Pleje efter behandling efter kemisk peeling eller laserresurfacing

Inklusionskriterier:

• Dokumentet med informeret samtykke og fotoudgivelsen skal læses, underskrives og dateres af forsøgspersonen eller forsøgspersonens juridisk autoriserede repræsentant, før der gennemføres undersøgelsesprocedurer eller eksamener. Derudover skal det informerede samtykke og fotograferingsfrigivelsesdokumentet være underskrevet og dateret af den person, der giver samtykke til emnet, før besøg 1 gennemføres. En fotokopi af det underskrevne informerede samtykkedokument skal leveres til forsøgspersonen, og det originale underskrevne dokument skal placeres i forsøgspersonens skema.
• Forsøgspersoner på 18 år eller ældre, planlagt til at gennemgå enten en medium kemisk peeling med 35 % TCA eller en laser-resurfacing. Forsøgspersonerne kan være af begge køn og af enhver race eller hudtype, forudsat at deres hudfarve efter investigator ikke vil forstyrre undersøgelsens vurderinger.

• Kvinder i den fødedygtige alder (dem, der ikke er præmenarkale, ikke kirurgisk steriliserede [hysterektomi eller bilateral ooforektomi] eller ikke postmenopausale) kan deltage i undersøgelsen, hvis de opfylder alle følgende betingelser:

  • de ammer ikke
  • tage en graviditetstest, som skal være negativ
  • de har ikke til hensigt at blive gravide under undersøgelsen
  • de bruger passende præventionsmetoder, og de er enige om at fortsætte med at bruge disse metoder i hele undersøgelsens varighed

Tilstrækkelige præventionsmetoder er defineret som: hormon-topiske, orale, implanterbare eller injicerbare præventionsmidler; mekanisk spermicid i forbindelse med en barriere, såsom et kondom eller mellemgulv; IUD; eller kirurgisk sterilisering af partner. For ikke-seksuelt aktive kvinder kan afholdenhed betragtes som en passende præventionsmetode; men hvis forsøgspersonen bliver seksuelt aktiv under undersøgelsen, skal hun acceptere at bruge en passende præventionsmetode som beskrevet ovenfor i resten af ​​undersøgelsen.

BEMÆRK: Kvinder, der har haft en bilateral tubal ligering, anses ikke for at være blevet kirurgisk steriliseret og skal acceptere betingelserne som specificeret ovenfor.

• Villig og i stand til at aflægge alle nødvendige studiebesøg.
• Kan følge instruktionerne.
• Gennemgå en mellemklasse kemisk peeling eller fraktioneret overfladebehandling.

Ekskluderingskriterier:

• Kontraindikationer eller overfølsomhed over for brugen af ​​undersøgelsesmedicinen eller deres komponenter (f.eks. Perubalsam, ricinusolie eller phenoxyethanol).
• Terapi med et andet forsøgsmiddel inden for tredive (30) dage efter besøg 1 eller under undersøgelsen.
• Har taget antikoagulantia (blodfortyndende midler, inklusive aspirin) inden for to uger.
• Nuværende ryger.
• Brug af oral isotretinoin inden for de seneste 12 måneder, systemiske steroider, topiske retinoider eller topiske kortikosteroider inden for måneden forud for undersøgelsen.
• Har nogen medfødt hudlidelse, som påvirker keratinocytter, elastin eller kollagen.
• Har nogen dermatologisk sygdom, som kan forværres eller fremkaldes af sårproceduren.
• Har risiko for keloid eller hypertrofisk ardannelse baseret på personlig eller familiehistorie eller hudundersøgelse.
• Har en hudlidelse, der forårsager forsinket heling.
• Har en systemisk tilstand, der ville kompromittere hudheling.
• Lægemonitoren kan erklære ethvert forsøgsperson udelukket af en gyldig medicinsk årsag.