使用尼古丁鼻喷雾剂评估吸烟者自上而下和自下而上的注意力机制
背景:
- 在美国,吸烟是可预防死亡的主要原因,研究人员有兴趣更好地了解尼古丁的有益作用,以帮助改善尼古丁依赖的治疗策略。 了解尼古丁改善注意力和认知处理的条件可能为这项研究提供更多有用的信息。
- 关注和过滤无关刺激的能力是信息处理所有方面的核心。 自上而下和自下而上的注意过程说明了大脑如何结合刺激和目标导向的行为。 自下而上的处理是对感官输入的无意识反应;例如,当眼睛自动聚焦在图片中的突出图像时。 自上而下的处理是一种有意识的反应,可以将注意力转移到特定的刺激上;例如,当一个人被要求专注于图片中不太引人注目的图像时。 研究人员有兴趣确定尼古丁是否通过作用于自上而下或自下而上的注意力机制来改善认知表现。
目标:
- 调查尼古丁对吸烟者自上而下和自下而上注意力机制的影响。
合格:
- 年龄在 18 至 55 岁之间的当前吸烟者(每天至少吸 10 支香烟至少 1 年)。
设计:
- 本研究将包括一次训练和四次实验。
- 在培训期间,参与者将接受研究中使用的尼古丁鼻腔喷雾剂的样品剂量,以确定他们是否可以忍受这种影响。
- 对于每个实验环节,参与者将接受一剂尼古丁鼻腔喷雾剂(1 毫克、2 毫克或 3 毫克)或安慰剂喷雾剂,然后进行血压和心率监测、注意力测试以及评估参与者感知的问卷尼古丁的有效性。 参与者可能会在不同的会议上接受不同的剂量,并且不会被告知他们在任何给定时间点将接受哪种剂量。
研究概览
详细说明
客观的:
目的是研究尼古丁对吸烟者自上而下和自下而上注意力机制的剂量反应效应。
研究人群:
18 至 55 岁的男性和未怀孕的女性吸烟者。
设计:
这项研究是尼古丁或安慰剂鼻腔喷雾剂的双盲、安慰剂对照试验。 参与者有五次访问:培训课程和四次实验课程。 每个参与者在培训课程后立即接受鼻腔喷雾剂的测试剂量,以确定耐受性并熟悉喷雾剂的效果。 在每个实验阶段开始时施用一剂(0、1.0、2.0 或 3.0 毫克)尼古丁鼻喷雾剂,然后进行测试电池。
结果措施:
结果测量是生命体征、情绪和药物效果的评级,以及选择性注意测试的表现(准确性、响应时间)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18-55岁男性和女性吸烟者
每天至少吸 10 支香烟至少 1 年
--药物使用调查
估计智商分数大于或等于 85
--Weschsler 缩写智力量表(WASI;原始词汇截止 49)
尿可替宁浓度大于或等于 100 ng/ml
- NicAlert 读数大于或等于 3
排除标准:
- 未来 30 天内有明确的戒烟计划
- 在过去一个月中每周饮用超过 15 杯酒精饮料
在过去一个月内每周使用任何非法药物超过两次
--药物使用调查(第 2-4 项)
怀孕或哺乳
--尿妊娠试验
艾滋病毒阳性
-- 口腔 HIV 检测
- 未经治疗的心血管或肺部疾病
- 在过去 3 个月内使用尼古丁替代产品、安非他酮或伐尼克兰(如果专门用于戒烟)
精神分裂症或双相情感障碍的既往史。
当前重度抑郁症,过去 12 个月中重度抑郁症的诊断或治疗。 (生命值)
当前诊断或药物治疗或成人症状评定量表评分的当前 ADHD 证据; (> 16 点 A 或 B 必须由辅导员评估)
- SCL-90 > 65(必须由辅导员评估)
- 贝克抑郁量表-II 得分大于或等于 14(必须由辅导员评估)
生命体征(必须超过两次以上,相隔至少一天):
- 收缩压:最低 95,最高 160 毫米汞柱
- 舒张压:最低 40,最高 95 毫米汞柱
- 脉搏:最小 50,最大 105 bpm
- 呼吸:每分钟最少 8 次,最多 24 次
- 鼻道:没有妨碍喷鼻剂的病理
- 在实验期间受到药物或酒精的影响
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
---|
选择性注意测试的性能(准确响应时间)。
|
次要结果测量
结果测量 |
---|
生命体征、情绪评分和药效。
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
烟碱的临床试验
-
The Scripps Research InstituteNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)完全的