Cura post-trattamento dopo peeling chimico o laser resurfacing

Criterio di inclusione:

• Il documento di consenso informato e la liberatoria fotografica devono essere letti, firmati e datati dal soggetto o dal rappresentante legalmente autorizzato del soggetto prima di condurre qualsiasi procedura di studio o esame. Inoltre, il consenso informato e il documento di rilascio della fotografia devono essere firmati e datati dalla persona che acconsente al soggetto prima di condurre la Visita 1. Una fotocopia del documento di consenso informato firmato deve essere fornita al soggetto e il documento originale firmato deve essere inserito nella cartella del soggetto.
• Soggetti di età pari o superiore a 18 anni, programmati per sottoporsi a un peeling chimico medio con il 35% di TCA o un laser resurfacing. I soggetti possono essere di entrambi i sessi e di qualsiasi razza o tipo di pelle, a condizione che il loro colore della pelle, secondo l'opinione dello sperimentatore, non interferisca con le valutazioni dello studio.

• Le donne in età fertile (quelle che non sono premenarcali, non sterilizzate chirurgicamente [isterectomia o ovariectomia bilaterale] o non in post-menopausa) possono partecipare allo studio se soddisfano tutte le seguenti condizioni:

  • non allattano al seno
  • sottoporsi a un test di gravidanza, che deve risultare negativo
  • non intendono rimanere incinte durante lo studio
  • stanno utilizzando metodi di controllo delle nascite adeguati e accettano di continuare a utilizzare tali metodi per la durata dello studio

I metodi contraccettivi adeguati sono definiti come: contraccettivi ormonali topici, orali, impiantabili o iniettabili; spermicida meccanico in combinazione con una barriera come un preservativo o un diaframma; spirale; o, sterilizzazione chirurgica del partner. Per le donne non sessualmente attive, l'astinenza può essere considerata un metodo adeguato di controllo delle nascite; tuttavia, se il soggetto diventa sessualmente attivo durante lo studio, deve accettare di utilizzare un metodo di controllo delle nascite adeguato come descritto sopra per il resto dello studio.

NOTA: le donne che hanno subito una legatura tubarica bilaterale non sono considerate sterilizzate chirurgicamente e devono accettare le condizioni sopra specificate.

• Disposto e in grado di effettuare tutte le visite di studio richieste.
• In grado di seguire le istruzioni.
• Sottoponiti a un peeling chimico di grado medio o a un resurfacing frazionato.

Criteri di esclusione:

• Controindicazioni o ipersensibilità all'uso dei farmaci in studio o dei loro componenti (ad esempio, balsamo del Perù, olio di ricino o fenossietanolo).
• Terapia con un altro agente sperimentale entro trenta (30) giorni dalla Visita 1 o durante lo studio.
• Ha assunto anticoagulanti (fluidificanti del sangue, inclusa l'aspirina) entro due settimane.
• Fumatore attuale.
• Uso di isotretinoina orale negli ultimi 12 mesi, steroidi sistemici, retinoidi topici o corticosteroidi topici entro il mese precedente lo studio.
• Avere qualsiasi disturbo congenito della pelle che colpisce i cheratinociti, l'elastina o il collagene.
• Avere qualsiasi malattia dermatologica che può essere aggravata o provocata dalla procedura di ferimento.
• Sono a rischio di formazione di cicatrici cheloidi o ipertrofiche sulla base della storia personale o familiare o dell'esame della pelle.
• Avere qualsiasi disturbo della pelle che causa una guarigione ritardata.
• Avere qualsiasi condizione sistemica che comprometterebbe la guarigione della pelle.
• Il Medical Monitor può dichiarare qualsiasi soggetto non idoneo per un valido motivo medico.