Kezelés utáni ápolás kémiai hámlasztás vagy lézeres felületkezelés után

Bevételi kritériumok:

• A tájékozott beleegyező dokumentumot és a fényképfelvételt a vizsgálati eljárás vagy vizsga lefolytatása előtt el kell olvasnia, alá kell írnia és dátummal kell ellátnia az alanynak vagy az alany törvényes képviselőjének. Ezenkívül a tájékozott hozzájárulást és a fényképezési engedélyt alá kell írnia és dátummal kell ellátnia annak a személynek, aki hozzájárul az alanyhoz az 1. látogatás elvégzése előtt. Az aláírt beleegyező nyilatkozat fénymásolatát át kell adni az alanynak, és az eredeti aláírt dokumentumot el kell helyezni az alany táblázatába.
• 18 éves vagy annál idősebb alanyok, akiket 35% TCA-val közepes kémiai hámlasztáson vagy lézeres felületkezelésen kell átesni. Az alanyok bármelyik neműek és bármilyen rasszhoz vagy bőrtípushoz tartozhatnak, feltéve, hogy bőrszínük a vizsgáló véleménye szerint nem befolyásolja a vizsgálat értékelését.

• Fogamzóképes korú nők (akik nem premenarchálisak, nem műtétileg sterilizáltak [hysterectomia vagy bilaterális peteeltávolítás] vagy nem posztmenopauzás) vehetnek részt a vizsgálatban, ha megfelelnek az alábbi feltételek mindegyikének:

  • nem szoptatnak
  • végezzen terhességi tesztet, aminek negatívnak kell lennie
  • nem szándékoznak teherbe esni a vizsgálat során
  • megfelelő fogamzásgátlási módszereket alkalmaznak, és beleegyeznek abba, hogy továbbra is alkalmazzák ezeket a módszereket a vizsgálat időtartama alatt

A megfelelő fogamzásgátlási módszerek a következők: hormonális-topikus, orális, beültethető vagy injekciós fogamzásgátlók; mechanikus spermicid gáttal, például óvszerrel vagy membránnal együtt; IUD; vagy a partner műtéti sterilizálása. A nem szexuálisan aktív nők esetében az absztinencia megfelelő fogamzásgátlási módszernek tekinthető; ha azonban az alany a vizsgálat során szexuálisan aktívvá válik, bele kell egyeznie a fent leírt megfelelő születésszabályozási módszer használatába a vizsgálat hátralévő részében.

MEGJEGYZÉS: A bilaterális petevezeték-lekötésen átesett nőket nem tekintik sebészileg sterilizáltnak, és el kell fogadniuk a fent meghatározott feltételeket.

• Hajlandó és képes minden szükséges tanulmányi látogatásra.
• Képes követni az utasításokat.
• Végezzen el egy közepes minőségű kémiai hámlasztást vagy frakcionált felületfelújítást.

Kizárási kritériumok:

• Ellenjavallatok vagy túlérzékenység a vizsgált gyógyszerek vagy összetevőik (például perui balzsam, ricinusolaj vagy fenoxi-etanol) használatára vonatkozóan.
• Terápia egy másik vizsgálati szerrel az 1. látogatást követő harminc (30) napon belül vagy a vizsgálat alatt.
• Két héten belül véralvadásgátlót (vérhígítót, beleértve az aszpirint is) vett be.
• Jelenlegi dohányos.
• Orális izotretinoin alkalmazása az elmúlt 12 hónapban, szisztémás szteroidok, lokális retinoidok vagy helyi kortikoszteroidok alkalmazása a vizsgálatot megelőző hónapban.
• Bármilyen veleszületett bőrbetegsége van, amely a keratinocitákat, az elasztint vagy a kollagént érinti.
• Bármilyen bőrgyógyászati ​​betegsége van, amelyet a sebzési eljárás súlyosbíthat vagy provokálhat.
• Személyes vagy családi anamnézis vagy bőrvizsgálat alapján fennáll a keloid vagy hipertrófiás hegképződés veszélye.
• Bármilyen bőrbetegsége van, amely késleltetett gyógyulást okoz.
• Bármilyen szisztémás állapota van, amely veszélyeztetheti a bőr gyógyulását.
• Az Orvosi Monitor bármely alanyt alapos egészségügyi okból alkalmatlannak nyilváníthat.