Pleie etter behandling etter kjemisk peeling eller laserresurfacing

Inklusjonskriterier:

• Det informerte samtykkedokumentet og fotograferingsutgivelsen må leses, signeres og dateres av emnet eller emnets lovlig autoriserte representant før noen studieprosedyrer eller eksamener gjennomføres. I tillegg må det informerte samtykket og fotograferingsutgivelsesdokumentet være signert og datert av personen som samtykker til emnet før besøk 1 gjennomføres. En fotokopi av det signerte informerte samtykkedokumentet må gis til forsøkspersonen, og det originale signerte dokumentet må plasseres i emnets diagram.
• Personer 18 år eller eldre, planlagt å gjennomgå enten en middels kjemisk peeling med 35 % TCA eller en laserresurfacing. Forsøkspersonene kan være av begge kjønn og av enhver rase eller hudtype, forutsatt at deres hudfarge, etter etterforskerens oppfatning, ikke vil forstyrre studievurderingene.

• Kvinner i fertil alder (de som ikke er premenarkale, ikke kirurgisk steriliserte [hysterektomi eller bilateral ooforektomi], eller ikke postmenopausale) kan delta i studien hvis de oppfyller alle følgende betingelser:

  • de ammer ikke
  • ta en graviditetstest, som må være negativ
  • de har ikke tenkt å bli gravide under studien
  • de bruker adekvate prevensjonsmetoder, og de er enige om å fortsette å bruke disse metodene så lenge studien varer

Adekvate prevensjonsmetoder er definert som: hormon-aktuelle, orale, implanterbare eller injiserbare prevensjonsmidler; mekanisk spermicid i forbindelse med en barriere slik som kondom eller diafragma; spiral; eller kirurgisk sterilisering av partner. For ikke-seksuelt aktive kvinner kan avholdenhet betraktes som en adekvat prevensjonsmetode; men hvis forsøkspersonen blir seksuelt aktiv under studien, må hun godta å bruke en adekvat prevensjonsmetode som beskrevet ovenfor for resten av studien.

MERK: Kvinner som har hatt en bilateral tubal ligering anses ikke for å ha blitt kirurgisk sterilisert og må godta betingelsene som spesifisert ovenfor.

• Villig og i stand til å foreta alle nødvendige studiebesøk.
• Kunne følge instruksjoner.
• Gjennomgå en middels kjemisk peeling eller fraksjonert resurfacing.

Ekskluderingskriterier:

• Kontraindikasjoner eller overfølsomhet overfor bruken av studiemedisinene eller deres komponenter (f.eks. Perubalsam, lakserolje eller fenoksyetanol).
• Behandling med et annet undersøkelsesmiddel innen tretti (30) dager etter besøk 1, eller under studien.
• Har tatt antikoagulantia (blodfortynnende midler, inkludert aspirin) innen to uker.
• Nåværende røyker.
• Bruk av oral isotretinoin i løpet av de siste 12 månedene, systemiske steroider, topikale retinoider eller topikale kortikosteroider i løpet av måneden før studien.
• Har noen medfødt hudlidelse som påvirker keratinocytter, elastin eller kollagen.
• Har noen dermatologisk sykdom som kan forverres eller provoseres av sårprosedyren.
• Har risiko for keloid eller hypertrofisk arrdannelse basert på personlig eller familiehistorie, eller hudundersøkelse.
• Har en hudlidelse som forårsaker forsinket tilheling.
• Har en systemisk tilstand som ville kompromittere hudheling.
• Medisinsk overvåker kan erklære ethvert emne uegnet av en gyldig medisinsk grunn.