Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Midodryna i albumina dla pacjentów z marskością wątroby i czynnościowymi zaburzeniami czynności nerek (MAFRI)

17 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Pere Gines, Hospital Clinic of Barcelona

Wpływ dożylnego podawania albumin i doustnej midodryny na czynność nerek u pacjentów z marskością wątroby i czynnościowymi zaburzeniami czynności nerek

Celem pracy była ocena wpływu podawania midodryny i albuminy na czynność nerek u pacjentów z marskością wątroby i kreatyniną powyżej 1,2 mg/dl.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych dwudziestu pacjentów z marskością wątroby i czynnościowymi zaburzeniami czynności nerek, określonymi przez stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 1,2 mg/dl. Pacjenci będą otrzymywać codziennie midodrynę w dawce 10 mg trzy razy na dobę i 40 g albuminy w odstępie 15 dni. Okres obserwacji będzie wynosił 12 tygodni. U wszystkich pacjentów czynność wątroby i nerek oraz hormony wazoaktywne (aktywność reniny w osoczu, aldosteron, noradrenalina, ADH, endotelina i anf) zostaną określone w warunkach początkowych. W tej chwili wykonywane będzie również badanie przesączania kłębuszkowego i nerkowego przepływu osocza określane technikami izotopowymi jako ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi przez okres 24 godzin. Wszystkie te oznaczenia zostaną powtórzone po 4 i 12 tygodniach. W okresie badania, tuż przed wlewami albumin, pobierana będzie krew do oznaczania kreatyniny i elektrolitów, które będą rejestrowane oraz wykonywane badanie fizykalne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Villarroel 170,Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Marskość wątroby
  • Stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 1,2 mg/dl
  • aby wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • Skurczowe ciśnienie krwi powyżej 150 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej 90 mmHg
  • Wcześniejsze leczenie za pomocą przezszyjnego wewnątrzwątrobowego zastawki wrotno-systemowej (TIPS) lub zastawek chirurgicznych
  • Leczenie antybiotykami w ciągu ostatnich 7 dni przed włączeniem, z wyjątkiem profilaktyki samoistnego bakteryjnego zapalenia otrzewnej
  • zakażenie wirusem HIV
  • przeciwwskazania do stosowania albumin i/lub midodryny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Midodryna, albumina
Midodrine 10 mg trzy razy na dobę przez 12 tygodni. Albumina 40 g co 14 dni przez 12 tygodni
Lek: Midodryna plus albumina
MIdodryna 10 mg trzy razy na dobę przez 12 tygodni. Albumina 40 g co 14 dni przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Gutron
  • Grifole albuminowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany współczynnika przesączania kłębuszkowego oceniane metodami izotopowymi
Ramy czasowe: w 12 tygodniu leczenia
w 12 tygodniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany ciśnienia tętniczego oceniane na podstawie ciągłego ambulatoryjnego ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: w 12 tygodniu leczenia
w 12 tygodniu leczenia
zmiany aktywności reninowej osocza
Ramy czasowe: w 12 tygodniu leczenia
w 12 tygodniu leczenia
zmiany stężenia aldosteronu
Ramy czasowe: w 12 tygodniu leczenia
w 12 tygodniu leczenia
zmiany stężenia noradrenaliny
Ramy czasowe: w 12 tygodniu leczenia
w 12 tygodniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Śledczy

  • Główny śledczy: Pere Ginès, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAFRI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj