Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení mechanismů pozornosti shora dolů a zdola nahoru u kuřáků pomocí nikotinového nosního spreje

13. prosince 2019 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Pozadí:

  • Kouření je hlavní příčinou úmrtí, kterým lze předejít ve Spojených státech, a výzkumníci mají zájem lépe porozumět vnímaným prospěšným účinkům nikotinu, aby pomohli zlepšit strategie léčby závislosti na nikotinu. Pochopení podmínek, za kterých nikotin zlepšuje pozornost a kognitivní zpracování, může poskytnout užitečnější informace pro tento výzkum.
  • Schopnost věnovat pozornost a filtrovat relevantní od irelevantních podnětů je zásadní pro všechny aspekty zpracování informací. Procesy pozornosti shora dolů a zdola nahoru ilustrují, jak mozek kombinuje podněty a cílené chování. Zpracování zdola nahoru je nevědomá reakce na smyslový vstup; například, když se oči automaticky zaostří na prominentní obraz na obrázku. Zpracování shora dolů je vědomá reakce, která má přivést pozornost ke konkrétním podnětům; například, když je člověk požádán, aby se zaměřil na méně bezprostředně znatelný obraz na obrázku. Vědci se zajímají o to, zda nikotin zlepšuje kognitivní výkon působením na mechanismy pozornosti shora dolů nebo zdola nahoru.

Cíle:

- Zkoumat účinek nikotinu na mechanismy pozornosti shora dolů a zdola nahoru u kuřáků cigaret.

Způsobilost:

- Současní kuřáci (nejméně 10 cigaret denně po dobu alespoň 1 roku) ve věku 18 až 55 let.

Design:

  • Tato studie bude zahrnovat jedno školení a čtyři experimentální sezení.
  • Během tréninku účastníci dostanou vzorovou dávku nikotinového nosního spreje použitého ve studii, aby se zjistilo, zda mohou tolerovat účinky.
  • Pro každou experimentální relaci dostanou účastníci jednu dávku nikotinového nosního spreje (1 mg, 2 mg nebo 3 mg) nebo placebo spreje, následuje monitorování krevního tlaku a srdeční frekvence, provedení testu pozornosti a dotazníky k hodnocení vnímání účastníků. účinnost nikotinu. Účastníci mohou dostávat různé dávky v různých sezeních a nebude jim řečeno, jakou dávku v daném okamžiku dostanou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objektivní:

Cílem je prozkoumat účinek nikotinu v závislosti na dávce na mechanismy pozornosti shora dolů a zdola nahoru u kuřáků cigaret.

Studijní populace:

Kuřáci muži a netěhotné ženy ve věku 18 až 55 let.

Design:

Tato studie je dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie nosních sprejů s obsahem nikotinu nebo placeba. Účastníci mají pět návštěv: školení a čtyři experimentální sezení. Bezprostředně po tréninku obdrží každý účastník testovací dávku nosního spreje, aby si ověřil snášenlivost a seznámil se s účinkem spreje. Jedna dávka (0, 1,0, 2,0 nebo 3,0 mg) nikotinového nosního spreje se podá na začátku každého experimentálního sezení, po kterém následuje testovací baterie.

Měření výsledku:

Měřítkem výsledku jsou vitální znaky, hodnocení nálady a účinku drogy a výkon (přesnost, doba odezvy) v testu selektivní pozornosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

    1. 18-55 let kuřáci a kuřáci cigaret

    2. vykouřit minimálně 10 cigaret denně po dobu minimálně 1 roku

      -- Průzkum užívání drog

    3. odhadované skóre IQ větší nebo rovné 85

      --Weschslerova zkrácená škála inteligence (WASI; syrová slovní zásoba cutoff 49)

    4. koncentrace kotininu v moči vyšší nebo rovna 100 ng/ml

      • Hodnota NicAlert je větší nebo rovna 3

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  1. definitivní plán přestat kouřit v příštích 30 dnech
  2. konzumace více než 15 alkoholických nápojů týdně během posledního měsíce

  3. užívání jakýchkoli nelegálních drog více než dvakrát týdně během posledního měsíce

    – Průzkum užívání drog (položky 2–4)

  4. těhotná nebo kojící

    -- Těhotenský test z moči

  5. HIV pozitivní

    --Ústní test na HIV

  6. neléčené kardiovaskulární nebo plicní onemocnění
  7. užívání nikotinových náhražek, bupropionu nebo vareniklinu, v posledních 3 měsících, pokud byly speciálně použity k odvykání kouření

  8. Minulá anamnéza schizofrenie nebo bipolární poruchy.

    Současná velká depresivní porucha, diagnóza nebo léčba velké depresivní poruchy za posledních 12 měsíců. (H&P)

    Důkaz aktuální ADHD aktuální diagnózou nebo medikací nebo skóre na stupnici hodnocení příznaků dospělých; (> 16 v bodu A nebo B musí být hodnoceno poradcem)

    • SCL-90 > 65 (musí být vyhodnoceno poradcem)
    • Beck Depression Inventory-II skóre větší nebo rovné 14 (musí být vyhodnoceno poradcem)

  9. životní funkce (musí být mimo tyto parametry při více než dvou příležitostech oddělených alespoň jedním dnem):

    • systolický krevní tlak: minimálně 95, maximálně 160 mm Hg
    • diastolický krevní tlak: minimálně 40, maximálně 95 mm Hg
    • pulz: minimálně 50, maximálně 105 bpm
    • dechů: minimálně 8, maximálně 24 dechů za minutu
  10. nosní cesty: žádná patologie, která by vylučovala aplikaci nosního spreje
  11. pod vlivem drog nebo alkoholu na experimentálních sezeních

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Výkon (doba odezvy přesnosti) v testu selektivní pozornosti.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Životní funkce, hodnocení nálady a účinku drogy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

21. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

13. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2019

Naposledy ověřeno

13. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 999910459
  • 10-DA-N459

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nicotrol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit