Verzorging na de behandeling na een chemische peeling of laserresurfacing

Inclusiecriteria:

• Het document met geïnformeerde toestemming en de vrijwaring van de foto moeten worden gelezen, ondertekend en gedateerd door de proefpersoon of de wettelijk bevoegde vertegenwoordiger van de proefpersoon voordat er onderzoeksprocedures of examens worden uitgevoerd. Bovendien moet het document voor geïnformeerde toestemming en de vrijgave van foto's worden ondertekend en gedateerd door de persoon die toestemming geeft voor het onderwerp voordat Bezoek 1 wordt uitgevoerd. Een fotokopie van het ondertekende document met geïnformeerde toestemming moet aan de proefpersoon worden verstrekt en het originele ondertekende document moet in het dossier van de proefpersoon worden geplaatst.
• Proefpersonen van 18 jaar of ouder die gepland staan ​​om een ​​medium chemische peeling met 35% TCA of een laserresurfacing te ondergaan. Proefpersonen mogen van elk geslacht en van elk ras of huidtype zijn, op voorwaarde dat hun huidskleur, naar de mening van de onderzoeker, de onderzoeksbeoordelingen niet zal verstoren.

• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (vrouwen die niet premenarchaal zijn, niet chirurgisch gesteriliseerd [hysterectomie of bilaterale ovariëctomie] of niet postmenopauzaal) kunnen deelnemen aan het onderzoek als ze aan alle volgende voorwaarden voldoen:

  • ze geven geen borstvoeding
  • een zwangerschapstest ondergaan, die negatief moet zijn
  • ze zijn niet van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek
  • ze gebruiken adequate anticonceptiemethoden en ze stemmen ermee in om die methoden te blijven gebruiken voor de duur van het onderzoek

Adequate anticonceptiemethoden worden gedefinieerd als: hormonaal-topische, orale, implanteerbare of injecteerbare anticonceptiva; mechanisch zaaddodend middel in combinatie met een barrière zoals een condoom of pessarium; spiraaltje; of, chirurgische sterilisatie van partner. Voor niet-seksueel actieve vrouwen kan onthouding worden beschouwd als een adequate anticonceptiemethode; als de proefpersoon echter seksueel actief wordt tijdens het onderzoek, moet ze ermee instemmen om gedurende de rest van het onderzoek een adequate anticonceptiemethode te gebruiken, zoals hierboven beschreven.

OPMERKING: Vrouwen die een bilaterale afbinding van de eileiders hebben ondergaan, worden niet geacht chirurgisch te zijn gesteriliseerd en moeten akkoord gaan met de voorwaarden zoals hierboven vermeld.

• Bereid en in staat om alle benodigde studiebezoeken af ​​te leggen.
• Instructies kunnen opvolgen.
• Onderga een medium grade chemische peeling of fractionele resurfacing.

Uitsluitingscriteria:

• Contra-indicaties of overgevoeligheid voor het gebruik van de studiemedicatie of hun componenten (bijv. Peruaanse balsem, ricinusolie of fenoxyethanol).
• Therapie met een ander onderzoeksmiddel binnen dertig (30) dagen na Bezoek 1, of tijdens het onderzoek.
• Binnen twee weken antistollingsmiddelen (bloedverdunners, waaronder aspirine) hebben ingenomen.
• Huidige roker.
• Gebruik van oraal isotretinoïne gedurende de afgelopen 12 maanden, systemische steroïden, lokale retinoïden of lokale corticosteroïden binnen de maand voorafgaand aan het onderzoek.
• Een aangeboren huidaandoening hebben die keratinocyten, elastine of collageen aantast.
• Een dermatologische aandoening heeft die kan worden verergerd of veroorzaakt door de verwondingsprocedure.
• Risico lopen op keloïde of hypertrofische littekenvorming op basis van persoonlijke of familiegeschiedenis of huidonderzoek.
• Een huidaandoening heeft die een vertraagde genezing veroorzaakt.
• Een systemische aandoening heeft die de genezing van de huid in gevaar zou kunnen brengen.
• De Medische Monitor kan een proefpersoon om een ​​geldige medische reden ongeschikt verklaren.