Pielęgnacja po zabiegu po peelingu chemicznym lub resurfacingu laserowym

Kryteria przyjęcia:

• Dokument świadomej zgody i zezwolenie na fotografię muszą zostać przeczytane, podpisane i opatrzone datą przez uczestnika lub jego prawnie upoważnionego przedstawiciela przed przystąpieniem do jakichkolwiek procedur badawczych lub egzaminów. Ponadto dokument dotyczący świadomej zgody i zgody na fotografię musi być podpisany i opatrzony datą przez osobę, która wyraża zgodę na udział w badaniu przed przeprowadzeniem Wizyty 1. Kserokopię podpisanego dokumentu świadomej zgody należy dostarczyć osobie badanej, a oryginał podpisanego dokumentu umieścić w karcie osoby badanej.
• Osoby w wieku 18 lat lub starsze, które mają zostać poddane średniemu peelingowi chemicznemu z 35% TCA lub laserowemu odnawianiu powierzchni. Badani mogą być dowolnej płci i dowolnej rasy lub typu skóry, pod warunkiem, że ich kolor skóry, w opinii badacza, nie wpłynie na ocenę badania.

• Kobiety w wieku rozrodczym (niebędące przed miesiączką, nie wysterylizowane chirurgicznie [histerektomia lub obustronne wycięcie jajników] lub nie po menopauzie) mogą wziąć udział w badaniu, jeśli spełniają wszystkie poniższe warunki:

  • nie karmią piersią
  • wykonać test ciążowy, który musi być negatywny
  • nie zamierzają zajść w ciążę podczas badania
  • stosują odpowiednie metody kontroli urodzeń i zgadzają się na dalsze stosowanie tych metod w czasie trwania badania

Odpowiednie metody kontroli urodzeń definiuje się jako: hormonalne środki antykoncepcyjne miejscowe, doustne, wszczepialne lub w postaci zastrzyków; mechaniczny środek plemnikobójczy w połączeniu z barierą, taką jak prezerwatywa lub przepona; wkładka domaciczna; lub chirurgiczna sterylizacja partnera. W przypadku kobiet nieaktywnych seksualnie abstynencję można uznać za odpowiednią metodę antykoncepcji; jednakże, jeśli pacjentka stanie się aktywna seksualnie podczas badania, musi wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej metody kontroli urodzeń, jak opisano powyżej, przez pozostałą część badania.

UWAGA: Kobiety, które miały obustronne podwiązanie jajowodów, nie są uważane za poddane sterylizacji chirurgicznej i muszą wyrazić zgodę na warunki określone powyżej.

• Chęć i możliwość odbycia wszystkich wymaganych wizyt studyjnych.
• Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami.
• Poddaj się średniej jakości peelingowi chemicznemu lub frakcyjnemu odnawianiu powierzchni.

Kryteria wyłączenia:

• Przeciwwskazania lub nadwrażliwość na stosowanie badanych leków lub ich składników (np. balsam peruwiański, olej rycynowy lub fenoksyetanol).
• Terapia innym badanym środkiem w ciągu trzydziestu (30) dni od wizyty 1 lub w trakcie badania.
• Przyjąć antykoagulanty (leki rozrzedzające krew, w tym aspirynę) w ciągu dwóch tygodni.
• Obecny palacz.
• Stosowanie doustnej izotretynoiny w ciągu ostatnich 12 miesięcy, steroidów ogólnoustrojowych, miejscowych retinoidów lub miejscowych kortykosteroidów w ciągu miesiąca poprzedzającego badanie.
• Masz wrodzoną chorobę skóry, która wpływa na keratynocyty, elastynę lub kolagen.
• Masz jakąkolwiek chorobę dermatologiczną, która może zostać zaostrzona lub sprowokowana przez procedurę zranienia.
• Są narażeni na ryzyko powstania keloidów lub blizn przerosłych na podstawie wywiadu osobistego lub rodzinnego lub badania skóry.
• Masz jakąkolwiek chorobę skóry, która powoduje opóźnione gojenie.
• Mieć jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową, która mogłaby zagrozić gojeniu się skóry.
• Monitor medyczny może uznać dowolny uczestnik za niekwalifikującego się z ważnego powodu medycznego.