복강경 위 우회술 후 내부 탈장
2015년 12월 2일 업데이트: Erik Stenberg, MD, Region Örebro County
복강경 위 우회로에서 생성된 장간막 결손을 닫는 것이 열린 채로 두는 것보다 나은지 확인하려면.
연구 개요
상세 설명
복강경 위우회술을 받은 환자가 체중이 줄면 필연적으로 발생하는 장간막 결손이 커지고 내부 탈장(IH)을 유발할 수 있다.
이 연구는 결함을 닫는 것이 더 나은지 아니면 열린 채로 두는 것이 더 나은지 관찰할 것입니다.
환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
하나는 결점을 봉합사로 봉합하는 것이고 다른 하나는 결점을 그대로 두는 것입니다.
연구의 1차 종점은 폐색 수술의 유병률입니다.
이에 대한 정보는 스웨덴 SOReg의 비만 수술 국가 등록부를 통해 수집됩니다.
연구의 각 부문에는 1,200명의 환자가 포함될 것이며 후속 조치 기간은 3년이 될 것입니다.
위에서 언급한 레지스터는 진행 중인 레지스터이므로 원하는 경우 더 오랜 기간 동안 결과를 연구할 수 있습니다.
국립 병원 등록소는 후속 조치를 더욱 개선할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2507
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Örebro, 스웨덴, 701 85
- Department of Surgery, Örebro University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의를 제공한 복강경 위우회술을 위해 수락된 모든 환자
제외 기준:
- 무작위화 이전에 개복 수술로 전환
- 서면 동의를 하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 봉합된 장간막 결함
흐르는 비흡수성 봉합사를 사용하여 장간막 결손 봉합
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간섭 없음: 봉합되지 않은 장간막 결손
장간막 결함의 비 폐쇄
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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LGBP 시술 후 소장 폐색 수술.
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심각한 합병증
기간: 수술 후 2년 이내
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Clavien 등급 3b 이상으로 정의
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수술 후 2년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ingmar Näslund, MD, PhD, Scandinavian Obesity Surgery Registry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stenberg E, Szabo E, Ottosson J, Thorell A, Naslund I. Health-Related Quality-of-Life after Laparoscopic Gastric Bypass Surgery with or Without Closure of the Mesenteric Defects: a Post-hoc Analysis of Data from a Randomized Clinical Trial. Obes Surg. 2018 Jan;28(1):31-36. doi: 10.1007/s11695-017-2798-z.
- Stenberg E, Szabo E, Agren G, Ottosson J, Marsk R, Lonroth H, Boman L, Magnuson A, Thorell A, Naslund I. Closure of mesenteric defects in laparoscopic gastric bypass: a multicentre, randomised, parallel, open-label trial. Lancet. 2016 Apr 2;387(10026):1397-1404. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01126-5. Epub 2016 Feb 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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