Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка механизмов внимания «сверху вниз» и «снизу вверх» у курильщиков, использующих никотиновый назальный спрей

13 декабря 2019 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Фон:

  • Курение является основной причиной предотвратимой смертности в Соединенных Штатах, и исследователи заинтересованы в том, чтобы лучше понять предполагаемые положительные эффекты никотина, чтобы помочь улучшить стратегии лечения никотиновой зависимости. Понимание условий, при которых никотин улучшает внимание и когнитивную обработку, может предоставить более полезную информацию для этого исследования.
  • Способность обращать внимание и отфильтровывать релевантные стимулы от нерелевантных играет центральную роль во всех аспектах обработки информации. Процессы внимания «сверху вниз» и «снизу вверх» иллюстрируют, как мозг сочетает стимулы и целенаправленное поведение. Восходящая обработка — это бессознательный ответ на сенсорный ввод; например, когда глаза автоматически фокусируются на заметном изображении на картинке. Нисходящая обработка — это сознательный ответ, направленный на привлечение внимания к определенным стимулам; например, когда человека просят сфокусироваться на менее заметном изображении на картинке. Исследователи заинтересованы в том, чтобы определить, улучшает ли никотин когнитивные способности, воздействуя на механизмы внимания сверху вниз или снизу вверх.

Цели:

- Исследовать влияние никотина на нисходящий и восходящий механизмы внимания у курильщиков сигарет.

Право на участие:

- Текущие курильщики (не менее 10 сигарет в день в течение не менее 1 года) в возрасте от 18 до 55 лет.

Дизайн:

  • Это исследование будет включать одну тренировочную сессию и четыре экспериментальных сессии.
  • Во время тренинга участники получат пробную дозу никотинового назального спрея, использованного в исследовании, чтобы определить, могут ли они переносить его воздействие.
  • Для каждого экспериментального сеанса участники будут получать одну дозу никотинового назального спрея (1 мг, 2 мг или 3 мг) или спрея плацебо, после чего следует мониторинг артериального давления и частоты сердечных сокращений, выполнение теста на внимание и анкеты для оценки восприятия участников. эффективности никотина. Участники могут получать разные дозы на разных сеансах, и им не сообщают, какую дозу они получат в любой момент.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Задача:

Цель состоит в том, чтобы исследовать дозозависимый эффект никотина на нисходящие и восходящие механизмы внимания у курильщиков сигарет.

Исследуемая популяция:

Курящие мужчины и небеременные женщины в возрасте от 18 до 55 лет.

Дизайн:

Это исследование представляет собой двойное слепое плацебо-контролируемое испытание никотиновых или плацебо-назальных спреев. У участников есть пять посещений: обучающая сессия и четыре экспериментальных сессии. Каждый участник получает тестовую дозу назального спрея сразу после тренировки, чтобы убедиться в переносимости и ознакомиться с действием спрея. Одну дозу (0, 1,0, 2,0 или 3,0 мг) никотинового назального спрея вводят в начале каждого экспериментального сеанса, за которым следует серия тестов.

Критерии оценки:

Критериями исхода являются показатели жизненно важных функций, оценка настроения и эффекта препарата, а также результаты (точность, время отклика) в тесте избирательного внимания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 51 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

    1. 18-55-летние курильщики мужского и женского пола
    2. выкуривать не менее 10 сигарет в день не менее 1 года

      --Опрос об употреблении наркотиков

    3. расчетный показатель IQ больше или равен 85

      -- Сокращенная шкала интеллекта Вешслера (WASI; ограничение по словарному запасу 49)

    4. концентрация котинина в моче больше или равна 100 нг/мл

      • Значение NicAlert больше или равно 3

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  1. четкий план бросить курить в ближайшие 30 дней
  2. употребление более 15 алкогольных напитков в неделю в течение последнего месяца
  3. употребление любых запрещенных наркотиков более двух раз в неделю в течение последнего месяца

    --Обследование употребления наркотиков (пункты 2-4)

  4. беременная или кормящая

    -- Тест мочи на беременность

  5. ВИЧ положительный

    --Оральный тест на ВИЧ

  6. нелеченое сердечно-сосудистое или легочное заболевание
  7. использование продуктов замены никотина, бупропиона или варениклина, в течение последних 3 месяцев, если они специально использовались для отказа от курения
  8. История шизофрении или биполярного расстройства.

    Текущее большое депрессивное расстройство, диагностика или лечение большого депрессивного расстройства за последние 12 месяцев. (H&P)

    Доказательства текущего СДВГ по текущему диагнозу или лечению или оценке по Шкале оценки симптомов у взрослых; (> 16 по пункту A или B должен быть оценен консультантом)

    • SCL-90 > 65 (должен быть оценен консультантом)
    • Оценка депрессии по опроснику Бека-II больше или равна 14 (должен быть оценен консультантом)
  9. жизненные показатели (должны быть за пределами этих параметров более чем в двух случаях с промежутком не менее одного дня):

    • систолическое артериальное давление: минимум 95, максимум 160 мм рт.ст.
    • диастолическое артериальное давление: минимум 40, максимум 95 мм рт.ст.
    • пульс: минимум 50, максимум 105 ударов в минуту
    • дыхания: минимум 8, максимум 24 вдоха в минуту
  10. носовые ходы: нет патологии, препятствующей применению назального спрея
  11. в состоянии наркотического или алкогольного опьянения на экспериментальных сеансах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Показатели (точность времени отклика) по тесту избирательного внимания.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Жизненно важные показатели, рейтинги настроения и действия препарата.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

21 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2019 г.

Последняя проверка

13 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться