Efterbehandling Skötsel efter kemisk peeling eller laserresurfacing

Inklusionskriterier:

• Dokumentet för informerat samtycke och fotograferingsreleasen måste läsas, undertecknas och dateras av försökspersonen eller ämnets juridiskt auktoriserade representant innan några studieprocedurer eller prov genomförs. Dessutom måste det informerade samtycket och fotograferingsdokumentet undertecknas och dateras av den person som samtycker till ämnet innan besök 1 genomförs. En fotokopia av det undertecknade informerade samtyckesdokumentet måste tillhandahållas försökspersonen och det undertecknade originaldokumentet placeras i försökspersonens diagram.
• Försökspersoner 18 år eller äldre, planerade att genomgå antingen en medium kemisk peeling med 35 % TCA eller en laserresurfacing. Försökspersoner kan vara av båda könen och av vilken ras eller hudtyp som helst, förutsatt att deras hudfärg, enligt utredarens åsikt, inte kommer att störa studiebedömningarna.

• Kvinnor i fertil ålder (de som inte är premenarkala, inte kirurgiskt steriliserade [hysterektomi eller bilateral ooforektomi] eller inte postmenopausala) kan delta i studien om de uppfyller alla följande villkor:

  • de ammar inte
  • göra ett graviditetstest som måste vara negativt
  • de har inte för avsikt att bli gravida under studien
  • de använder adekvata preventivmedel och de går med på att fortsätta använda dessa metoder under hela studien

Adekvata preventivmetoder definieras som: hormonella topikala, orala, implanterbara eller injicerbara preventivmedel; mekanisk spermiedödande medel i samband med en barriär såsom en kondom eller diafragma; IUD; eller kirurgisk sterilisering av partner. För icke-sexuellt aktiva kvinnor kan abstinens betraktas som en adekvat metod för preventivmedel; men om försökspersonen blir sexuellt aktiv under studien måste hon gå med på att använda en adekvat preventivmetod enligt beskrivningen ovan under resten av studien.

OBS: Kvinnor som har haft en bilateral tubal ligering anses inte ha blivit kirurgiskt steriliserade och måste acceptera villkoren enligt ovan.

• Vill och kan göra alla erforderliga studiebesök.
• Kan följa instruktioner.
• Genomgå en medelgradig kemisk peeling eller fraktionerad ytbehandling.

Exklusions kriterier:

• Kontraindikationer eller överkänslighet mot användningen av studieläkemedlen eller deras komponenter (t.ex. Perubalsam, ricinolja eller fenoxietanol).
• Behandling med ett annat prövningsmedel inom trettio (30) dagar efter besök 1 eller under studien.
• Har tagit antikoagulantia (blodförtunnande medel, inklusive aspirin) inom två veckor.
• Aktuell rökare.
• Användning av oralt isotretinoin under de senaste 12 månaderna, systemiska steroider, topikala retinoider eller topikala kortikosteroider under månaden före studien.
• Har någon medfödd hudsjukdom som påverkar keratinocyter, elastin eller kollagen.
• Har någon dermatologisk sjukdom som kan förvärras eller provoceras av sårproceduren.
• Har risk för keloid eller hypertrofisk ärrbildning baserat på personlig eller familjehistoria, eller hudundersökning.
• Har någon hudsjukdom som orsakar försenad läkning.
• Har något systemiskt tillstånd som skulle äventyra hudläkning.
• Medical Monitor kan förklara varje försöksperson olämplig av ett giltigt medicinskt skäl.