Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Midodrin og albumin til cirrosepatienter med funktionelt nedsat nyrefunktion (MAFRI)

17. august 2016 opdateret af: Pere Gines, Hospital Clinic of Barcelona

Effekt af administration af intravenøst ​​albumin og oral midodrin på nyrefunktionen hos patienter med skrumpelever og funktionelt nedsat nyrefunktion

Formålet med undersøgelsen var at evaluere effekten af ​​administration af midodrin og albumin på nyrefunktionen hos patienter med cirrose og kreatinin større end 1,2 mg/dl.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve patienter med skrumpelever og funktionelt nedsat nyrefunktion, defineret ved et serumkreatinin på mere end 1,2 mg/dl, vil blive inkluderet. Patienterne vil modtage daglig midodrine i en dosis på 10 mg tid og 40 g albumin med 15 dages interval. Opfølgningsperioden vil være på 12 uger. Hos alle patienter vil lever- og nyrefunktion og vasoaktive hormoner (plasma-reninaktivitet, aldosteron, noradrenalin, ADH, endothelin og anf) blive bestemt ved baseline-betingelser. I dette øjeblik vil glomerulær filtrationshastighed og renal plasmastrøm bestemt ved isotopteknikker som ambulatorisk blodtryksovervågning gennem en 24-timers periode også blive udført. Alle disse bestemmelser vil blive gentaget efter 4 og 12 uger. I løbet af undersøgelsesperioden, lige før albumin-infusionerne, vil der blive udtaget blod til kreatinin- og elektrolytbestemmelser, og disse vil blive registreret samt foretaget fysisk undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Villarroel 170,Barcelona, Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Levercirrhose
  • Serumkreatinin større end 1,2 mg/dL
  • at have givet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • Systolisk blodtryk over 150 mmHg og/eller diastolisk blodtryk over 90 mmHg
  • Tidligere behandling med transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) eller kirurgiske shunts
  • Antibiotisk behandling i de foregående 7 dage før inklusion, undtagen profylakse af spontan bakteriel peritonitis
  • infektion med HIV
  • kontraindikationer for brug af albumin og/eller midodrin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Midodrine, Albumin
Midodrine 10 mg tid i 12 uger. Albumin 40g hver 14. dag i 12 uger
Medicin: Midodrine plus Albumin
MIdodrine 10 mg tid i 12 uger. Albumin 40g hver 14. dag i 12 uger
Andre navne:
  • Gutron
  • Albumin Grifols

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i glomerulær filtrationshastighed vurderet ved isotopiske metoder
Tidsramme: ved 12 ugers behandling
ved 12 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i arterielt tryk som vurderet ved kontinuerligt ambulant arterielt tryk
Tidsramme: ved 12 ugers behandling
ved 12 ugers behandling
ændringer i plasma renin aktivitet
Tidsramme: ved 12 ugers behandling
ved 12 ugers behandling
ændringer i aldosteronkoncentrationen
Tidsramme: ved 12 ugers behandling
ved 12 ugers behandling
ændringer i noradrenalinkoncentrationen
Tidsramme: ved 12 ugers behandling
ved 12 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pere Ginès, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2010

Først opslået (SKØN)

31. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAFRI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt

Kliniske forsøg med Midodrine plus Albumin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner