Cuidados pós-tratamento após peeling químico ou recapeamento a laser

Critério de inclusão:

• O documento de consentimento informado e a liberação da fotografia devem ser lidos, assinados e datados pelo sujeito ou seu representante legalmente autorizado antes de realizar quaisquer procedimentos ou exames do estudo. Além disso, o consentimento informado e o documento de liberação da fotografia devem ser assinados e datados pelo indivíduo que consente o assunto antes de realizar a Visita 1. Uma fotocópia do documento de consentimento informado assinado deve ser fornecida ao sujeito, e o documento original assinado deve ser colocado no prontuário do sujeito.
• Indivíduos com 18 anos de idade ou mais, programados para serem submetidos a um peeling químico médio com 35% de TCA ou a um recapeamento a laser. Os participantes podem ser de qualquer sexo e de qualquer raça ou tipo de pele, desde que a cor da pele, na opinião do investigador, não interfira nas avaliações do estudo.

• Mulheres em idade fértil (aquelas que não são pré-menarcas, não esterilizadas cirurgicamente [histerectomia ou ooforectomia bilateral] ou não pós-menopausa) podem participar do estudo se atenderem a todas as seguintes condições:

  • eles não estão amamentando
  • realizar um teste de gravidez, que deve ser negativo
  • não pretendem engravidar durante o estudo
  • eles estão usando métodos anticoncepcionais adequados e concordam em continuar usando esses métodos durante o estudo

Métodos anticoncepcionais adequados são definidos como: anticoncepcionais hormonais-tópicos, orais, implantáveis ​​ou injetáveis; espermicida mecânico em conjunto com uma barreira como um preservativo ou diafragma; DIU; ou, esterilização cirúrgica do parceiro. Para mulheres não sexualmente ativas, a abstinência pode ser considerada um método adequado de controle de natalidade; no entanto, se o sujeito se tornar sexualmente ativo durante o estudo, ele deve concordar em usar um método anticoncepcional adequado conforme descrito acima para o restante do estudo.

NOTA: As mulheres que tiveram uma laqueadura tubária bilateral não são consideradas esterilizadas cirurgicamente e devem concordar com as condições especificadas acima.

• Disposto e capaz de fazer todas as visitas de estudo necessárias.
• Capaz de seguir instruções.
• Submeta-se a um peeling químico de grau médio ou recapeamento fracionado.

Critério de exclusão:

• Contra-indicações ou hipersensibilidade ao uso dos medicamentos do estudo ou seus componentes (por exemplo, bálsamo do Peru, óleo de rícino ou fenoxietanol).
• Terapia com outro agente experimental dentro de trinta (30) dias da Visita 1 ou durante o estudo.
• Tomaram anticoagulantes (anticoagulantes, incluindo aspirina) dentro de duas semanas.
• Fumante atual.
• Uso de isotretinoína oral durante os últimos 12 meses, esteroides sistêmicos, retinóides tópicos ou corticosteroides tópicos no mês anterior ao estudo.
• Tem qualquer distúrbio congênito da pele que afeta queratinócitos, elastina ou colágeno.
• Ter qualquer doença dermatológica que possa ser agravada ou provocada pelo procedimento de ferimento.
• Estão em risco de formação de quelóide ou cicatriz hipertrófica com base na história pessoal ou familiar ou exame de pele.
• Tem qualquer doença de pele que cause cicatrização retardada.
• Ter qualquer condição sistêmica que comprometa a cicatrização da pele.
• O Monitor Médico pode declarar qualquer sujeito inelegível por um motivo médico válido.