化学换肤或激光换肤后的治疗后护理

纳入标准：

• 在进行任何研究程序或考试之前，受试者或受试者的合法授权代表必须阅读、签署并注明日期的知情同意书和照片授权书。 此外，在进行访问 1 之前，知情同意书和摄影授权文件必须由同意该主题的个人签署并注明日期。 必须向受试者提供签署的知情同意文件的复印件，并将签署的文件原件放在受试者的图表中。
• 18 岁或以上的受试者，计划接受含 35% TCA 的中等化学换肤或激光换肤。 受试者可以是任何性别和任何种族或皮肤类型，前提是研究者认为他们的肤色不会干扰研究评估。

• 如果符合以下所有条件，有生育能力的女性（未经前期、未手术绝育[子宫切除术或双侧卵巢切除术]或未绝经后）可以参与研究：

  • 他们不是母乳喂养
  • 进行妊娠试验，必须为阴性
  • 他们不打算在研究期间怀孕
  • 他们正在使用适当的节育方法，并且他们同意在研究期间继续使用这些方法

适当的节育方法定义为： 激素外用、口服、植入或注射避孕药；机械杀精子剂与避孕套或隔膜等屏障结合使用；宫内节育器；或者，伴侣的绝育手术。 对于性生活不活跃的女性，禁欲可被视为一种适当的节育方法；然而，如果受试者在研究期间变得性活跃，她必须同意在研究的剩余部分使用上述适当的节育方法。

注意：进行过双侧输卵管结扎的女性不被视为已进行手术绝育，并且必须同意上述规定的条件。

• 愿意并能够进行所有必要的考察访问。
• 能听从指示。
• 进行中等等级的化学换肤或部分表面重修。

排除标准：

• 对使用研究药物或其成分（例如，秘鲁香脂、蓖麻油或苯氧乙醇）的禁忌症或过敏症。
• 在第 1 次就诊后三十 (30) 天内或研究期间使用另一种研究药物进行治疗。
• 在两周内服用过抗凝剂（血液稀释剂，包括阿司匹林）。
• 当前吸烟者。
• 在过去 12 个月内使用过口服异维甲酸，在研究前一个月内使用过全身性类固醇、外用类视黄醇或外用皮质类固醇。
• 患有任何影响角质形成细胞、弹性蛋白或胶原蛋白的先天性皮肤病。
• 患有任何可能因创伤操作而加重或引发的皮肤病。
• 根据个人或家族病史或皮肤检查，有形成瘢痕疙瘩或增生性疤痕的风险。
• 有任何导致愈合延迟的皮肤疾病。
• 有任何会影响皮肤愈合的全身性疾病。
• 医学监察员可以出于有效的医学原因宣布任何受试者不符合资格。