니코틴 비강 스프레이를 사용하는 흡연자의 하향식 및 상향식 주의 메커니즘 평가
배경:
- 흡연은 미국에서 예방 가능한 사망의 주요 원인이며 연구자들은 니코틴 의존에 대한 치료 전략을 개선하는 데 도움이 되도록 니코틴의 인지된 유익한 효과를 더 잘 이해하는 데 관심이 있습니다. 니코틴이 주의력과 인지 처리를 개선하는 조건을 이해하면 이 연구에 더 유용한 정보를 제공할 수 있습니다.
- 주의를 기울이고 부적합한 자극에서 관련성을 걸러내는 능력은 정보 처리의 모든 측면에서 핵심입니다. 하향식 및 상향식 주의 과정은 뇌가 자극과 목표 지향적 행동을 결합하는 방법을 보여줍니다. 상향식 처리는 감각 입력에 대한 무의식적인 반응입니다. 예를 들어 눈이 사진에서 눈에 띄는 이미지에 자동으로 초점을 맞추는 경우입니다. 하향식 처리는 특정 자극에 대한 주의를 유도하기 위한 의식적인 반응입니다. 예를 들어 사진에서 눈에 잘 띄지 않는 이미지에 초점을 맞추라고 요청하는 경우입니다. 연구원들은 니코틴이 하향식 또는 상향식 주의 메커니즘에 작용하여 인지 성능을 향상시키는지 여부를 결정하는 데 관심이 있습니다.
목표:
- 담배 흡연자의 하향식 및 상향식 주의 메커니즘에 대한 니코틴의 영향을 조사합니다.
적임:
- 18세에서 55세 사이의 현재 흡연자(최소 1년 동안 매일 최소 10개비).
설계:
- 이 연구는 하나의 교육 세션과 4개의 실험 세션을 포함합니다.
- 교육 세션 동안 참가자는 연구에 사용된 니코틴 비강 스프레이의 샘플 용량을 받아 효과를 견딜 수 있는지 확인합니다.
- 각 실험 세션에서 참가자는 니코틴 비강 스프레이(1mg, 2mg 또는 3mg) 또는 플라시보 스프레이를 1회 투여한 후 혈압 및 심박수 모니터링, 주의력 테스트 수행, 참가자 인식을 평가하기 위한 설문지를 받게 됩니다. 니코틴 효과. 참가자는 다른 세션에서 다른 복용량을 받을 수 있으며 주어진 시점에서 어떤 복용량을 받을지 알 수 없습니다.
연구 개요
상세 설명
목적:
목적은 담배 흡연자의 하향식 및 상향식 주의 메커니즘에 대한 니코틴의 용량-반응 효과를 조사하는 것입니다.
연구 인구:
18~55세의 남성 및 임신하지 않은 여성 흡연자.
설계:
이 연구는 니코틴 또는 위약 비강 스프레이에 대한 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다. 참가자는 5번 방문합니다: 교육 세션과 4개의 실험 세션. 각 참가자는 내약성을 확인하고 스프레이의 효과에 익숙해지기 위해 교육 세션 직후에 비강 스프레이의 시험 용량을 받습니다. 니코틴 비강 스프레이의 1회 용량(0, 1.0, 2.0 또는 3.0mg)은 각 실험 세션이 시작될 때 투여된 후 테스트 배터리가 이어집니다.
결과 측정:
결과 측정은 활력 징후, 기분 및 약물 효과 등급, 선택적 주의력 테스트의 성능(정확도, 응답 시간)입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~55세 남녀 흡연자
최소 1년 동안 하루에 최소 10개비의 담배를 피운다.
--약물 사용 설문조사
예상 IQ 점수 85 이상
--Weschsler Abbreviated Scale of Intelligence(WASI; 원시 어휘 컷오프 49)
소변 코티닌 농도가 100ng/ml 이상
- NicAlert 판독값이 3 이상
제외 기준:
- 향후 30일 이내에 금연하겠다는 명확한 계획
- 지난 한 달 동안 일주일에 15잔 이상의 알코올 음료를 마신 경우
지난 한 달 동안 일주일에 두 번 이상 불법 약물 사용
--약물 사용 설문조사(항목 2-4)
임신 또는 간호
--소변 임신 검사
HIV 양성
--구강 HIV 검사
- 치료되지 않은 심혈관 또는 폐 질환
- 특히 금연을 위해 사용한 경우 지난 3개월 동안 니코틴 대체 제품, 부프로피온 또는 바레니클린 사용
정신 분열증 또는 양극성 장애의 과거력.
현재 주요 우울 장애, 지난 12개월 동안 주요 우울 장애에 대한 진단 또는 치료. (H&P)
현재 진단 또는 약물에 의한 현재 ADHD의 증거 또는 성인 증상 평가 척도의 점수 (pt A 또는 B에서 > 16은 카운셀러가 평가해야 함)
- SCL-90 > 65(상담사가 평가해야 함)
- Beck Depression Inventory-II 점수 14 이상(상담사가 평가해야 함)
바이탈 사인(적어도 하루 간격으로 2회 이상 이러한 매개변수를 벗어나야 함):
- 수축기 혈압: 최소 95, 최대 160mmHg
- 확장기 혈압: 최소 40, 최대 95mmHg
- 맥박: 최소 50, 최대 105bpm
- 호흡: 분당 최소 8회, 최대 24회
- 비강: 비강 스프레이 투여를 방해하는 병리가 없음
- 실험 세션에서 약물이나 알코올의 영향으로
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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선택적 주의력 테스트의 성능(정확한 응답 시간).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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활력 징후, 기분 등급 및 약물 효과.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 999910459
- 10-DA-N459
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