным внутрипеченочным портосистемным шунтом (TIPS) или хирургическим шунтом
  • Антибиотикотерапия в предшествующие 7 дней до включения, кроме профилактики спонтанного бактериального перитонита
  • заражение ВИЧ
  • противопоказания к применению альбумина и/или мидодрина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мидодрин, альбумин
Мидодрин 10 мг 3 раза в день в течение 12 недель. Альбумин 40 г каждые 14 дней в течение 12 недель
Лекарство: Мидодрин плюс альбумин
Мидодрин 10 мг 3 раза в день в течение 12 недель. Альбумин 40 г каждые 14 дней в течение 12 недель
Другие имена:
  • Гутрон
  • Альбумин Грифолс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения скорости клубочковой фильтрации, оцененные изотопными методами
Временное ограничение: через 12 недель лечения
через 12 недель лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменения артериального давления, оцениваемые по непрерывному амбулаторному артериальному давлению
Временное ограничение: через 12 недель лечения
через 12 недель лечения
изменения активности ренина плазмы
Временное ограничение: через 12 недель лечения
через 12 недель лечения
изменение концентрации альдостерона
Временное ограничение: через 12 недель лечения
через 12 недель лечения
изменение концентрации норадреналина
Временное ограничение: через 12 недель лечения
через 12 недель лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Clinic of Barcelona

Следователи

  • Главный следователь: Pere Ginès, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MAFRI

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться