Постпроцедурный уход после химического пилинга или лазерной шлифовки

Критерии включения:

• Документ об информированном согласии и разрешение на фотографию должны быть прочитаны, подписаны и датированы субъектом или его законным представителем перед проведением любых процедур исследования или экзаменов. Кроме того, информированное согласие и документ о разрешении фотографии должны быть подписаны и датированы лицом, давшим согласие на проведение Визита 1. Фотокопия подписанного документа об информированном согласии должна быть предоставлена ​​субъекту, а оригинал подписанного документа помещен в карту субъекта.
• Субъекты в возрасте 18 лет и старше, которым запланировано проведение либо среднего химического пилинга с 35% TCA, либо лазерной шлифовки. Субъекты могут быть любого пола, любой расы или типа кожи при условии, что цвет их кожи, по мнению исследователя, не будет мешать оценке исследования.

• Женщины детородного возраста (не находящиеся в предменархальном периоде, не прошедшие хирургическую стерилизацию [гистерэктомия или двусторонняя овариэктомия] или не находящиеся в постменопаузе) могут участвовать в исследовании, если они отвечают всем следующим условиям:

  • они не кормят грудью
  • сделать тест на беременность, который должен быть отрицательным
  • они не собираются забеременеть во время исследования
  • они используют адекватные методы контроля над рождаемостью и соглашаются продолжать использовать эти методы на протяжении всего исследования.

К адекватным методам контрацепции относятся: гормонально-местные, оральные, имплантируемые или инъекционные контрацептивы; механический спермицид в сочетании с барьером, таким как презерватив или диафрагма; ВМС; или хирургическая стерилизация партнера. Для не ведущих половую жизнь женщин воздержание можно рассматривать как адекватный метод контроля над рождаемостью; однако, если субъект становится сексуально активным во время исследования, он должен согласиться использовать адекватный метод контроля над рождаемостью, как описано выше, до конца исследования.

ПРИМЕЧАНИЕ. Женщины, перенесшие двустороннюю перевязку маточных труб, не считаются подвергшимися хирургической стерилизации и должны согласиться с условиями, указанными выше.

• Желание и возможность совершить все необходимые ознакомительные визиты.
• Умеет следовать инструкциям.
• Пройдите химический пилинг средней степени или фракционную шлифовку.

Критерий исключения:

• Противопоказания или повышенная чувствительность к применению исследуемых препаратов или их компонентов (например, перуанский бальзам, касторовое масло или феноксиэтанол).
• Терапия другим исследуемым агентом в течение тридцати (30) дней после визита 1 или во время исследования.
• Принимали антикоагулянты (разжижители крови, включая аспирин) в течение двух недель.
• Действующий курильщик.
• Использование перорального изотретиноина в течение последних 12 месяцев, системных стероидов, местных ретиноидов или местных кортикостероидов в течение месяца до исследования.
• Имейте любое врожденное заболевание кожи, которое влияет на кератиноциты, эластин или коллаген.
• Иметь какие-либо дерматологические заболевания, которые могут обостриться или спровоцироваться процедурой ранения.
• Имеют риск образования келоидных или гипертрофических рубцов на основании личного или семейного анамнеза или результатов кожного обследования.
• Любое кожное заболевание, вызывающее задержку заживления.
• Имейте любое системное заболевание, которое может поставить под угрозу заживление кожи.
• Медицинский монитор может объявить любого субъекта неприемлемым по уважительной медицинской причине.