Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Belső sérv laparoszkópos gyomorbypass után

2015. december 2. frissítette: Erik Stenberg, MD, Region Örebro County
Annak megállapítására, hogy a laparoszkópos gyomorbypass során keletkezett mesenterialis defektusokat jobb-e lezárni, mint nyitva hagyni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Amikor a laparoszkópos gyomorbypass-on átesett betegek fogynak, az elkerülhetetlen mesenteriális defektusok megnövekednek, és belső sérvet (IH) okozhatnak. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy jobb-e lezárni a hibákat, vagy nyitva hagyni. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják. Az egyik, ahol a hibákat varratokkal zárják le, és egy olyan, ahol a hibákat magukra hagyják. A vizsgálat elsődleges végpontja az elzáródás miatti műtét prevalenciája. Az ezzel kapcsolatos információkat a svédországi elhízási műtétek nemzeti nyilvántartása, a SOReg. A vizsgálat minden ágában 1200 beteg vesz részt, a követési időszak pedig három év lesz. Mivel a fent említett regiszter egy folyamatban lévő regiszter, az eredményeket kívánság szerint hosszabb időn keresztül is lehet tanulmányozni. Az országos kórházi nyilvántartás tovább javítja a nyomon követést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2507

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Örebro, Svédország, 701 85
        • Department of Surgery, Örebro University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Laparoszkópos gyomorbypassra felvett minden olyan beteg, aki írásos beleegyezését adta

Kizárási kritériumok:

  • Átállás nyílt műtétre a randomizáció előtt
  • Betegek, akik nem adnak írásbeli beleegyezést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mesenteriális hibák varrva
A mesenterialis defektusok lezárása futó, nem felszívódó varrással
Eljárás: Mesenteriális hibák varrása
Nincs beavatkozás: Mesenteriális hibák nem varrva
A mesenteriális defektusok nem záródnak be

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Sebészet vékonybél-elzáródás miatt LGBP eljárás után.
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyos szövődmények
Időkeret: műtét után 2 éven belül
Meghatározása szerint Clavien fokozat 3b vagy több
műtét után 2 éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Region Örebro County

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ingmar Näslund, MD, PhD, Scandinavian Obesity Surgery Registry

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 3.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EPN 2009/415

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel