Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon jälkeinen hoito kemiallisen kuorinnan tai laserpinnoituksen jälkeen

maanantai 30. syyskuuta 2013 päivittänyt: Healthpoint

HP828-101:n arviointi hoidon jälkeiseen hoitoon kemiallisen kuorinnan tai laserpinnoituksen jälkeen

Tässä tutkimuksessa testataan kahta erilaista lähestymistapaa kasvojen ihon pinnoituksen ratkaisemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavan tai tutkittavan laillisesti valtuutetun edustajan on luettava, allekirjoitettava ja päivättävä tietoinen suostumusasiakirja ja valokuvausjulkaisu ennen minkään opiskelumenettelyn tai kokeen suorittamista. Lisäksi henkilön, joka antaa suostumuksensa, on allekirjoitettava ja päivättävä tietoinen suostumus ja valokuvauksen luovutusasiakirja ennen vierailun 1 suorittamista. Allekirjoitetun tietoisen suostumusasiakirjan valokopio on toimitettava tutkittavalle, ja alkuperäinen allekirjoitettu asiakirja on sijoitettava tutkittavan taulukkoon.
  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat henkilöt, joille on määrä tehdä joko keskikokoinen kemiallinen kuorinta 35 % TCA:lla tai laserpinnoitus. Koehenkilöt voivat olla kumpaa tahansa sukupuolta ja mitä tahansa rotua tai ihotyyppiä edellyttäen, että heidän ihonvärinsä ei tutkijan näkemyksen mukaan vaikuta tutkimuksen arvioimiseen.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset (ne, jotka eivät ole ennen kuukautisia, jotka eivät ole kirurgisesti steriloituja [kohdunpoisto tai bilateraalinen munanpoisto] tai eivät postmenopausaalisilla) voivat osallistua tutkimukseen, jos he täyttävät kaikki seuraavat ehdot:

    • he eivät imetä
    • tehdä raskaustesti, jonka on oltava negatiivinen
    • he eivät aio tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
    • he käyttävät riittäviä ehkäisymenetelmiä ja suostuvat jatkamaan näiden menetelmien käyttöä tutkimuksen ajan

Riittävät ehkäisymenetelmät määritellään seuraavasti: hormonaaliset paikalliset, oraaliset, implantoitavat tai ruiskeena käytettävät ehkäisymenetelmät; mekaaninen spermisidi yhdessä esteen, kuten kondomin tai kalvon kanssa; IUD; tai kumppanin kirurginen sterilointi. Ei-seksuaalisesti aktiivisille naisille raittiutta voidaan pitää riittävänä ehkäisymenetelmänä; kuitenkin, jos koehenkilö tulee seksuaalisesti aktiiviseksi tutkimuksen aikana, hänen on suostuttava käyttämään yllä kuvattua riittävää ehkäisymenetelmää tutkimuksen loppuosan ajan.

HUOMAA: Naisten, joille on tehty molemminpuolinen munanjohdinsidonta, ei katsota steriloiduiksi kirurgisesti, ja heidän on hyväksyttävä yllä määritellyt ehdot.

  • Halukas ja kykenevä tekemään kaikki vaaditut opintovierailut.
  • Pystyy noudattamaan ohjeita.
  • Suorita keskitason kemiallinen kuorinta tai fraktiopinnoitus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet tai yliherkkyys tutkimuslääkkeiden tai niiden komponenttien käytölle (esim. Perun balsami, risiiniöljy tai fenoksietanoli).
  • Hoito toisella tutkimusaineella kolmenkymmenen (30) päivän kuluessa käynnistä 1 tai tutkimuksen aikana.
  • Olet ottanut antikoagulantteja (verenohennuslääkkeitä, mukaan lukien aspiriinia) kahden viikon kuluessa.
  • Nykyinen tupakoitsija.
  • Suun kautta otettavan isotretinoiinin käyttö viimeisten 12 kuukauden aikana, systeemisten steroidien, paikallisten retinoidien tai paikallisten kortikosteroidien käyttö tutkimusta edeltävän kuukauden aikana.
  • Onko sinulla synnynnäinen ihosairaus, joka vaikuttaa keratinosyytteihin, elastiiniin tai kollageeniin.
  • Onko sinulla jokin dermatologinen sairaus, joka voi pahentua tai provosoitua haavatoimenpiteen seurauksena.
  • Heillä on riski keloidisten tai hypertrofisten arpien muodostumisesta henkilökohtaisen tai perheen historian tai ihotutkimuksen perusteella.
  • Onko sinulla jokin ihosairaus, joka aiheuttaa viivästyneen paranemisen.
  • Onko sinulla jokin systeeminen sairaus, joka vaarantaisi ihon paranemisen.
  • Lääketieteellinen monitori voi julistaa minkä tahansa kohteen kelpaamattomaksi pätevästä lääketieteellisestä syystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: A
MUUTA: B

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääkärin ja koehenkilön arvioinnit kasvojen ihon merkeistä ja oireista leikkauksen jälkeisen hoidon aikana.
Aikaikkuna: 84 päivää
84 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffery Kenkel, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa