화학적 필링 또는 레이저 박피 후 사후 관리

포함 기준:

• 피험자 또는 피험자의 법적 권한을 위임받은 대리인은 연구 절차 또는 시험을 수행하기 전에 정보에 입각한 동의 문서 및 사진 공개를 읽고 서명하고 날짜를 기입해야 합니다. 또한, 정보에 입각한 동의서 및 사진 공개 문서는 방문 1을 수행하기 전에 대상에 동의한 개인이 서명하고 날짜를 기입해야 합니다. 서명된 정보에 입각한 동의 문서의 사본을 피험자에게 제공해야 하며 원본 서명 문서는 피험자의 차트에 배치해야 합니다.
• 18세 이상의 피험자, 35% TCA로 중간 정도의 화학적 필링 또는 레이저 박피술을 받을 예정입니다. 조사자의 의견에 따라 피부색이 연구 평가를 방해하지 않는 한 피험자는 성별, 인종 또는 피부 유형이 될 수 있습니다.

• 가임 여성(초경 전이 아니거나 외과적으로 불임[자궁절제술 또는 양측 난소절제술]을 거치지 않았거나 폐경 후가 아닌 여성)은 다음 조건을 모두 충족하는 경우 연구에 참여할 수 있습니다.

  • 그들은 모유 수유가 아닙니다
  • 음성이어야 하는 임신 테스트를 수행합니다.
  • 그들은 연구 중에 임신할 의도가 없습니다.
  • 그들은 적절한 피임 방법을 사용하고 있으며 연구 기간 동안 해당 방법을 계속 사용하는 데 동의합니다.

적절한 피임법은 다음과 같이 정의됩니다: 호르몬-국소, 경구, 이식형 또는 주사형 피임법; 콘돔 또는 격막과 같은 장벽과 함께 기계 살정제; IUD; 또는 파트너의 외과적 불임. 성적으로 활동적이지 않은 여성의 경우 금욕이 적절한 피임 방법으로 간주될 수 있습니다. 그러나 피험자가 연구 중에 성적으로 활발해지면 연구의 나머지 기간 동안 위에서 설명한 대로 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

참고: 양측 난관 결찰술을 받은 여성은 외과적으로 불임 수술을 받은 것으로 간주되지 않으며 위에 명시된 조건에 동의해야 합니다.

• 필요한 모든 연구 방문을 할 의향과 능력.
• 지침을 따를 수 있습니다.
• 중간 등급의 화학적 필링 또는 부분 재포장을 받습니다.

제외 기준:

• 연구 약물 또는 그 성분(예: 페루 발삼, 피마자유 또는 페녹시에탄올)의 사용에 대한 금기 또는 과민증.
• 방문 1의 삼십(30)일 이내 또는 연구 동안 다른 연구용 제제를 사용한 요법.
• 2주 이내에 항응고제(아스피린을 포함한 혈액 희석제)를 복용했습니다.
• 현재 흡연자.
• 지난 12개월 동안 경구용 이소트레티노인, 전신 스테로이드, 국소 레티노이드 또는 연구 전 1개월 이내에 국소 코르티코스테로이드 사용.
• 케라티노사이트, 엘라스틴 또는 콜라겐에 영향을 미치는 선천성 피부 질환이 있는 경우.
• 상처 치료에 의해 악화되거나 유발될 수 있는 피부 질환이 있는 자.
• 개인 또는 가족력 또는 피부 검사를 기반으로 켈로이드 또는 비대성 흉터 형성의 위험이 있는 경우.
• 치유를 지연시키는 피부 질환이 있습니다.
• 피부 치유를 손상시키는 전신 상태가 있습니다.
• Medical Monitor는 타당한 의학적 사유로 부적격 대상을 선언할 수 있습니다.