Péče po ošetření po chemickém peelingu nebo laserovém resurfacingu

Kritéria pro zařazení:

• Před provedením jakýchkoli studijních postupů nebo zkoušek musí subjekt nebo jeho zákonný zástupce přečíst dokument o informovaném souhlasu a prohlášení s fotografií, podepsat je a dát na nich datum. Kromě toho musí být informovaný souhlas a dokument o uvolnění fotografie podepsán a opatřen datem osobou, která souhlasí se subjektem před provedením návštěvy 1. Subjektu musí být poskytnuta fotokopie podepsaného dokumentu s informovaným souhlasem a originál podepsaného dokumentu umístěn do mapy subjektu.
• Subjekty ve věku 18 let nebo starší, které mají podstoupit buď střední chemický peeling s 35% TCA, nebo laserový resurfacing. Subjekty mohou být jakéhokoli pohlaví a jakékoli rasy nebo typu pleti za předpokladu, že jejich barva pleti, podle názoru výzkumníka, nebude narušovat hodnocení studie.

• Ženy ve fertilním věku (ty, které nejsou premenarchální, nejsou chirurgicky sterilizované [hysterektomie nebo bilaterální ooforektomie] nebo nejsou postmenopauzální) se mohou studie zúčastnit, pokud splňují všechny následující podmínky:

  • nekojí
  • provést těhotenský test, který musí být negativní
  • nemají v úmyslu během studie otěhotnět
  • používají adekvátní metody antikoncepce a souhlasí s tím, že budou tyto metody používat po dobu trvání studie

Adekvátní antikoncepční metody jsou definovány jako: hormonální-topická, orální, implantabilní nebo injekční antikoncepce; mechanický spermicid ve spojení s bariérou, jako je kondom nebo diafragma; IUD; nebo chirurgická sterilizace partnera. U nesexuálně aktivních žen může být abstinence považována za přiměřenou metodu kontroly porodnosti; pokud se však subjekt stane sexuálně aktivním během studie, musí souhlasit s používáním adekvátní antikoncepční metody, jak je popsáno výše, po zbytek studie.

POZNÁMKA: Ženy, které podstoupily oboustrannou tubární ligaci, nejsou považovány za chirurgicky sterilizované a musí souhlasit s výše uvedenými podmínkami.

• Ochota a schopnost uskutečnit všechny požadované studijní pobyty.
• Umět se řídit pokyny.
• Proveďte středně kvalitní chemický peeling nebo frakční resurfacing.

Kritéria vyloučení:

• Kontraindikace nebo přecitlivělost na použití studovaných léků nebo jejich složek (např. balzám z Peru, ricinový olej nebo fenoxyethanol).
• Terapie jinou zkoumanou látkou do třiceti (30) dnů od návštěvy 1 nebo během studie.
• Během dvou týdnů užijte antikoagulancia (léky na ředění krve, včetně aspirinu).
• Současný kuřák.
• Užívání perorálního isotretinoinu během posledních 12 měsíců, systémových steroidů, topických retinoidů nebo topických kortikosteroidů během měsíce před studií.
• Máte jakoukoli vrozenou kožní poruchu, která postihuje keratinocyty, elastin nebo kolagen.
• Máte jakékoli dermatologické onemocnění, které se může zhoršit nebo vyprovokovat procedura poranění.
• Jsou ohroženi tvorbou keloidních nebo hypertrofických jizev na základě osobní nebo rodinné anamnézy nebo kožního vyšetření.
• Máte jakoukoli kožní poruchu, která způsobuje opožděné hojení.
• Máte jakýkoli systémový stav, který by ohrozil hojení kůže.
• Lékařský monitor může prohlásit jakýkoli subjekt za nezpůsobilého z platného zdravotního důvodu.