Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Midodrin és albumin funkcionális vesekárosodásban szenvedő májcirrhotikus betegek számára (MAFRI)

2016. augusztus 17. frissítette: Pere Gines, Hospital Clinic of Barcelona

Az intravénás albumin és az orális midodrin beadásának hatása cirrhosisban és funkcionális vesekárosodásban szenvedő betegek veseműködésére

A vizsgálat célja a midodrin és albumin adagolásának a veseműködésre gyakorolt ​​hatásának értékelése volt cirrhosisban szenvedő betegeknél, valamint 1,2 mg/dl-nél nagyobb kreatininszint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Húsz cirrhosisban és funkcionális vesekárosodásban szenvedő, 1,2 mg/dl-nél nagyobb szérum kreatininszint alapján meghatározott beteget vonnak be. A betegek napi háromszor 10 mg midodrint és 15 napos időközönként 40 g albumint kapnak. A követési időszak 12 hét lesz. Minden betegnél a máj- és vesefunkciót, valamint a vazoaktív hormonokat (plazma renin aktivitása, aldoszteron, noradrenalin, ADH, endotelin és anf) az alapállapotban kell meghatározni. Jelenleg 24 órás ambuláns vérnyomásmérésként izotópos technikával meghatározott glomeruláris filtrációs rátát és veseplazma áramlást is végeznek. Mindezeket a meghatározásokat a 4. és a 12. héten meg kell ismételni. A vizsgálati időszak alatt, közvetlenül az albumin infúziók előtt vért vesznek kreatinin és elektrolit meghatározásához, és ezeket rögzítik, valamint fizikális vizsgálatot végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Barcelona
      • Villarroel 170,Barcelona, Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Hospital Clínic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Májzsugorodás
  • 1,2 mg/dl-nél nagyobb szérum kreatinin
  • írásos beleegyezését adta

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • A szisztolés vérnyomás 150 Hgmm felett és/vagy a diasztolés vérnyomás 90 Hgmm felett
  • Korábbi kezelés transzjuguláris intrahepatikus portosisztémás sönttel (TIPS) vagy sebészeti söntekkel
  • Antibiotikumos kezelés a felvételt megelőző 7 napban, kivéve a spontán bakteriális hashártyagyulladás megelőzését
  • HIV fertőzés
  • az albumin és/vagy midodrin használatának ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Midodrin, albumin
Midodrin 10 mg naponta háromszor 12 hétig. Albumin 40 g 14 naponként 12 héten keresztül
Drog: Midodrin plusz Albumin
MIdodrin 10 mg tid 12 hétig. Albumin 40 g 14 naponként 12 héten keresztül
Más nevek:
  • Gutron
  • Albumin Grifols

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A glomeruláris filtrációs sebesség változásai izotópos módszerekkel értékelve
Időkeret: a kezelés 12 hetében
a kezelés 12 hetében

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az artériás nyomás változásai a folyamatos ambuláns artériás nyomás alapján
Időkeret: a kezelés 12 hetében
a kezelés 12 hetében
változások a plazma renin aktivitásában
Időkeret: a kezelés 12 hetében
a kezelés 12 hetében
az aldoszteron koncentráció változása
Időkeret: a kezelés 12 hetében
a kezelés 12 hetében
a noradrenalin koncentrációjának változása
Időkeret: a kezelés 12 hetében
a kezelés 12 hetében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pere Ginès, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MAFRI

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veseelégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Midodrin plusz Albumin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel